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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 4/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講（2026年4月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…
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  • 1/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2026年1月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…
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  • 3/17 データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策と 手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策と 手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル
    開催期間 2026年03月17日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月17日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル～こんな対応は不適切な保管管理になる！～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【オ…
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  • 1/23 バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例
    開催期間 2026年01月23日（金）
    10:30～17:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バッチ晶析操作の基礎とスケールアップおよび晶析事例～ラボ晶析検討、冷却晶析の安定化、撹拌・混合操作が影響する事例、スケーリング防止、オイル化対処など～～バッチプロセスのスケールアップ、バッチ晶析操作に…
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  • 1/27 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕
    開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月10日（火）
    【Live配信受講】2026年1月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月10日（火）まで受付
    （配信期間：2/10～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕～HBEL・洗浄閾値の運用～洗浄バリデーション～～洗浄に関する規制 PIC/S GMP ＆ 改正GMP省令～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 12/19,1/29 分析法バリデーションコース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 分析法バリデーションコース
    開催期間 2025年12月19日（金） ～ 2026年02月13日（金）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年12月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月14日（水）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2026年1月29日（木）10:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年2月13日（金） まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Aコース
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    Bコース
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月19日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    分析法バリデーションコース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 12/19開催≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点【Bコース】 1/29開催…
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  • 1/29 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
    開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月13日（金）
    【Live配信受講】2026年1月29日（木）10:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月13日（金）まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る〜Excelでここまでできる〜 分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 …
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  • 1/23 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定
    開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月06日（金）
    【Live配信】2026年1月23日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月6日（木）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定～実験計画法と分散分析を用いた実験計画～～分析能パラメーターを活用した測定結果の評価手法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー…
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  • 1/27開講 【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた 高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用≪2025年改訂版≫ 第2期～GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の要件…
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  • 1/28 GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)／ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例

    医薬品・製造・GMP  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)／ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例
    開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月12日（木）
    【Live配信受講】2026年1月28日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月12日（木）まで受付
    （配信期間：2/12～2/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例【Bコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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