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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 10/27 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応
    開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
    【Live配信】2025年10月27日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
    （配信期間：11/11～11/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応～試験計画の立案の留意点、サンプリング、OOS対応、規格不適合の予測、不適合対応～～ICH Q7、PIC/S GMPに準じた逸脱管理と管理手…
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  • 10/31 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信】2025年10月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容～中国薬典やICH指導原則の要求事項、NMPA等の最新通知・各優先審査制度・関連ガイダンスを一挙解説～～実際のDMFを活用した画…
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  • 10/29 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方
    開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信受講】
    2025年10月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方新薬開発におけるリスクとスピードを両立させるための製剤設計戦略とガイドライン活用術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zo…
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  • 10/27 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理
    開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
    【会場受講】2025年10月27日（月）13:00～16:30
    【Live配信】2025年10月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
    （配信期間：11/11～11/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理～業務で必要となる生体物質、特にタンパク質に関する知識・分析技術の習得～ 受講可能な形式：【会場…
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  • 10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
    【Live配信】2025年10月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月17日（月）まで受付
    （配信期間：11/17～12/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策～新人教育やOJT指導者に向けて～【監査員はここを見る！知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な…
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  • 2/18 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 本質を抑えた対応 ―

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 本質を抑えた対応 ―
    開催期間 2026年02月18日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月18日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 本質を抑えた対応 ―煩雑な文書化をいかに効率的にするか 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申…
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  • 10/27 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年10月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセスにおけるスケールアップと コスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定
    開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
    【Live配信受講】
    2025年10月27日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月11日（火）まで受付
    （配信期間：11/11～11/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセスにおけるスケールアップとコスト・設備投資試算・事業性判断／意思決定研究開発段階の情報精度が不十分な状態でいかにコスト試算するか（方法・工夫）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 10/22 バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例
    開催期間 2025年10月22日（水）
    10:30～17:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月22日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例～ラボ晶析検討、冷却晶析の安定化、撹拌・混合操作が影響する事例、スケーリング防止、オイル化対処など～～バッチプロセスのスケールアップ、バッチ晶析操作に…
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  • 10/23,24 CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース
    開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月10日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年10月23日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2025年11月7日（金） 配信開始
    （配信期間：11/7～11/20）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年10月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月10日（月） まで受付
    （配信期間：11/10～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります（Bコースのみ）。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月23日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 10/23開催≫ 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）【Bコ…
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  • 10/24 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点
    開催期間 2025年10月24日（金） ～ 2025年11月10日（月）
    【Live配信受講】
    2025年10月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月10日（月）まで受付
    （配信期間：11/10～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点日米欧CTDにおける記載の違いと留意事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive…
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