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「医薬品_製造・GMP」一覧

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  • 8/26 持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認

    医薬品_製造・GMP  / 2026年07月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認
    開催期間 2026年08月26日(水)
    10:30~16:30

    【見逃し配信の視聴期間】
    開催翌営業日から7日間[9/9~9/25中]を予定
    ※動画は未編集のものになります。
    ※視聴ページは、開催翌営業日にマイページへリンクを設定します。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月26日(水)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認~対話型セミナーで理解度アップ~ Quality Culture形成の具体的方法 持続的にGMPレベルを向上させる仕組み作り受講可能な形式:【ライブ…
  • 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化(予兆)の早期発見と自主点検/保守

    医薬品_製造・GMP  / 2026年07月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化(予兆)の早期発見と自主点検/保守
    開催期間 2026年07月02日(木) ~ 2026年12月25日(金)
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年12月25日(金)23時
    お申し込み

    設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化(予兆)の早期発見と自主点検/保守~不具合と強制劣化との関係/自主保全基準書・チェックリスト作成方法/内部劣化の点検~受講可能な形式:【オンデマン…
  • 7/23 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例

    医薬品_製造・GMP  / 2026年06月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例
    開催期間 2026年07月23日(木) ~ 2026年08月07日(金)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年7月23日(木) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年8月7日(金)まで受付
    (配信期間:8/7~8/27)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    ライブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月07日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・規制とやりがちなミス・トラブル事例~新人教育やOJT指導者に向けて~ 【監査員はここを見る!知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】受講可能…
  • 8/5 開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定

    医薬品_製造・GMP  / 2026年06月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定
    開催期間 2026年08月05日(水) ~ 2026年08月21日(金)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年8月5日(水) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年8月21日(金)まで受付
    (配信期間:8/21~9/3)

    ※講義中の録音・撮影・スクリーンショットはご遠慮ください。

    ■配布資料
    ライブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月21日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定~3極の規制ギャップ、QA判断の根拠、データインテグリティの核心に迫る~受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ…
  • 7/29 CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・(適合性調査・査察)指摘/問題事例

    医薬品_製造・GMP 医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年06月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・(適合性調査・査察)指摘/問題事例
    開催期間 2026年07月29日(水) ~ 2026年08月17日(月)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年7月29日(水) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年8月17日(月)まで受付
    (配信期間:8/17~8/28)

    資料 付
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月17日(月)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・(適合性調査・査察)指摘/問題事例~信頼性基準とGMPの違い/QC/QAの役割を明確化~受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アー…
  • 7/29 薬機法改正の核心を押さえた実務対応~新たな責任者体制・品質確保・安全対策・創薬・製造プロセス合理化~

    医薬品_製造・GMP  / 2026年06月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 薬機法改正の核心を押さえた実務対応~新たな責任者体制・品質確保・安全対策・創薬・製造プロセス合理化~
    開催期間 2026年07月29日(水) ~ 2026年08月18日(火)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年7月29日(水) 13:00~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年8月18日(火)まで受付
    (配信期間:8/18~8/31)

    ■配布資料
    ライブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月18日(火)12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    薬機法改正の核心を押さえた実務対応~新たな責任者体制・品質確保・安全対策・創薬・製造プロセス合理化~~新設・法定化された「責任者体制」と経営陣の対応実務~ ~リスクベースのGMP調査合理化と「品質文化」の…
  • 7/31 ≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ

    医薬品_製造・GMP  / 2026年06月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
    開催期間 2026年07月31日(金)
    10:30~16:30

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
     開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年07月31日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪加速するクラウド利用にむけて≫クラウドのCSV実践とデータインテグリティSaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 ~クラウド基盤の適格性評価計画書つき~受講可能な形式:【ライブ配信】のみ…
  • 7/15 事例で学ぶ!サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避

    医薬品_製造・GMP  / 2026年05月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 事例で学ぶ!サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避
    開催期間 2026年07月15日(水) ~ 2026年07月31日(金)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年7月15日(水) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年7月31日(金)まで受付
    (配信期間:7/31~8/14)

    ※講義中の録音・撮影・スクリーンショットはご遠慮ください。

    ■配布資料
    ライブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年07月31日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    事例で学ぶ!サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避~GMPの本質を見極めリスクベースで最適化するサンプリング戦略と現場の負担軽減策~受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)…
  • 7/24 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座

    医薬品 医薬品_製造・GMP  / 2026年05月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座
    開催期間 2026年07月24日(金) ~ 2026年08月07日(金)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年7月24日(金) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年8月7日(金)まで受付
    (配信期間:8/7~8/28)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月07日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座~実効性のある出荷可否判定のための適切な記録書とは~ ~人の介在をなくし、かつデータを有効活用するためのシステムとは~受講可能な形式:【…
  • 8/6 動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計

    医薬品 医薬品_製造・GMP  / 2026年05月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計
    開催期間 2026年08月06日(木) ~ 2026年08月24日(月)
    【ライブ受講(アーカイブ配信付)】
    2026年8月6日(木) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】
    2026年8月24日(月)まで受付
    (配信期間:8/24~9/4)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月24日(月)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物細胞大量培養に資するバイオリアクターと培養操作設計~培養設計の基礎からレギュレーション、実例(CHO細胞からヒトiPS細胞等)まで~受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】…
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