「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
-
10/29 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
イベント名 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル 開催期間 2024年10月29日（火） ～ 2024年11月13日（水）
【Live配信受講】
2024年10月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月13日（水）まで受付
（配信期間：11/13～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月13日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル～GMPが適用されないラボを対象に～～低分子から中高分子まで～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】GMPが適用されない… -
10/28,29 ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース
イベント名 ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月13日（水）
Aコース
【Live配信受講】
2024年10月28日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12～11/25）
Bコース
【Live配信受講】
2024年10月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月13日（水）まで受付（配信期間：11/13～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月13日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース（基礎・要件理解編） 10/28開催≫『これから対応する初級担当者にわかりやすく… -
10/29 ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点
イベント名 ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点 開催期間 2024年10月29日（火） ～ 2024年11月13日（水）
【Live配信受講】
2024年10月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月13日（水）まで受付
（配信期間：11/13～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月13日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点～得られた試験結果の担保の仕方～ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース Bコース（分析・評価編） ▼ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不… -
10/28 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と 評価・判断の考え方
イベント名 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と 評価・判断の考え方 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講】
2024年10月28日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12～11/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方～安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級… -
10/16 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減
イベント名 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 開催期間 2024年10月16日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月16日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減～早期に承認を得るための基礎知識と添付すべき資料（ＣＴＤ・モジュール3）のまとめ方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 早… -
10/24 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
イベント名 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント 開催期間 2024年10月24日（木） ～ 2024年11月06日（水）
【Live配信】2024年10月24日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月6日（水）まで受付
（配信期間：11/6～11/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査… -
9/6 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応
イベント名 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応 開催期間 2024年09月06日（金）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月06日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応～データインテグリティ対応を踏まえた生データ・報告書と申請書の整合性確保と製造実態の乖離防止～ 受講可能な形… -
9/25 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例
イベント名 ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例 開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月09日（水）
【Live配信受講】2024年9月25日（水）13:30～16:15
【アーカイブ配信受講】2024年10月9日（水）まで受付
（配信期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ペプチド医薬品における品質評価・不純物分析の留意点・事例中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法第1部『ペプチド医… -
9/27 特許請求の最新事例をふまえた 遺伝子治療／再生医療の特許戦略 ＜広くて強い特許を取得する＞
イベント名 特許請求の最新事例をふまえた 遺伝子治療／再生医療の特許戦略 ＜広くて強い特許を取得する＞ 開催期間 2024年09月27日（金） ～ 2024年10月15日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年9月27日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年10月15日（火）まで受付
（配信期間：10/15～10/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療／再生医療の特許戦略＜広くて強い特許を取得する＞～各研究開発段階で、どのような特許を取得し、どのように活用するか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
9/24 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した 薬品管理の進め方
イベント名 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した 薬品管理の進め方 開催期間 2024年09月24日（火） ～ 2024年10月08日（火）
【Live配信受講】2024年9月24日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月8日（火）まで受付
（配信期間：10/8～10/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月08日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）において、…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26 液体金属材料の基礎と応用例 ～柔軟・伸縮デバイスや熱伝導性部材などへの応用～ (2025年08月08日)
- 8/28 活性炭の特性と最適設計の要点、選定方法と利用 (2025年08月08日)
