「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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【通信講座】第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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【通信講座】第2期受講（2024年8月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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【通信講座】第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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5/22 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
イベント名 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 開催期間 2024年05月22日（水） ～ 2024年06月03日（月）
【Live配信】2024年5月22日（水）10：30～16：30
【アーカイブ受講】2024年6月3日（月）まで受付
（視聴期間：6/3～6/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月03日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略～診療報酬改定をふまえ保険適用、SaMDの評価はどのように変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナ… -
4/22 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞
イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞ 開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月08日（水）
【Live配信受講】2024年4月22日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
（配信期間：5/8～5/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ… -
4/22 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
イベント名 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ 開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月07日（火）
【Live配信】2024年4月22日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年5月7日（火）まで受付
（配信期間：5/7～5/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ～データの評価や解析、文章作成の際のロジック構築能力の向上、効果的な考察の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ… -
4/25 欧州医療機器規制MDR （Medical Device Regulation）セミナー
イベント名 欧州医療機器規制MDR （Medical Device Regulation）セミナー 開催期間 2024年04月25日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月25日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー～MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかに～～優先すべき事項、対応のための問題点・リスクとは～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカ… -
4/25,5/9 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース
イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 開催期間 2024年04月25日（木） ～ 2024年05月20日（月）
Aコース
【Live配信受講】2024年4月25日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月9日（木）まで受付
（配信期間：5/9～5/22）
Bコース
【Live配信受講】2024年5月9日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月20日（月）まで受付
（配信期間：5/20～5/31）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月25日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO/TC198滅菌国… -
イベント名 Part11・ER/ES指針セミナー 開催期間 2024年04月11日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月11日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Part11・ER/ES指針セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★ 電子化のリスクとは？★ 紙が正か？電子が正か？★ 21 CFR Part11に関するFDA期待と指導の変遷★ Part11査察… -
4/10 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー
イベント名 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 開催期間 2024年04月10日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月10日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】サイバーセキュリティ手引書（第２版）対応手順…
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