「医薬品・製造・GMP」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・製造・GMP」に関するページ
-
3/28 医薬品,原薬製造プロセスにおける GMP製造に対応したフロー合成／連続生産と スケールアップ実用化
イベント名 医薬品,原薬製造プロセスにおける GMP製造に対応したフロー合成／連続生産と スケールアップ実用化 開催期間 2024年03月28日（木） ～ 2024年04月08日（月）
【Live配信受講】2024年3月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年4月8日（月）まで受付
（配信期間：4/8～4/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月08日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成／連続生産とスケールアップ実用化フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアップ コース【Aコース】 受講可能な形式：【Live配信】or【ア… -
3/26 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 開催期間 2024年03月26日（火） ～ 2024年04月04日（木）
【Live配信受講】2024年3月26日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年4月4日（木）まで受付
（配信期間：4/4～4/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算… -
3/21 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）
イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座） 開催期間 2024年03月21日（木） ～ 2024年04月01日（月）
【Live配信受講】2024年3月21日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年4月1日（月）まで受付
（配信期間：4/1～4/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月01日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・スキル・考え方」を習得したい方向け～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ申請資… -
3/14 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
イベント名 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 開催期間 2024年03月14日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月14日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価CSVの基礎から学ぶクラウド基盤の適格性評価計画書つき 受講可能な形式：【Live配信】のみ クラウドの利用が加速しつつあるが、G… -
4/25 《初心者でもわかる》 具体的データ事例を用いた 安定性試験の統計解析と規格設定
イベント名 《初心者でもわかる》 具体的データ事例を用いた 安定性試験の統計解析と規格設定 開催期間 2024年04月25日（木） ～ 2024年05月10日（金）
【Live配信受講】2024年4月25日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月10日（金）まで受付
（配信期間：5/10～5/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《初心者でもわかる》具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定～開発段階に応じた規格設定／規格外のリスク見積～～経時変化のばらつき／OOTのイレギュラー対応事例～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
3/15 専門の知識をもたない初級担当者のための CSV／ER/ES入門講座
イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CSV／ER/ES入門講座 開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
【Live配信受講】2024年3月15日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年3月27日（水）まで受付
（配信期間：3/27～4/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
専門の知識をもたない初級担当者のためのCSV／ER/ES入門講座～イチから各規制、ガイドラインの内容・要件と実施方法、対応策を学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSVにおけるグローバルス… -
3/7 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー
イベント名 【緊急開催】 FDA QMSR発出のインパクトセミナー 開催期間 2024年03月07日（木）
2024年3月7日（木） 13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月07日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】FDA QMSR発出のインパクトセミナー～QSRからQMSRに何が変わるのか？～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ★ 緊急開催 ★2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」（21C… -
2/29 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の質を高めるための 教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ
イベント名 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の質を高めるための 教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ 開催期間 2024年02月29日（木） ～ 2024年03月11日（月）
【Live配信受講】
2024年2月29日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年3月11日（月）まで受付
（配信期間：3/11～3/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ～品質に対する考え方の伝え方～～教育訓練の実効性評価の具体的な方法について～GMP/GQPにお… -
3/13 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 開催期間 2024年03月13日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年03月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～一変/軽微の考え方と変更管理（一変/軽微）上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 医薬品（原薬を含む）の品質の恒常性を担保するため、適切… -
3/15 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―
イベント名 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例― 開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
【Live配信】 2024年3月15日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2024年3月27日（水）まで受付
（配信期間：3/27～4/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―～技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成のためにすべきこと～ 受…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 9/19 製造現場における防災・減災対策と BCP訓練・教育の要点 (2025年08月27日)
- 9/19 ＜電子機器・光学用＞ 粘着シートの基礎と設計・開発技術、評価法、活用法 (2025年08月27日)
- 9/9 二酸化炭素を原料とする 有用有機化合物製造技術の研究開発動向と展望 (2025年08月27日)
- 9/17 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング (2025年08月27日)
- 9/1 マススペクトル解析 入門講座 －正しく読むための基本とコツー (2025年08月27日)
- 9/17 【演習付】 化学プロセスの評価と熱エネルギー効率の最適化 プロセスシミュレーションとピンチテクノロジーの活用 (2025年08月27日)
- 9/9 グリーン調達の必須知識と実践方法 (2025年08月27日)
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
