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【技術書籍】<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い> [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く/ベンダーを多用するPV体制維持に必要な… -
【技術書籍】統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~ 発刊日2018年4月25日体裁B5判並製本 294ページ価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登… -
【技術書籍】医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と 開発段階における事業性評価、売上予測
医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~ 発刊日2018年6月27日体裁B5判並製本 210頁価格(… -
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用色の定量的表現を習得:表色系、測色技術、色差式および色の評価方法《色そのものや、色による品質/特性の管理と評価に関する業務のための基礎知識》 …
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意匠性を高める顔料技術消費者を魅了する色、感性価値を生む製品開発へ発色メカニズム、分散性・意匠性向上技術事例、色の感じ方と心理効果 発刊日2021年5月28日体裁B5判並製本 363頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案…
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- 1/30 CO2分離回収技術とプロセス・コスト試算 (2025年10月31日)
- 1/23 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定 (2025年10月31日)
- 1/27開講 【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた 高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用 (2025年10月31日)
- 1/21 接着制御・メカニズム解析の考え方と分析評価法 (2025年10月31日)
- 2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 (2025年10月31日)
- 1/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 ICH-E6(R3)に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応 (2025年10月31日)
- 1/28 GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 (2025年10月31日)
- 1/23 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 (2025年10月31日)
- 1/23,28 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2026) (2025年10月31日)
- 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】【入門講座】 再生医療等製品/細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント (2025年10月31日)


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