「医薬品・製造・GMP」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・製造・GMP」に関するページ
-
10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】<全3コース> CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
イベント名 【オンデマンド配信】<全3コース> CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析― 開催期間 2023年10月30日(月)
まで申込受付中
/視聴時間:各セミナー約4時間30分(合計 約13時間30分)
/視聴期間:全コース申込みのみ申込日から1か月(土日・祝日を含む)
1コース申込みは申込日から10営業日まで
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月30日(月)23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】<全3コース>CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 ※個別コースのみのお申込み… -
7/28 動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向
イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 開催期間 2023年07月28日(金) ~ 2023年08月08日(火)
【Live配信受講】 2023年7月28日(金) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月8日(火) まで受付(配信期間:2023年8月8日(火)~8月24日(木))
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月08日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 ~ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品特有の規制事項~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナー… -
イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編 開催期間 2023年10月12日(木)
10:00~16:00
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月19日(木)~2023年11月1日(水)まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月12日(木)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ~実例から学ぶ準備と対応方法~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査… -
イベント名 凍結乾燥(フリーズドライ)技術の総合知識 開催期間 2023年08月30日(水)
10:30~16:30
会場名 受講可能な形式:【会場受講】のみ 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2023年08月29日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
凍結乾燥(フリーズドライ)技術の総合知識 ~基礎、現象理解、条件・プロセスの最適化、トラブル対策~ 受講可能な形式:【会場受講】のみ凍結乾燥のノウハウ、棚加熱の考え方、コラプス、固着、酵素活性、 生菌数… -
9/27 頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ ~日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか?!~ 第1講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英… -
イベント名 導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較 開催期間 2023年07月31日(月) ~ 2023年08月09日(水)
【Live配信受講】
2023年7月31日(月) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月9日(水)まで受付
(配信期間:8/9~8/25)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
導入移行にむけたCSAの理解/CSVとの比較 ~今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは?昨年FDAか… -
7/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト
イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと 監査現場での着眼点・チェックリスト 開催期間 2023年07月27日(木) ~ 2023年08月07日(月)
【Live配信受講】
2023年7月27日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月7日(月) まで受付(配信期間:8/7~8/23)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月07日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト ~「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠し… -
6/30 脂質ナノ粒子(LNP)の基礎(種類・作製法・評価)と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
イベント名 脂質ナノ粒子(LNP)の基礎(種類・作製法・評価)と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術 開催期間 2023年06月30日(金) ~ 2023年07月11日(火)
【Zoom受講】
2023年6月30日(金) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】
2023年7月11日(火) まで受付(配信期間:7/11~7/25)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月11日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脂質ナノ粒子(LNP)の基礎(種類・作製法・評価)と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術~LNP作製のためのマイクロ流体デバイスの設計指針~■核酸搭載脂質ナノ粒子/複合体脂質ナノ粒子の作… -
イベント名 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座 開催期間 2023年07月21日(金)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日(金)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座 分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説 受講可能な形式:【Live配信】のみ 分… -
6/30 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践
イベント名 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践 開催期間 2023年06月30日(金) ~ 2023年07月11日(火)
【Live配信】 2023年6月30日(金) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2023年7月11日(火) まで受付(配信期間:7/11~7/25)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月11日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践~供給者の適正管理にむけた受入確認試験・サンプリングとバリデーション~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイ…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 9/9 ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント (2025年09月02日)
- 9/10 粘着・剥離現象の基礎と可視化実験・モデリング (2025年09月02日)
- 9/19 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 (2025年09月02日)
- 9/11 抗体医薬品をはじめとした バイオ医薬品の特性解析(構造解析)と 規格及び試験方法(ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) (2025年09月02日)
- 9/19 水素および燃料電池システムの基礎と最新動向 (2025年09月02日)
- 9/19 ALD(原子層堆積法)の基礎と プロセス最適化および最新技術動向 (2025年09月02日)
- 9/12 PVA(ポリビニルアルコール)の 基礎知識と機能化設計 (2025年09月02日)
- 9/16,26 再生医療等製品の 不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと 製造・品質試験の実際 (2025年09月02日)
- 9/19 開発初期段階・市場データが不足している場合の 売上予測・調査方法 (2025年09月02日)
- 9/18 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における 外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと 滅菌バリデーション基準の要求事項 (2025年09月02日)