「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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イベント名 米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス 開催期間 2026年02月25日（水）
【ライブ配信】2026年2月25日（水）13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【ライブ配信受講】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月25日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス～経験談をふまえた、米国での医療機器ビジネスの成功のためのノウハウと、米国トランプ政権による市場の変化など、米国現地から解説～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ… -
2/25 欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減
イベント名 欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年03月11日（水）
【ライブ配信】 2026年2月25日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2026年3月11日（水）
・Zooｍ（または会場）開催での録画終了後から7～10営業日を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。視聴開始日になりましたら、マイページ内のセミナー視聴ページよりご視聴ください。
・視聴期間は、視聴開始日から10営業日後です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則（MDR）特有の要求事項と技術文書作成指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減～申請書の構成、審査の要点、照会への対応を一連の流れとしてご解説～ 受講可能な形式：【ライブ配… -
2/17 欧州医療機器（MDR）の 規制徹底理解・臨床評価対応セミナー
イベント名 欧州医療機器（MDR）の 規制徹底理解・臨床評価対応セミナー 開催期間 2026年02月17日（火） ～ 2026年03月05日（木）
【ライブ配信】2026年2月17日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年3月5日（木）まで受付
（配信期間：3/5～3/18)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器（MDR）の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー～コストと労力を最小化する実践的アプローチ～～MDCGガイダンスに基づく最新CER/PMCF文書作成と監査のポイント～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイ… -
2/24 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月10日（火）
【Live配信受講】2026年2月24日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年3月10日（火）まで受付
（配信期間：3/10～3/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式：… -
1/26【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー
イベント名 【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー 開催期間 2026年01月29日（木）
【アーカイブ配信】2026年1月29日（木）まで受付
（配信期間：1/29～2/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月29日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー各国医療機器薬事規制の最新動向と生成AI活用による効率化 ※受講形式が【アーカイブ配信】のみとなりました。（2026… -
1/19 【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版）
イベント名 【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版） 開催期間 2026年01月22日（木）
【アーカイブ配信】2026年1月22日（木）まで受付
（配信期間：1/22～2/4）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月22日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版） ※受講形式が【アーカイブ配信】のみとなりました。（2026年1月8日 更新） 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配… -
12/24 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー
イベント名 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 開催期間 2025年12月24日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月24日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイン… -
2/20 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
イベント名 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 開催期間 2026年02月20日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月20日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』【E＆L評価編】『E… -
イベント名 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方 開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月12日（木）
【Live配信】2026年1月27日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
（配信期間：2/12～2/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方～ISO10993-1の改正でより明確になったリスクマネジメントにおける毒性学的リスクアセスメント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ… -
1/23 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ
イベント名 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ 開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月23日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【パラメトリックリリース対応への実務戦略】EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ～BIとPCDの適切な選定と運用～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomに…
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