「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
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イベント名 QSRからQMSRへセミナー 開催期間 2023年11月09日（木）
13:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月09日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QSRからQMSRへセミナー～一体何が変わるのか、インパクトは～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、QMSRにおける改正点のみではなく、QMSR全般について詳しくわかりやすく解説します… -
11/8 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー 開催期間 2023年11月08日（水）
13:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月08日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★FDAが要求するCAPAの7ステッ… -
11/7 Computer Software Assuranceセミナー
イベント名 Computer Software Assuranceセミナー 開催期間 2023年11月07日（火）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月07日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for… -
11/1 【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304）セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304）セミナー 開催期間 2023年11月01日（水）
10:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年11月01日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304）セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・SaMDを含む医療機器プログラムの開発において知っておくべき規制要件・I… -
イベント名 リアルワールドデータ活用・分析コース 開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月10日（火）
Aコース【Live配信受講】
2023年9月26日（火） 12:45～17:45
Aコース【アーカイブ配信受講】
2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
Bコース【Live配信受講】
2023年9月28日（木） 10:30～16:30
Bコース【アーカイブ配信受講】
2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月26日（火）12時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数の… -
イベント名 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞ 開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
【Live配信受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付
（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞～RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキル… -
8/4 米国医療機器FDA規制/申請戦略と アメリカの医療保険制度
イベント名 米国医療機器FDA規制/申請戦略と アメリカの医療保険制度 開催期間 2023年08月04日（金） ～ 2023年08月16日（水）
【Live配信受講】 2023年8月4日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月16日（水） まで受付（配信期間：8/16～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月16日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
米国医療機器FDA規制/申請戦略とアメリカの医療保険制度～アメリカでの医療機器ビジネス成功のためのノウハウ/FDA査察最新情報～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、FDAの仕組み… -
9/29 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
イベント名 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント 開催期間 2023年09月29日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年09月29日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント～論理的なシナリオ構築とリスク／ベネフィット、臨床的位置付けへの展開～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、… -
9/15 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント
イベント名 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント 開催期間 2023年09月15日（金）
【Live配信】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
【会場受講】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年09月15日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイント～SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみプログラム医療機器を開発するヘルステック… -
8/25 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
イベント名 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
【Live配信】 2023年8月25日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ 受講可…
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