「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
-
7/25 《承認取得までの手順を正しく理解》 医療機器の承認申請時に抑えるべき 薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
イベント名 《承認取得までの手順を正しく理解》 医療機器の承認申請時に抑えるべき 薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点 開催期間 2025年07月25日（金） ～ 2025年08月07日（木）
【Live配信】2025年7月25日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2025年8月7日（木）まで受付
（配信期間：8/7～8/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月07日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点～医療機器の製品化、事業化に係る法規制、薬事規制の徹底解説～～薬事承認/認証申請書、添付資料… -
7/24,31 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】 【Bコース：プロセスバリデーション編】
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】 【Bコース：プロセスバリデーション編】 開催期間 2025年07月24日（木） ～ 2025年08月21日（木）
Aコース
【Live配信受講】 2025年7月24日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月4日（月）まで受付
（配信期間：8/4～9/3）
Bコース
【Live配信受講】2025年7月31日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月21日（木）まで受付
（配信期間：8/21～9/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月24日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】2日間コース （A or Bコース選択受講可）【Aコース：設計バリデーション編】 7/24開… -
7/18 プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の 開発・生産/保管・輸送ノウハウ ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～
イベント名 プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の 開発・生産/保管・輸送ノウハウ ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～ 開催期間 2025年07月18日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月18日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～E＆L試験、薬物凝集、ヒューマンファクター等、PFS特有のリスク対策PIC/S-GMP … -
7/1 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点
イベント名 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 開催期間 2025年07月01日（火） ～ 2025年07月15日（火）
【Live配信】2025年7月1日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月15日（火）まで受付
（配信期間：7/15～7/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点～日中医療機器における臨床評価の対比～～医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、中国国家… -
7/8 アメリカの医療機器ビジネス （保険制度・商慣習・審査制度・最新情報） FDA医薬品・医療機器の査察対応
イベント名 アメリカの医療機器ビジネス （保険制度・商慣習・審査制度・最新情報） FDA医薬品・医療機器の査察対応 開催期間 2025年07月08日（火） ～ 2025年07月23日（水）
【Live配信受講】2025年7月8日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月23日（水）まで受付
（配信期間：7/23～8/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月23日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
アメリカの医療機器ビジネス（保険制度・商慣習・審査制度・最新情報）FDA医薬品・医療機器の査察対応～経験談をふまえたアメリカにおけるビジネス成功のためのノウハウと米国トランプ政権による影響～ 受講可能な形… -
6/27 相分離生物学入門： ＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞
イベント名 相分離生物学入門： ＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞ 開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月09日（水）
【Live配信(ZOOM)】
2025年6月27日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2025年7月9日（水）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞～創薬事例：分子薬やアミロイドとLLPSの関係～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】これまでどおりに考えても解決しないタン… -
6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ… -
7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月18日（月）
【Live配信受講】2025年7月29日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
（配信期間：8/18～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月18日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え… -
6/25 ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞ 製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー
イベント名 ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞ 製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー 開催期間 2025年06月25日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月25日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー～監査証跡の現場レビューとQAレビュー～～クラウド利用の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみペーパレス化におけ… -
6/19,20 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】
イベント名 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】 開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年06月25日（水）
【ライブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月19日（木）13:30～16:30
日本一わかりやすいMDR 2025年6月20日（金）10:00～16:00
【アーカイブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月24日（火） まで受付
（配信期間：6/24～7/7）
日本一わかりやすいMDR 2025年6月25日（水）まで受付
（配信期間：6/25～7/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月19日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 …
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 5/18 これだけは押さえておきたい 磁性応用のための入門講座 (2026年03月02日)
- 5/21 X線光電子分光法（XPS、ESCA）の基礎と 実務活用テクニック・ノウハウ (2026年03月02日)
- 4/16 治験の最適化・合理化を進めるための 治験エコシステム：スポンサー/医療機関での 準備・共有と効率的運用 (2026年03月02日)
- 4/17 光変調器の基礎と技術動向 (2026年03月02日)
- 4/14 試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 ～サンプリング、分析法バリデーション、 機器管理、ＤＩを中心に～ (2026年03月02日)
- 4/23 国内外の水素・アンモニアと 次世代燃料の研究開発および産業動向 (2026年03月02日)
- 4/24 2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と 2026年「人を対象とする生命科学・ 医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響 (2026年03月02日)
- 4/24 イチからわかる、 半導体製造装置の基礎・トレンドと今後の展望 （2026年春版） (2026年03月02日)
- 5/22 DXとGXを支える 次世代半導体実装用樹脂・基板材料の開発と技術動向 (2026年02月27日)
- 5/27 バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術 【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】 (2026年02月27日)
