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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 5/29 【(最近の)適合性書面調査に向けた準備対応】 導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と 信頼性基準試験の生データの取扱い

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 【(最近の)適合性書面調査に向けた準備対応】 導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と 信頼性基準試験の生データの取扱い
    開催期間 2026年05月29日（金）
    11:00～16:30

    ※資料付
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月29日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【(最近の)適合性書面調査に向けた準備対応】導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い～具体的事例を用いた徹底解説～ 受講形式：【ライブ配信】のみ 【オンライン…
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  • 5/21 ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及び ＰＭＤＡ等への対応ポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及び ＰＭＤＡ等への対応ポイント
    開催期間 2026年05月21日（木） ～ 2026年06月05日（金）
    【ライブ配信】2026年5月21日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2026年6月5日（金）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月05日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びＰＭＤＡ等への対応ポイント～原薬・添加剤・製造設備等由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販…
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  • 5/26 （指定）医薬部外品/OTC医薬品の 規格及び試験方法の相違/記載方法と 逸脱・OOS/OOTの考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2026年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 （指定）医薬部外品/OTC医薬品の 規格及び試験方法の相違/記載方法と 逸脱・OOS/OOTの考え方
    開催期間 2026年05月26日（火） ～ 2026年06月09日（火）
    【ライブ配信】2026年5月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年6月9日（火）まで受付
    （配信期間：6/9～6/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    （指定）医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方～第１９改正日本薬局方の改正点も踏まえて～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】…
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  • 5/29 注射剤における 目視・抜取異物検査の基準設定(適・不適管理レベル)と 異物低減方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 注射剤における 目視・抜取異物検査の基準設定(適・不適管理レベル)と 異物低減方法
    開催期間 2026年05月29日（金） ～ 2026年06月12日（金）
    【ライブ配信受講】
    2026年5月29日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月12日（金）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定(適・不適管理レベル)と異物低減方法異物発生原因の特定手法、低減・再発防止策海外委託製造で顕在化する認識差トラブルへの対応検査員の教育方法／検査員認定制度・検査…
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  • 5/21 三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と 試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と 試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方
    開催期間 2026年05月21日（木） ～ 2026年06月04日（木）
    【ライブ配信】2026年5月21日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年6月4日（木）まで受付
    （配信期間：6/4～6/17）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬GMPの要点と試験法設定・規格値・有効期間設定の考え方～これだけは知っておきたい医薬品GMPとの重要な相違点～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アー…
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  • 5/28 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点と 生物由来原料基準への対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2026年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点と 生物由来原料基準への対応
    開催期間 2026年05月28日（木） ～ 2026年06月11日（木）
    【ライブ配信受講】
    2026年5月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月11日（木）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込…
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  • 5/29 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 ラボにおける 監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と 分析機器毎のレビュー例
    開催期間 2026年05月29日（金） ～ 2026年06月12日（金）
    【ライブ配信受講】
    2026年5月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月12日（金）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ラボにおける監査証跡／レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング」「…
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  • 5/25 審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ ～文章の書き方のスキルアップ～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ ～文章の書き方のスキルアップ～
    開催期間 2026年05月25日（月）
    13:00～16:30

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    Zoom配信受講：製本テキスト
    (開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月25日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    審査報告書の照会事項の分析と回答書作成ノウハウ～文章の書き方のスキルアップ～【陥りがちな照会事項/再照会を防ぐ回答書の書き方のスキルアップ】 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【オンライン配信】Zoomに…
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  • 4/24 微生物（細菌・酵母・カビ）の分離・培養の基礎と 同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2026年03月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 微生物（細菌・酵母・カビ）の分離・培養の基礎と 同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ
    開催期間 2026年04月24日（金） ～ 2026年05月14日（木）
    【ライブ配信】2026年4月24日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月14日（木）まで受付
    （配信期間：5/14～5/27）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月14日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    微生物（細菌・酵母・カビ）の分離・培養の基礎と同定試験を効率的・効果的に遂行するノウハウ～分類・同定に至る考え方/微生物試験の精度向上/汚染由来の調査方法～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信…
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  • 4/14 試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 ～サンプリング、分析法バリデーション、 機器管理、ＤＩを中心に～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年03月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例 ～サンプリング、分析法バリデーション、 機器管理、ＤＩを中心に～
    開催期間 2026年04月14日（火） ～ 2026年05月12日（火）
    【ライブ配信】2026年4月14日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月12日（火）まで受付
    （配信期間：5/12～5/25)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    試験室管理におけるグローバルGMP対応と指摘事例～サンプリング、分析法バリデーション、機器管理、ＤＩを中心に～【サンプリング記録の重要性、日常点検と校正、分析バリデーション、DI、試薬・参考品の管理/保管、…
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