「医薬品・製造・GMP」一覧
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「医薬品・製造・GMP」に関するページ
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イベント名 凍結乾燥（フリーズドライ）技術の総合知識 開催期間 2023年08月30日（水）
10:30～16:30
会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2023年08月29日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
凍結乾燥（フリーズドライ）技術の総合知識 ～基礎、現象理解、条件・プロセスの最適化、トラブル対策～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ凍結乾燥のノウハウ、棚加熱の考え方、コラプス、固着、酵素活性、 生菌数… -
9/27 頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫
頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ ～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～ 第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英… -
イベント名 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
【Live配信受講】
2023年7月31日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月9日（水）まで受付
（配信期間：8/9～8/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 ～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAか… -
7/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト
イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと 監査現場での着眼点・チェックリスト 開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
【Live配信受講】
2023年7月27日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト ～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠し… -
6/30 脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
イベント名 脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術 開催期間 2023年06月30日（金） ～ 2023年07月11日（火）
【Zoom受講】
2023年6月30日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2023年7月11日（火） まで受付（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術～LNP作製のためのマイクロ流体デバイスの設計指針～■核酸搭載脂質ナノ粒子/複合体脂質ナノ粒子の作… -
イベント名 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座 開催期間 2023年07月21日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座 分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説 受講可能な形式：【Live配信】のみ 分… -
6/30 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践
イベント名 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践 開催期間 2023年06月30日（金） ～ 2023年07月11日（火）
【Live配信】 2023年6月30日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2023年7月11日（火） まで受付（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践～供給者の適正管理にむけた受入確認試験・サンプリングとバリデーション～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ… -
9/20【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
イベント名 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー 開催期間 2023年09月20日（水）
13:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月20日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】・各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景・無菌性保証・パ… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2023年09月13日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー ～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2023年09月12日（火）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月12日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー ～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。…
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