「医薬品・バイオ・再生医療」一覧
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5/22,28 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース
イベント名 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース 開催期間 2025年05月22日(木) ~ 2025年06月11日(水)
Aコース
【Live配信受講】
2025年5月22日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月5日(木)まで受付(配信期間:6/5~6/18)
Bコース
【Live配信受講】
2025年5月28日(水) 10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月11日(水) まで受付(配信期間:6/11~6/24)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月22日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理/申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 5/22開催≫ バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え… -
5/22 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法 開催期間 2025年05月22日(木) ~ 2025年06月05日(木)
【Live配信受講】2025年5月22日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日(木)まで受付
(配信期間:6/5~6/18)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月05日(木)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法~MCB・WSB/RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い~バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン… -
5/23 【実務編】 実務に役立つ バイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ
イベント名 【実務編】 実務に役立つ バイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ 開催期間 2025年05月23日(金) ~ 2025年06月04日(水)
【Live配信】2025年5月23日(金)13:00~16:30
【アーカイブ受講】2025年6月4日(水)まで受付
(配信期間:6/4~6/17)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月04日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ-計算方法と細胞培養の実際- 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 実務編と致しまして基礎をふまえた実際の計算・設計方… -
5/22 【基礎編】 基礎から学ぶ バイオリアクターの設計とスケールアップ
イベント名 【基礎編】 基礎から学ぶ バイオリアクターの設計とスケールアップ 開催期間 2025年05月22日(木) ~ 2025年06月03日(火)
【Live配信】2025年5月22日(木)13:00~16:30
【アーカイブ受講】2025年6月3日(火)まで受付
(配信期間:6/3~6/16)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月03日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ-生化学反応と培養操作方式- 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ バイオリアクターの基礎をこれからバイオリアクターについて学… -
5/22,5/23 【2日間コース】 バイオリアクターの基礎と実務: スケールアップ検討と具体的な設計方法
イベント名 【2日間コース】 バイオリアクターの基礎と実務: スケールアップ検討と具体的な設計方法 開催期間 2025年05月22日(木) ~ 2025年06月04日(水)
Aコース
【Live配信受講】
2025年5月22日(木)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月3日(火)まで受付(配信期間:6/3~6/16)
Bコース
【Live配信受講】
2025年5月23日(金)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月4日(水)まで受付(配信期間:6/4~6/17)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月22日(木)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【2日間コース】バイオリアクターの基礎と実務:スケールアップ検討と具体的な設計方法 ▼単コースでの受講は、各ページよりお申込みください▼【Aコース:基礎編】 5/22開催≫ 基礎から学ぶバイオリアクターの設計… -
5/12 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
イベント名 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 開催期間 2025年05月12日(月) ~ 2025年05月26日(月)
【Live配信】2025年5月12日(月)10:30~16:30
【アーカイブ受講】2025年5月26日(月)まで受付
(配信期間:5/26~6/9)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月26日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定~無菌製剤の製造下で遵守すべき無菌保証の考え方と実務対応~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】の… -
4/7,24 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
イベント名 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース 開催期間 2025年04月07日(月) ~ 2025年05月13日(火)
Aコース
【Live配信受講】
2025年4月7日(月) 13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年4月21日(月)まで受付(配信期間:4/21~5/7)
Bコース
【Live配信受講】
2025年4月24日(木)10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年5月13日(火)まで受付(配信期間:5/13~5/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月07日(月)13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 4/7開催≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、… -
4/24 再生医療等製品における 承認申請・審査(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と 当局の要求事項/考え方
イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と 当局の要求事項/考え方 開催期間 2025年04月24日(木) ~ 2025年05月13日(火)
【Live配信受講】2025年4月24日(木)10:30~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年5月13日(火)まで受付
(配信期間:5/13~5/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月13日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品における承認申請・審査(品質・非臨床・臨床試験)の留意点と当局の要求事項/考え方~PMDA 審査官が解説「審査・相談時の具体的な照会事項の例」~ 第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」 第2部… -
4/25 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
イベント名 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法 開催期間 2025年04月25日(金) ~ 2025年05月14日(水)
【LIVE配信】2025年4月25日(金)10:30~16:30
【アーカイブ受講】2025年5月14日(水)まで受付
(配信期間:5/14~5/27)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月14日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法微生物(細菌、カビ・酵母)の見分け方と実験室で微生物を正しく取り扱うための基本分離・培養、同定および保存管理にいたる微生物試験の実践的… -
4/7 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の 輸送方法の開発、安定性試験 〔品質の同等性や一貫性評価に影響しうる 輸送方法開発の考慮点〕
イベント名 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の 輸送方法の開発、安定性試験 〔品質の同等性や一貫性評価に影響しうる 輸送方法開発の考慮点〕 開催期間 2025年04月07日(月) ~ 2025年04月21日(月)
【Live配信受講】2025年4月7日(月)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】2025年4月21日(月)まで受付
(配信期間:4/21~5/7)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月21日(月)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、安定性試験〔品質の同等性や一貫性評価に影響しうる輸送方法開発の考慮点〕輸送方法の開発及び安定性試験の評価に関わる治験申請資料又は承認申請資料作成のポイ…
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