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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 3/18開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生…
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  • 2/24 技術移転の高効率的/高再現性にむけた 工業化検討・提供文書・許容基準設定

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 技術移転の高効率的/高再現性にむけた 工業化検討・提供文書・許容基準設定
    開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月10日（火）
    【ライブ配信】2026年2月24日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月10日（火）まで受付
    （配信期間：3/10～3/24）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定～一般的な流れと成功のポイント、評価方法、そしてGMP・ICHガイドラインの適用～【開発から製造にかけての品質同等性（一貫性）確保と成功…
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  • 1/20 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
    開催期間 2026年01月20日（火） ～ 2026年02月03日（火）
    【ライブ配信】2026年1月20日（火）13:30～17:00
    【アーカイブ受講】2026年2月3日（火）まで受付
    （配信期間：2/2～2/17)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～治験薬ＧＭＰのグローバルな要求事項とICH Q14を踏まえて～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ…
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  • 3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み
    開催期間 2026年03月30日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／収録日：2024年12月11日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み～治験薬GMPに柔軟に対応する製造・品質管理と各段階ごとの分析法設定・分析法管理戦略の特定～ 視聴期間：申込日から10営…
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  • 3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 一般医薬品（化学合成医薬品）向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 一般医薬品（化学合成医薬品）向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2026年03月30日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分
    （合計 約13時間30分）　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品（化学合成医薬品）向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受…
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  • 2/20 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践
    開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年03月12日（木）
    【会場受講】2026年2月20日（金）13:00～16:30
    【ライブ配信】2026年2月20日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※（会場での）講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    会場名 【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践～Q2（R1）との比較からICH Q14で求められる要件と開発でのポイント～ 受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信…
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  • 1/30 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門
    開催期間 2026年01月30日（金）
    2026年1月30日（金） まで受付
    （配信期間：1/30～2/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門～GMP対応のための微生物管理：環境微生物の制御から、無菌・限度試験のバリデーション実践～ 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配信 ►…
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  • 12/24 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー
    開催期間 2025年12月24日（水）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月24日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイン…
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  • 2/20 再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）
    開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年03月09日（月）
    【Live配信受講】2026年2月20日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月9日（月）まで受付
    （配信期間：3/9～3/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品におけるバリデーション実務（設備機器適格性評価、製造工程、プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）～独自の考え方が必要な再生医療等製品の製造管理～プロセスバリデーション／ プロ…
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  • 2/19 GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目

    医薬品・製造・GMP  / 2025年11月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目
    開催期間 2026年02月19日（木） ～ 2026年03月06日（金）
    【Live配信受講】2026年2月19日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月6日（金）まで受付
    （配信期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目どのように管理したらよいか？ どのように監査すればよいか？品質契約はどのような点に留意すべきか？ 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
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