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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】<全3コース> CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】<全3コース> CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
    開催期間 2023年10月30日(月)
    まで申込受付中 
    /視聴時間:各セミナー約4時間30分(合計 約13時間30分)
    /視聴期間:全コース申込みのみ申込日から1か月(土日・祝日を含む)
    1コース申込みは申込日から10営業日まで
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月30日(月)23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】<全3コース>CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 ※個別コースのみのお申込み…
  • 7/28 動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向

    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向
    開催期間 2023年07月28日(金) ~ 2023年08月08日(火)
    【Live配信受講】 2023年7月28日(金) 13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月8日(火) まで受付(配信期間:2023年8月8日(火)~8月24日(木))
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月08日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 ~ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品特有の規制事項~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナー…
  • 10/12 【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編
    開催期間 2023年10月12日(木)
    10:00~16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    2023年10月19日(木)~2023年11月1日(水)まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月12日(木)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ~実例から学ぶ準備と対応方法~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査…
  • 8/30 凍結乾燥(フリーズドライ)技術の総合知識 

    医薬品・製造・GMP 生産:製造プロセス・化学工学  / 2023年04月20日 /  食品・機械
    イベント名 凍結乾燥(フリーズドライ)技術の総合知識
    開催期間 2023年08月30日(水)
    10:30~16:30
    会場名 受講可能な形式:【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2023年08月29日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    凍結乾燥(フリーズドライ)技術の総合知識 ~基礎、現象理解、条件・プロセスの最適化、トラブル対策~ 受講可能な形式:【会場受講】のみ凍結乾燥のノウハウ、棚加熱の考え方、コラプス、固着、酵素活性、 生菌数…
  • 9/27 頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

    頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ ~日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか?!~ 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英…
  • 7/31 導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較
    開催期間 2023年07月31日(月) ~ 2023年08月09日(水)
    【Live配信受講】
    2023年7月31日(月) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月9日(水)まで受付
    (配信期間:8/9~8/25)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月09日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較 ~今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは?昨年FDAか…
  • 7/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト

    医薬品・製造・GMP  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと 監査現場での着眼点・チェックリスト
    開催期間 2023年07月27日(木) ~ 2023年08月07日(月)
    【Live配信受講】
    2023年7月27日(木) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月7日(月) まで受付(配信期間:8/7~8/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月07日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト ~「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠し…
  • 6/30 脂質ナノ粒子(LNP)の基礎(種類・作製法・評価)と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年04月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 脂質ナノ粒子(LNP)の基礎(種類・作製法・評価)と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
    開催期間 2023年06月30日(金) ~ 2023年07月11日(火)
    【Zoom受講】
    2023年6月30日(金) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年7月11日(火) まで受付(配信期間:7/11~7/25)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月11日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    脂質ナノ粒子(LNP)の基礎(種類・作製法・評価)と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術~LNP作製のためのマイクロ流体デバイスの設計指針~■核酸搭載脂質ナノ粒子/複合体脂質ナノ粒子の作…
  • 7/21 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座
    開催期間 2023年07月21日(金)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月21日(金)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座 分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説 受講可能な形式:【Live配信】のみ 分…
  • 6/30 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践
    開催期間 2023年06月30日(金) ~ 2023年07月11日(火)
    【Live配信】 2023年6月30日(金) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月11日(火) まで受付(配信期間:7/11~7/25)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月11日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践~供給者の適正管理にむけた受入確認試験・サンプリングとバリデーション~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイ…
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