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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 9/27 頻出例文で学ぶGMP英語入門 ≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    頻出例文で学ぶGMP英語入門≪GMPに関連する英語表現や海外当局査察時の頻出表現≫ ～日本のGMP特有の表現について、どのように説明すれば通じやすいのか？！～ 第１講 GMPに関連する英語表現と専門用語の日本語、英…
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  • 7/31 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
    開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
    【Live配信受講】
    2023年7月31日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月9日（水）まで受付
    （配信期間：8/9～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 ～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAか…
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  • 7/27 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト

    医薬品・製造・GMP  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の 製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと 監査現場での着眼点・チェックリスト
    開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信受講】
    2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項／監査(書面・実地)のポイントと監査現場での着眼点・チェックリスト ～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠し…
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  • 6/30 脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年04月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と 実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術
    開催期間 2023年06月30日（金） ～ 2023年07月11日（火）
    【Zoom受講】
    2023年6月30日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年7月11日（火） まで受付（配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    脂質ナノ粒子（LNP）の基礎（種類・作製法・評価）と実用化にむけたマイクロ流体デバイス設計方法・大量製造技術～LNP作製のためのマイクロ流体デバイスの設計指針～■核酸搭載脂質ナノ粒子/複合体脂質ナノ粒子の作…
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  • 7/21 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座
    開催期間 2023年07月21日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の品質関連での統計手法と実験計画法入門講座 分析バリデーションで評価する真度、精度、直線性の統計手法と分析バリデーションでも有効な分散分析から実験計画法を解説 受講可能な形式：【Live配信】のみ 分…
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  • 6/30 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から 受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践
    開催期間 2023年06月30日（金） ～ 2023年07月11日（火）
    【Live配信】 2023年6月30日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月11日（火） まで受付（配信期間：7/11～7/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認試験の免除・ サンプリング手法の実践～供給者の適正管理にむけた受入確認試験・サンプリングとバリデーション～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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  • 9/20【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー
    開催期間 2023年09月20日（水）
    13:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月20日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】・各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景・無菌性保証・パ…
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  • 9/13 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2023年09月13日（水）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月13日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー ～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級…
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  • 9/12【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2023年09月12日（火）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー ～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。…
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  • 9/12,13【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2023年09月12日（火） ～ 2023年09月13日（水）
    【超入門】CSVセミナー
    2023年9月12日（火） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2023年9月13日（水） 10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース ～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超…
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