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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 9/25 【手順書購入割引付】 CAPAの具体的な実施方法セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書購入割引付】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
    開催期間 2024年09月25日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月25日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書購入割引付】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】●当セミナーでご紹介する手順書や様式を割…
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  • 9/11,9/12 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年09月11日（水） ～ 2024年09月12日（木）
    【超入門】
    CSVセミナー 2024年9月11日（水） 10:00～16:00
    【中級編】
    CSVセミナー 2024年9月12日（木） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーシ…
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  • 9/12 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年09月12日（木）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月12日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 9/11 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年09月11日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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  • 8/30 アメリカの医療保険制度・規制当局の 考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 アメリカの医療保険制度・規制当局の 考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応
    開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月11日（水）
    【Live配信】2024年8月30日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年9月11日（水）まで受付
    （配信期間：9/11～9/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応～経験談をふまえたアメリカにおけるビジネス成功のためのノウハウ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーは…
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  • 8/27 米国FDA査察の概要・役割と FDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2024年07月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国FDA査察の概要・役割と FDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点
    開催期間 2024年08月27日（火） ～ 2024年09月10日（火）
    【Live配信】2024年8月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年9月10日（火）まで受付
    （配信期間：9/10～9/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点～実際にFDA査察を受けるにあたって～～FDA実地査察/輸入禁止措置数/WL数/FDAForm483/ｃGMP/査察対応計画書作成～ 受講可能な形式：…
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  • 9/26 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年07月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
    開催期間 2024年09月26日（木） ～ 2024年10月04日（金）
    【Live配信】 2024年9月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年10月4日（金）まで受付
    （配信期間：10/7～10/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月04日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計～iPS細胞製品のレギュレーションに対するアプローチ方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ『接着/浮遊培養の利点・欠点』、『培地交換の…
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  • 9/25開講 【通信講座】頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～ 第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英語…
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  • 8/30 医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応

    医薬品・製造・GMP  / 2024年07月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応
    開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月13日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    2024年9月13日（金）まで受付
    （配信期間：9/13～9/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応～GMPにおける「科学的・技術的」に正確な校正とは何か～ 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、G…
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  • 8/28,9/11 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年07月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応 〔2日コース〕
    開催期間 2024年08月28日（水） ～ 2024年09月24日（火）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2024年8月28日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年9月24日（火） まで受付（配信期間：9/6～10/7）

    Bコース
    【Live配信受講】
    2024年9月11日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年9月24日（火） まで受付（配信期間：9/24～10/7）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月28日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応〔2日コース〕【Aコース：FDA DMF（Type II,IV）】 【Bコース：FDA DMF（Type III）】（A or Bコース選択受講可）【Aコース：FDA DMF…
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