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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 1/26 GMP省令に対応した少人数体制における QC/QA業務の線引きと効率的運用

    医薬品・製造・GMP  / 2024年01月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP省令に対応した少人数体制における QC/QA業務の線引きと効率的運用
    開催期間 2024年01月26日（金） ～ 2024年02月06日（火）
    【Live配信】 2024年1月26日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月6日（火）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効率的運用～製造担当者が知っておくべきQA/QC業務～～ミスさせないための製造指図記録書のレイアウト～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 1/29 リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と 各開発段階に適した 規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と 各開発段階に適した 規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】 2024年1月29日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月8日（木）まで受付
    (配信期間：2024年2月8日～22日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理～開発段階に応じたバリデーション、規格設定・標準物質への対応～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】
    開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
    【Live配信受講】2024年2月26日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月6日（水）まで受付
    （視聴期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評…
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  • 1/31 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】
    開催期間 2024年01月31日（水）
    10:30～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価…
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  • 1/29 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月07日（水）
    【Live配信受講】 2024年1月29日（月）14:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月7日（水）まで受付
    （視聴期間：2/7～2/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月07日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価…
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  • 1/23 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応
    開催期間 2024年01月23日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月23日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータインテグリティ対応～すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナーでは、査察指摘の…
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  • 1/25 QC・QAのための 分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年12月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 QC・QAのための 分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー
    開催期間 2024年01月25日（木） ～ 2024年02月05日（月）
    【Live配信受講】2024年1月25日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月5日（月）まで受付
    （配信期間：2/5～2/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月05日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー～より適切な試験結果とその扱い並びに試験に関するトラブル防止について～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医…
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  • 1/25 【手順書付き】 医薬品品質リスクマネジメントセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書付き】 医薬品品質リスクマネジメントセミナー
    開催期間 2024年01月25日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月25日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書付き】医薬品品質リスクマネジメントセミナー～難解な品質リスクマネジメントを初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】リスクマネジメント手順書付…
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  • 1/23 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方
    開催期間 2024年01月23日（火） ～ 2024年02月01日（木）
    【Live配信受講】2024年1月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月1日（木）まで受付
    （配信期間：2/1～2/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月01日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方開発初期（実験室～10Lスケール）の事例パイロット試作…
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  • 3/25開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 規制当局ガイドライン解説／ 分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／ 根拠のある基準値設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初級教育向け 第１講『分析法バリデーションの概要と規制…
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