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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ

  • 10/16開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座第3期受講（2026年10月16日開講）担当者が知っておくべき規制・ガイドライの要求事項を理解し、実務につなげる！ ≫ 第1期…
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  • 7/16開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座第2期受講（2026年7月16日開講）担当者が知っておくべき規制・ガイドライの要求事項を理解し、実務につなげる！ ≫ 第1期（…
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  • 4/14開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座第1期受講（2026年4月14日開講）担当者が知っておくべき規制・ガイドライの要求事項を理解し、実務につなげる！ ≫ 第1期（…
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  • 3/19 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年12月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
    開催期間 2026年12月31日（木）
    ＜基礎コース ＞
    【ライブ配信受講】
    2026年3月19日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月3日（金）まで受付
    （配信期間：4/3～4/22）

    ＜実務コース ＞
    【ライブ配信受講】
    2026年3月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月9日（木）まで受付
    （配信期間：4/9～4/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月19日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法2日コース 【基礎コース】 【実務コース】（各コース選択受講可）～不正確な日本語訳の「ISO 13485:2016の日本語対訳本」ではわからない正…
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  • 2/20 【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 2/17 【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー
    開催期間 2026年02月20日（金）
    【アーカイブ配信】2026年2月20日（金）まで受付
    （配信期間：2/20～3/5）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※当セミナーは定価のみの販売となります。

    【配布資料】
    アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月20日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】データインテグリティ&Pat11セミナー 受講可能な形式：アーカイブ配信のみ ※受講形式が【アーカイブ配信】のみとなりました。（2026年2月10日 更新） 【オンライン配信】アーカイブ配信 ►受講方法…
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  • 2/25 米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年12月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス
    開催期間 2026年02月25日（水）
    【ライブ配信】2026年2月25日（水）13:00～16:30

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ライブ配信受講】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月25日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス～経験談をふまえた、米国での医療機器ビジネスの成功のためのノウハウと、米国トランプ政権による市場の変化など、米国現地から解説～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ…
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  • 2/25 欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年12月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減
    開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年03月11日（水）
    【ライブ配信】 2026年2月25日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2026年3月11日（水）
    ・Zooｍ（または会場）開催での録画終了後から7～10営業日を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。視聴開始日になりましたら、マイページ内のセミナー視聴ページよりご視聴ください。
    ・視聴期間は、視聴開始日から10営業日後です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減～申請書の構成、審査の要点、照会への対応を一連の流れとしてご解説～ 受講可能な形式：【ライブ配…
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  • 2/17 欧州医療機器（MDR）の 規制徹底理解・臨床評価対応セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年12月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器（MDR）の 規制徹底理解・臨床評価対応セミナー
    開催期間 2026年02月17日（火） ～ 2026年03月05日（木）
    【ライブ配信】2026年2月17日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月5日（木）まで受付
    （配信期間：3/5～3/18)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器（MDR）の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー～コストと労力を最小化する実践的アプローチ～～MDCGガイダンスに基づく最新CER/PMCF文書作成と監査のポイント～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイ…
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  • 2/24 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
    開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月10日（火）
    【Live配信受講】2026年2月24日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月10日（火）まで受付
    （配信期間：3/10～3/24）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式：…
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  • 1/26【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー
    開催期間 2026年01月29日（木）
    【アーカイブ配信】2026年1月29日（木）まで受付
    （配信期間：1/29～2/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー各国医療機器薬事規制の最新動向と生成AI活用による効率化 ※受講形式が【アーカイブ配信】のみとなりました。（2026…
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