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「医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理」一覧

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  • 2/22 開発段階での製剤変更・処方変更時における 生物学的同等性担保と バイオウェイバー／試験回避例

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階での製剤変更・処方変更時における 生物学的同等性担保と バイオウェイバー／試験回避例
    開催期間 2024年02月22日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年02月22日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階での製剤変更・処方変更時における生物学的同等性担保とバイオウェイバー／試験回避例～開発段階での処方変更が発生した場合の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬開発の場合には、各国の薬事規…
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  • 2/21 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点
    開催期間 2024年02月21日（水） ～ 2024年03月04日（月）
    【Live配信受講】
    2024年2月21日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年3月4日（月）まで受付
    （配信期間：3/4～3/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月04日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点～申請書とCTDはどうなるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬…
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  • 1/26 核酸医薬品におけるCMC／品質評価・不純物管理

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年12月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 核酸医薬品におけるCMC／品質評価・不純物管理
    開催期間 2024年01月26日（金） ～ 2024年02月06日（火）
    【Live配信受講】
    2024年1月26日（金） 13:00～17:00
    【アーカイブ配信受講】
    2024年2月6日（火）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    核酸医薬品におけるCMC／品質評価・不純物管理第1部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識について』第2部『核酸医薬品における品質評価／不純物評価の実際と管理の考え方』 セミナー構…
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  • 1/31 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年11月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
    開催期間 2024年01月31日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた電子実験ノート導入・運用の注意点 受講可能な形式：【Live配信】のみ規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】　 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】　 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年9月27日
    ／視聴時間：4時間17分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）製造や研究の活動…
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  • 12/14 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例
    開催期間 2023年12月14日（木） ～ 2023年12月25日（月）
    【Live配信】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年12月25日（月）まで受付
    （配信期間：12/25～1/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1　きゅりあん 5F　第1講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2023年12月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新添加剤の用途や機能を見据えた開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例～承認審査資料や申請資料から読み解くデータの利活用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 医薬品の…
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  • 12/19 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と 品質評価および製造プロセス開発

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と 品質評価および製造プロセス開発
    開催期間 2023年12月19日（火）
    10:30～16:45
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年12月19日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および製造プロセス開発～LNP製剤の品質管理に必要な評価法～～ＲＮＡ創薬に関する体内動態制御法～～LNPの製剤設計のポイントとLNPの製造技術の動向～ …
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  • 11/27 次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向と スクリーニング方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2023年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向と スクリーニング方法
    開催期間 2023年11月27日（月） ～ 2023年12月06日（水）
    【Live配信受講】2023年11月27日（月）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年12月6日（水）配信開始
    （視聴期間：12/6～12/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    次世代抗体医薬にむけたＶＨＨ抗体の開発・技術動向とスクリーニング方法次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体コース【Aコース】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみVHH抗体の特質についてご…
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  • 12/22 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年09月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
    開催期間 2023年12月22日（金） ～ 2024年01月12日（金）
    【Live配信受講】
    2023年12月22日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年1月12日（金） まで受付
    （配信期間：1/12～1/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル～GMPが適用されないラボを対象に～～低分子から中高分子まで～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ封じ込めの基本…
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  • 11/24 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
    開催期間 2023年11月24日（金） ～ 2023年12月05日（火）
    【Live配信受講】
    2023年11月24日（金）11:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月5日（火）まで受付
    （配信期間：12/5～12/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響～糖鎖の視点からより有効で安全な抗体医薬品の開発を目指して～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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