「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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イベント名 QMSR徹底解説（初級講座） 開催期間 2024年05月17日（金） ～ 2024年05月28日（火）
【Live配信受講】2024年5月17日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月28日（火）まで受付
（配信期間：5/28～6/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月28日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QMSR徹底解説（初級講座）改正QMSRの施行時期とどのように査察を実施するのか？ISO 13485 更新時の対応とISO認証、MDSAPへの影響 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】QMSR本文では明確に文書化されて… -
5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造 / 2024年04月03日 / 医療・バイオ 試験・分析・測定イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～ 開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
（配信期間：6/12～6/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な… -
5/16 Computer Software Assuranceセミナー
イベント名 Computer Software Assuranceセミナー 開催期間 2024年05月16日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for… -
5/16,5/30 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫
イベント名 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫ 開催期間 2024年05月16日（木） ～ 2024年06月10日（月）
Aコース
【Live配信受講】 2024年5月16日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年5月27日（月） まで受付
（配信期間：5/27～6/21）
Bコース
【Live配信受講】 2024年5月30日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年6月10日（月） まで受付
（配信期間：6/10～6/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】（ABコース選択受講可） 受講可能な形… -
5/28 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習
イベント名 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習 開催期間 2024年05月28日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【入門編】基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習～ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～… -
イベント名 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー 開催期間 2024年05月22日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月22日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】洗浄バリデーションセミナー～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ >> 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、… -
5/15 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
イベント名 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー 開催期間 2024年05月15日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月15日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー～具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】ユーザビリティエンジニア… -
【通信講座】第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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【通信講座】第2期受講（2024年8月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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【通信講座】第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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