「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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5/22,28 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース
イベント名 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月11日（水）
Aコース
【Live配信受講】
2025年5月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月5日（木）まで受付（配信期間：6/5～6/18）
Bコース
【Live配信受講】
2025年5月28日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年6月11日（水） まで受付（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月22日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 5/22開催≫ バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え… -
5/22 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
【Live配信受講】2025年5月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付
（配信期間：6/5～6/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン… -
5/22 滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎と 微生物試験のバリデーション
イベント名 滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎と 微生物試験のバリデーション 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
【Live配信受講】2025年5月22日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付
（配信期間：6/5～6/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
滅菌製品の微生物汚染菌（バイオバーデン）測定試験の基礎と微生物試験のバリデーション～微生物試験方法、微生物試験のバリデーション、回収率測定、培地性能試験 バイオバーデンの管理～ 受講可能な形式：【Live配… -
5/23 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 開催期間 2025年05月23日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～変更の事例に関する一変／軽微の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ ＜聴講予定の方々へのお願い＞現在、皆様が軽微か一変かについて判断にお… -
5/23 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応
イベント名 バイオ医薬品の製造ラインにおける 洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と 実状・課題への対応 開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年06月03日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】2025年5月23日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
(配信期間：2025年6月3日～16日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応■第1部：『バイオ医薬品製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定の考え方』■第2部：『バイオ医薬… -
5/23開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門
【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初・中級向け実践講座 第1講『分析法バリデーションの概要… -
5/23,29 信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス）
イベント名 信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年05月29日（木）
Aコース【Live配信(ZOOM)】
2025年5月23日（金） 11:00～16:30
Bコース【Live配信(ZOOM)】
2025年5月29日（木） 11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な研究プロセス） 受講可能な形式：【Live配信】 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 5/23開催≫… -
5/29 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 開催期間 2025年05月29日（木）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月29日（木）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ 受講可… -
5/23 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方
イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方 開催期間 2025年05月23日（金）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録（ノート）の取り方＜データのとり方・残し方の基礎セミナー＞～ALCOA+原則：実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の信頼性確保～ 受講… -
5/12 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
イベント名 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 開催期間 2025年05月12日（月） ～ 2025年05月26日（月）
【Live配信】2025年5月12日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年5月26日（月）まで受付
（配信期間：5/26～6/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月26日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定～無菌製剤の製造下で遵守すべき無菌保証の考え方と実務対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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