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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 12/12,13 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月13日（水）
    【超入門】CSVセミナー 2023年12月12日（火） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/14～12/27まで
    【中級編】CSVセミナー 2023年12月13日（水） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/15～12/28まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入…
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  • 9/19 医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器FDA査察の傾向と対策 ―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―
    開催期間 2023年09月19日（火） ～ 2023年09月28日（木）
    【Live配信】2023年9月19日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年9月28日（木）まで受付
    （配信期間：9/28～10/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月28日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―～設計開発/製造/CAPA/苦情処理/MDR/Special510k～【査察対応者用のチェックリスト付き】 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配…
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  • 10/26 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
    開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月07日（火）
    【Live配信】2023年10月26日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月7日（火） まで受付
    （配信期間：11/7～11/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―～監査におけるRisk based approachの考え方と実施（準備から報告）のポイント～■具体的なチェックリストの作成と使用方法、ベンダーに対するオーバ…
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  • 9/21 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応
    開催期間 2023年09月21日（木） ～ 2023年10月02日（月）
    【Live配信】 2023年9月21日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年10月2日（月）まで受付
    （配信期間：10/2～10/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月02日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応～手順書類の内容とシステムの実運用についての理解～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ガラス、ゴム、アルミニウ…
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  • 9/25 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性

    電気・電子・半導体・通信 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月27日 /  医療・バイオ 電子・半導体
    イベント名 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
    開催期間 2023年09月25日（月） ～ 2023年10月04日（水）
    【Live配信】 2023年9月25日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2023年10月4日（水）まで受付
    （配信期間：10/4～10/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基…
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  • 10/26 インプランタブル電子デバイスの 基礎・技術課題および研究動向・将来展望

    電気・電子・半導体・通信 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月26日 /  医療・バイオ 電子・半導体
    イベント名 インプランタブル電子デバイスの 基礎・技術課題および研究動向・将来展望
    開催期間 2023年10月26日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年10月26日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    インプランタブル電子デバイスの基礎・技術課題および研究動向・将来展望生体埋め込みエレクトロニクスと生体の相互作用、技術課題、人工視覚や完全埋め込みグルコースセンサ等の研究動向 受講可能な形式：【Live配…
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  • 11/15 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2023年11月15日（水）
    13:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月15日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医療機器】洗浄バリデーションセミナー【洗浄バリデーション手順書配布】～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ>> 洗浄バリデ…
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  • 11/9 QSRからQMSRへセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 QSRからQMSRへセミナー
    開催期間 2023年11月09日（木）
    13:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月09日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QSRからQMSRへセミナー～一体何が変わるのか、インパクトは～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、QMSRにおける改正点のみではなく、QMSR全般について詳しくわかりやすく解説します…
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  • 11/8 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
    開催期間 2023年11月08日（水）
    13:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★FDAが要求するCAPAの7ステッ…
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  • 11/7 Computer Software Assuranceセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2023年11月07日（火）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月07日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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