「医薬品・製造・GMP」一覧
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「医薬品・製造・GMP」に関するページ
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11/27 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識
イベント名 《事例で学ぶ》 PIC/S GMPをふまえた医薬品の サンプリング基礎知識 開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月09日（月）
【Live配信受講】
2024年11月27日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月9日（月）まで受付
（配信期間：12/9～12/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識～サンプリングN数削減、設定根拠の策定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験の品… -
11/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定 開催期間 2024年11月27日（水） ～ 2024年12月11日（水）
【Live配信受講】
2024年11月27日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月11日（水）まで受付
（配信期間：12/11～12/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定～研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
11/19 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請
イベント名 原薬製造のプロセスバリデーション 実施方法とスケールアップ・MF登録申請 開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年11月29日（金）
【Live配信受講】
2024年11月19日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月29日（金）まで受付
（配信期間：11/29～12/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請～プロセスバリデーションを基にしたMF登録への落とし込み・照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ原薬製造にお… -
11/29 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践
イベント名 サプリメント（機能性表示食品）における GMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた 理解と実践 開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月13日（金）
【Live配信受講】
2024年11月29日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月13日（金）まで受付
（配信期間：12/13～12/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
サプリメント（機能性表示食品）におけるGMP（製造・品質管理の基準）実施にむけた理解と実践～進化した医薬品ＧＭＰと健康食品ＧＭＰの相違点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】継続的な潜在リス… -
11/29 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向 開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月11日（水）
【Live配信】2024年11月29日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月11日（水） まで受付
（配信期間：12/11～12/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 動物用の… -
【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2024年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 数式だけだと理解しづらい部分をイメージを含め…
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イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編 開催期間 2024年11月20日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月20日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査… -
10/25 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ
イベント名 承認申請や整備における問合せ防止にむけた 医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の 作成並びに記載のノウハウ 開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月11日（月）
【Live配信】 2024年10月25日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月11日（月）まで受付
（配信期間：11/11～11/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請や整備における問合せ防止にむけた医薬部外品・医薬品の規格及び試験方法の作成並びに記載のノウハウ～一般用医薬品及び指定医薬部外品～～一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つ申請資料や別紙規格への… -
11/26 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項
イベント名 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項 開催期間 2024年11月26日（火） ～ 2024年12月10日（火）
【LIVE配信受講】
2024年11月26日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月10日（火）まで受付
（配信期間：12/10～12/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項規制当局からの指摘事例に基づいたペストコントロールプログラムの開発と再評価、監査要員の適格性評価 受講可能な形式：【Live配信】or… -
10/11 ＜製造・試験・品質保証各部員における＞ 教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策
イベント名 ＜製造・試験・品質保証各部員における＞ 教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策 開催期間 2024年10月11日（金） ～ 2024年10月24日（木）
【Live配信】2024年10月11日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年10月24日（木）まで受付（配信期間：10/24～11/7）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月24日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜製造・試験・品質保証各部員における＞教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策～品質に対する考え方・顧客要求についての他部署との認識のすり合わせ～～ヒューマンエラーをどのように改善していくか～ 受…
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