「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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3/11開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 伝わるCMC申請資料文書の書き方
第1期受講（2026年3月11日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方科学的に正しく、薬制的に適切で、申請者の意図が伝わるような表現を考えたCMC薬事申請資料の書き方とは？ ≫ 第1期… -
3/18開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座
【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生… -
2/16 GMPをふまえた安定性試験の統計解析と 規格設定・サンプリング・劣化リスク評価
イベント名 GMPをふまえた安定性試験の統計解析と 規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 開催期間 2026年02月16日（月） ～ 2026年03月04日（水）
【ライブ配信】2026年2月16日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年3月4日（水）まで受付
（配信期間：3/4～3/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価～品質確保とOOT管理に向けた実務対応／規出荷時とモニタリング時のOOTの考え方～～長期保存試験、加速試験の実施方法／規格外対応／劣… -
2/24 技術移転の高効率的/高再現性にむけた 工業化検討・提供文書・許容基準設定
イベント名 技術移転の高効率的/高再現性にむけた 工業化検討・提供文書・許容基準設定 開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月10日（火）
【ライブ配信】2026年2月24日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月10日（火）まで受付
（配信期間：3/10～3/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定～一般的な流れと成功のポイント、評価方法、そしてGMP・ICHガイドラインの適用～【開発から製造にかけての品質同等性（一貫性）確保と成功… -
1/20 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理 開催期間 2026年01月20日（火） ～ 2026年02月03日（火）
【ライブ配信】2026年1月20日（火）13:30～17:00
【アーカイブ受講】2026年2月3日（火）まで受付
（配信期間：2/2～2/17)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～治験薬ＧＭＰのグローバルな要求事項とICH Q14を踏まえて～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ… -
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み
イベント名 【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み 開催期間 2026年03月30日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／収録日：2024年12月11日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み～治験薬GMPに柔軟に対応する製造・品質管理と各段階ごとの分析法設定・分析法管理戦略の特定～ 視聴期間：申込日から10営… -
3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 一般医薬品（化学合成医薬品）向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
イベント名 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 一般医薬品（化学合成医薬品）向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』 開催期間 2026年03月30日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：各セミナー約4時間30分
（合計 約13時間30分）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・製本テキスト
※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品（化学合成医薬品）向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受… -
2/25,26 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と 当局の要求事項／考え方
イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と 当局の要求事項／考え方 開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年02月26日（木）
【ライブ配信受講】（1日目 第1部）
2026年2月25日（水） 13:30～16:00
【ライブ配信受講】（2日目 第2,3部）
2026年2月26日（木） 10:30～15:30
【アーカイブ配信受講】
2026年3月12日（木）まで受付
（配信期間：3/12～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月25日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と当局の要求事項／考え方【PMDA・製薬企業の専門家による】充実の2日間特別講座 ●第1部「再生医療等製品における非臨床安全性評価と承認… -
2/20 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践
イベント名 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年03月12日（木）
【会場受講】2026年2月20日（金）13:00～16:30
【ライブ配信】2026年2月20日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月12日（木）まで受付
（配信期間：3/12～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※（会場での）講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)
会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)会場名 【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践～Q2（R1）との比較からICH Q14で求められる要件と開発でのポイント～ 受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信… -
2/17 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
イベント名 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 開催期間 2026年02月17日（火） ～ 2026年03月04日（水）
【ライブ配信受講】
2026年2月17日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年3月4日（水）まで受付
（視聴期間：3/4～3/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 第1部『mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理』 「コスタイベ筋注」に関するGMP製造の知見をもとに実践的アプローチについて解説！第2部『m…
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