「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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8/21 生成AIを使用した戦略的なイベント管理 （逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー
イベント名 生成AIを使用した戦略的なイベント管理 （逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー 開催期間 2025年08月21日（木）
【会場受講】2025年8月21日（木） 10:30～16:30
【Live配信受講】2025年8月21日（木）10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F I室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2025年08月21日（木）10時 お申し込み受付人数 40 名様 お申し込み
生成AIを使用した戦略的なイベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー～もう見逃さない。AIが24/7であなたの品質を守る～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ※会場受講は40席限定(先着順… -
8/22 医療機器プログラム（診断支援用から治療用アプリまで）の 法規制と実務のポイント
イベント名 医療機器プログラム（診断支援用から治療用アプリまで）の 法規制と実務のポイント 開催期間 2025年08月22日（金） ～ 2025年09月05日（金）
【LIVE配信】2025年8月22日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年9月5日（金）まで受付
（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月05日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器プログラム（診断支援用から治療用アプリまで）の法規制と実務のポイント～薬機法・SaMD該当性判断・広告規制・個人情報保護～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】医療関連のソフトウェアや… -
8/26 基礎から学ぶ クラウド利用におけるCSV実務 SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
イベント名 基礎から学ぶ クラウド利用におけるCSV実務 SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 開催期間 2025年08月26日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月26日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価GMP省令とデータインテグリティ要件をふまえた～クラウド基盤の適格性評価計画書つき～ 受講可能な形式：【Live配… -
8/7 ISO 13485：2016の要求事項をふまえた 医療機器プロセスバリデーションの進め方と その統計的手法・サンプルサイズ
イベント名 ISO 13485：2016の要求事項をふまえた 医療機器プロセスバリデーションの進め方と その統計的手法・サンプルサイズ 開催期間 2025年08月07日（木） ～ 2025年08月28日（木）
【Live配信受講】2025年8月7日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月28日（木）まで受付
（配信期間：8/28～9/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月28日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 13485：2016の要求事項をふまえた医療機器プロセスバリデーションの進め方とその統計的手法・サンプルサイズ各段階に最適の統計的手法の選択とそのサンプルサイズ計算━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━… -
イベント名 生成AIを用いた 戦略的規制要件対応セミナー 開催期間 2025年07月23日（水）
【会場受講】2025年7月23日（水）10:30～16:30
【Live配信受講】2025年7月23日（水）10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
※会場受講の方は製本テキスト・昼食付となります。
※前日に会場申し込みをされる場合、昼食のご用意ができないこと、ご了承ください。
（2025年7月22日 更新）会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F Ⅰ室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2025年07月23日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを用いた戦略的規制要件対応セミナー～人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 参加者限定特典🎁 書籍「生成AIを駆使した戦略的… -
7/25 《承認取得までの手順を正しく理解》 医療機器の承認申請時に抑えるべき 薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点
イベント名 《承認取得までの手順を正しく理解》 医療機器の承認申請時に抑えるべき 薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点 開催期間 2025年07月25日（金） ～ 2025年08月07日（木）
【Live配信】2025年7月25日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2025年8月7日（木）まで受付
（配信期間：8/7～8/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月07日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《承認取得までの手順を正しく理解》医療機器の承認申請時に抑えるべき薬事申請書・添付資料（STED）の作成の留意点～医療機器の製品化、事業化に係る法規制、薬事規制の徹底解説～～薬事承認/認証申請書、添付資料… -
7/24,31 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】 【Bコース：プロセスバリデーション編】
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】 【Bコース：プロセスバリデーション編】 開催期間 2025年07月24日（木） ～ 2025年08月21日（木）
Aコース
【Live配信受講】 2025年7月24日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月4日（月）まで受付
（配信期間：8/4～9/3）
Bコース
【Live配信受講】2025年7月31日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月21日（木）まで受付
（配信期間：8/21～9/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月24日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】2日間コース （A or Bコース選択受講可）【Aコース：設計バリデーション編】 7/24開… -
7/18 プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の 開発・生産/保管・輸送ノウハウ ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～
イベント名 プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の 開発・生産/保管・輸送ノウハウ ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～ 開催期間 2025年07月18日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月18日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プレフィルドシリンジ・コンビネーション製品の開発・生産/保管・輸送ノウハウ～製剤設計・工程設計・製造／品質管理の要点を一挙解説～E＆L試験、薬物凝集、ヒューマンファクター等、PFS特有のリスク対策PIC/S-GMP … -
7/1 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点
イベント名 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 開催期間 2025年07月01日（火） ～ 2025年07月15日（火）
【Live配信】2025年7月1日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月15日（火）まで受付
（配信期間：7/15～7/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点～日中医療機器における臨床評価の対比～～医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、中国国家… -
7/8 アメリカの医療機器ビジネス （保険制度・商慣習・審査制度・最新情報） FDA医薬品・医療機器の査察対応
イベント名 アメリカの医療機器ビジネス （保険制度・商慣習・審査制度・最新情報） FDA医薬品・医療機器の査察対応 開催期間 2025年07月08日（火） ～ 2025年07月23日（水）
【Live配信受講】2025年7月8日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月23日（水）まで受付
（配信期間：7/23～8/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月23日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
アメリカの医療機器ビジネス（保険制度・商慣習・審査制度・最新情報）FDA医薬品・医療機器の査察対応～経験談をふまえたアメリカにおけるビジネス成功のためのノウハウと米国トランプ政権による影響～ 受講可能な形…
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