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【技術書籍】<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い> [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く/ベンダーを多用するPV体制維持に必要な… -
【技術書籍】統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~ 発刊日2018年4月25日体裁B5判並製本 294ページ価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登… -
【技術書籍】医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と 開発段階における事業性評価、売上予測
医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~ 発刊日2018年6月27日体裁B5判並製本 210頁価格(… -
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用色の定量的表現を習得:表色系、測色技術、色差式および色の評価方法《色そのものや、色による品質/特性の管理と評価に関する業務のための基礎知識》 …
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意匠性を高める顔料技術消費者を魅了する色、感性価値を生む製品開発へ発色メカニズム、分散性・意匠性向上技術事例、色の感じ方と心理効果 発刊日2021年5月28日体裁B5判並製本 363頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案…
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- 2/24 照会・再照会を阻止する MF関連資料(CTD形式)の作成と変更登録の実務ポイント (2025年12月26日)
- 4/23 <耐熱性と相反する特性の両立へ!> エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への 分子デザイン設計および用途展開における最新動向 ~主に電気電子材料用向けに解説~ (2025年12月26日)
- 3/19 核酸医薬品開発における CMC/品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス (2025年12月26日)
- 3/13 細胞外小胞(EV)製剤開発にむけた 薬物送達技術と製造・品質の課題 (2025年12月26日)
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- 2/19 ペロブスカイト太陽電池の 高効率化・高耐久性化技術と今後の展望 (2025年12月26日)
- 2/27 加速するクラウド利用にむけて 基礎から学ぶ クラウドのCSV実践とデータインテグリティ (2025年12月26日)


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