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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
  • 4/14開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座

    ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫【徹底理解】リスクに基づく洗浄バリデーション入門講座第1期受講(2026年4月14日開講)担当者が知っておくべき規制・ガイドライの要求事項を理解し、実務につなげる! ≫ 第1期(…
  • 4/9開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】

    【通信講座】再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】~規制要件を理解し承認申請書を作成するために~ 〔2026年改訂版〕第1講 『再生医療等製品開発に関わる規制の概要』・再生医…
  • 3/26,30 GMPヒューマンエラー防止コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年01月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPヒューマンエラー防止コース
    開催期間 2026年03月26日(木) ~ 2026年04月13日(月)
    <Aコース>
    【会場受講】
    2026年3月26日(木)13:00~16:30
    【ライブ配信受講】
    2026年3月26日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2029年4月9日(月)まで受付
    (配信期間:4/9~4/22)

    <Bコース>
    【ライブ配信受講】
    2026年3月30日(月)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月13日(月)まで受付
    (配信期間:4/13~4/24)

    ※ライブ(Zoom)配信・会場(Aコースのみ)受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場受講(Aコースのみ):製本テキスト
    (会場にて直接お渡しします)
    会場名 Aコース:【会場受講(アーカイブ配信付)】or【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】 Bコース:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F H室 (※Bコースは会場なし)
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2026年03月26日(木)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPヒューマンエラー防止コース2日コース(各コース選択受講可) ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース(3/26開催)≫ GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止…
  • 3/26 GMP現場における実践的視点からの ヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年01月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP現場における実践的視点からの ヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
    開催期間 2026年03月26日(木) ~ 2026年04月09日(木)
    【会場受講】
    2026年3月26日(木)13:00~16:30
    【ライブ配信受講】
    2026年3月26日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年4月9日(木)まで受付
    (配信期間:4/9~4/22)

    ※会場受講者とライブ(Zoom)配信には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    会場受講:製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【会場受講(アーカイブ配信付)】or【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F H室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2026年04月09日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理~人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理をするには~ 受講可能な形式:【会場受講(アーカイブ配信付)…
  • 2/27 マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products)開発における 基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント

    イベント名 マイクロバイオーム製剤/LBPs (Live Biotherapeutic Products)開発における 基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント
    開催期間 2026年02月27日(金) ~ 2026年03月16日(月)
    【ライブ配信】2026年2月27日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月16日(月)まで受付
    (配信期間:3/16~3/30)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月16日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マイクロバイオーム製剤/LBPs(Live Biotherapeutic Products)開発における基礎知識及びCMC申請・品質管理のポイント~マイクロバイオーム医薬品の品質管理における規格設定、評価項目、技術の具体的な解説~~治験…
  • 2/24 照会・再照会を阻止する MF関連資料(CTD形式)の作成と変更登録の実務ポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 照会・再照会を阻止する MF関連資料(CTD形式)の作成と変更登録の実務ポイント
    開催期間 2026年02月24日(火)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 ライブ配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月24日(火)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    照会・再照会を阻止するMF関連資料(CTD形式)の作成と変更登録の実務ポイント~MF制度の要点と申請の流れ、添付すべきCTD形式での資料(品質に関する文書)の作成~~登録事項の変更に係る手続きと軽微変更届提…
  • 3/19 核酸医薬品開発における CMC/品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス

    イベント名 核酸医薬品開発における CMC/品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス
    開催期間 2026年12月31日(木)
    【ライブ配信受講】
    2026年3月19日(木)10:30~17:15
    【アーカイブ配信受講】
    2025年4月3日(木)まで受付
    (配信期間:4/3~4/16)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月03日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    核酸医薬品開発におけるCMC/品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス 〔3部構成による複数講師講座〕 第1部「核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識」 第2部「合成オリゴ核酸の品質…
  • 3/11 三極(FDA/EMA/PMDA)の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 三極(FDA/EMA/PMDA)の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映
    開催期間 2026年03月11日(水) ~ 2026年03月26日(木)
    【Live配信】2026年3月11日(水)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月26日(木)まで受付
    (配信期間:3/26~4/8)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月26日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    三極(FDA/EMA/PMDA)の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映~GMP省令が求めるバリデーションとはいつ、どれくらい、どのように行い、何を記録をすればいいのか…
  • 2/27 医薬品のサプライチェーンマネジメントと 国内/海外の供給者監査のポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品のサプライチェーンマネジメントと 国内/海外の供給者監査のポイント
    開催期間 2026年02月27日(金) ~ 2026年03月13日(金)
    【ライブ配信】2026年2月27日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月13日(金)まで受付
    (配信期間:3/13~3/26)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月13日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント~GMP・GDP要件と変更管理・リスクマネジメント~ 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ 【オン…
  • 2/27 脂質ナノ粒子(LNP)における LNP設計と製造プロセス・スケールアップ

    イベント名 脂質ナノ粒子(LNP)における LNP設計と製造プロセス・スケールアップ
    開催期間 2026年02月27日(金) ~ 2026年03月16日(月)
    【ライブ配信(アーカイブ配信付)】
    2026年2月27日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ配信】
    2026年3月16日(月)まで受付
    (配信期間:3/16~3/30)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月16日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    脂質ナノ粒子(LNP)におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ~LNPの特性解析技術・製剤安定性と保存条件の管理~ 受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ…
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