「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
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9/19 医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―
イベント名 医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か― 開催期間 2023年09月19日(火) ~ 2023年09月28日(木)
【Live配信】2023年9月19日(火)13:00~16:30
【アーカイブ配信】2023年9月28日(木)まで受付
(配信期間:9/28~10/12)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年09月28日(木)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―~設計開発/製造/CAPA/苦情処理/MDR/Special510k~【査察対応者用のチェックリスト付き】 受講可能な形式:【会場受講】or【Live配… -
10/26 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
イベント名 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告― 開催期間 2023年10月26日(木) ~ 2023年11月07日(火)
【Live配信】2023年10月26日(木) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】2023年11月7日(火) まで受付
(配信期間:11/7~11/20)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月07日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―~監査におけるRisk based approachの考え方と実施(準備から報告)のポイント~■具体的なチェックリストの作成と使用方法、ベンダーに対するオーバ… -
9/21 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS(ISO15378)構築とGMP対応
イベント名 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS(ISO15378)構築とGMP対応 開催期間 2023年09月21日(木) ~ 2023年10月02日(月)
【Live配信】 2023年9月21日(木) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2023年10月2日(月)まで受付
(配信期間:10/2~10/16)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月02日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO15378)構築とGMP対応~手順書類の内容とシステムの実運用についての理解~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ガラス、ゴム、アルミニウ… -
9/25 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
イベント名 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性 開催期間 2023年09月25日(月) ~ 2023年10月04日(水)
【Live配信】 2023年9月25日(月) 10:30~16:30
【アーカイブ配信】2023年10月4日(水)まで受付
(配信期間:10/4~10/18)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月04日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基… -
10/26 インプランタブル電子デバイスの 基礎・技術課題および研究動向・将来展望
イベント名 インプランタブル電子デバイスの 基礎・技術課題および研究動向・将来展望 開催期間 2023年10月26日(木)
13:00~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年10月26日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
インプランタブル電子デバイスの基礎・技術課題および研究動向・将来展望生体埋め込みエレクトロニクスと生体の相互作用、技術課題、人工視覚や完全埋め込みグルコースセンサ等の研究動向 受講可能な形式:【Live配… -
イベント名 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー 開催期間 2023年11月15日(水)
13:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月15日(水)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】洗浄バリデーションセミナー【洗浄バリデーション手順書配布】~どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ>> 洗浄バリデ… -
イベント名 QSRからQMSRへセミナー 開催期間 2023年11月09日(木)
13:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月09日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QSRからQMSRへセミナー~一体何が変わるのか、インパクトは~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、QMSRにおける改正点のみではなく、QMSR全般について詳しくわかりやすく解説します… -
11/8 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー 開催期間 2023年11月08日(水)
13:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月08日(水)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★FDAが要求するCAPAの7ステッ… -
11/7 Computer Software Assuranceセミナー
イベント名 Computer Software Assuranceセミナー 開催期間 2023年11月07日(火)
10:00~16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月07日(火)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Computer Software Assuranceセミナー~CSVからCSAへいったい何が変わるのか~ 受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for… -
11/1 【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304)セミナー
イベント名 【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304)セミナー 開催期間 2023年11月01日(水)
10:00~11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年11月01日(水)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304)セミナー 受講可能な形式:【Live配信】のみ★ S&T20周年特別無料セミナー ★・SaMDを含む医療機器プログラムの開発において知っておくべき規制要件・I…
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