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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 5/27 バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術 【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術 【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】
    開催期間 2026年05月27日（水） ～ 2026年06月10日（水）
    【ライブ配信】2026年5月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年6月10日（水）まで受付
    （配信期間：6/10～6/23）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の創薬開発／品質管理に必要な分析技術【タンパク質科学の基礎と構造物性・相互作用・安定性評価】～分析法選択の留意点/分子間相互作用の理論・解析/凝集体分析法の限界・推奨・課題～ 受講可能な形式…
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  • 5/27 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2026年02月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕
    開催期間 2026年05月27日（水） ～ 2026年06月10日（水）
    【ライブ配信受講】
    2026年5月27日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月10日（水）まで受付
    （配信期間：6/10～6/23）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕「残留溶媒のPDE設定」「原薬のPDE設定」のケーススタディ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイ…
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  • 4/16 FDAのGMP査察経験が少ない方に教えたい 準備すべき文書・翻訳事例と 査察の印象を良くする方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDAのGMP査察経験が少ない方に教えたい 準備すべき文書・翻訳事例と 査察の印象を良くする方法
    開催期間 2026年04月16日（木） ～ 2026年05月11日（月）
    【ライブ配信】2026年4月16日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月11日（月）まで受付
    （配信期間：5/11～5/22）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDAのGMP査察経験が少ない方に教えたい準備すべき文書・翻訳事例と査察の印象を良くする方法～当日の対応で慌てないための英訳した方がよい手順書と査察官へのプレゼン準備・当日対応～ 受講可能な形式：【ライブ配…
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  • 4/21 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
    開催期間 2026年04月21日（火）
    11:00～16:30

    ※資料付
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月21日（火）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証～過剰な信頼性確保の手段、いわゆる“やりすぎ”のプロセスの排除～～委託試験施設：訪問調査における調査事例を用いたリスク評価～ …
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  • 4/23 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの 洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 高薬理活性医薬品の管理区分ごとの 洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築
    開催期間 2026年04月23日（木） ～ 2026年05月15日（金）
    【ライブ配信】2026年4月23日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月15日（金）まで受付
    （配信期間：5/15～5/28）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月15日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    高薬理活性医薬品の管理区分ごとの洗浄評価/管理と封じ込め技術/設備構築～ハード/ソフト面からみた曝露リスク低減対策とADE/PDEの算出方法～～習熟度/熟練度に依存したヒューマンエラーとエラー防止/削減事例～ 受…
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  • 4/21 医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 ～DQ/IQ/OQ/PQとプロセスバリデーション(PV)の検証事項～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 ～DQ/IQ/OQ/PQとプロセスバリデーション(PV)の検証事項～
    開催期間 2026年04月21日（火） ～ 2026年05月11日（月）
    【ライブ配信】2026年4月21日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月11日（月）まで受付
    （配信期間：5/11～5/24）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト
    (※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造設備のURS記載と適格性評価～DQ/IQ/OQ/PQとプロセスバリデーション(PV)の検証事項～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】Zoomによるライブ配…
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  • 4/28 承認申請にむけた効率的なCMC資料（CTD-Q）の作成と 照会事項削減/再照会防止のポイント 【化学合成医薬品の事例】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請にむけた効率的なCMC資料（CTD-Q）の作成と 照会事項削減/再照会防止のポイント 【化学合成医薬品の事例】
    開催期間 2026年04月28日（火） ～ 2026年05月18日（月）
    【ライブ配信】2026年4月28日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月18日（月）まで受付
    （配信期間：5/18～5/29）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月18日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請にむけた効率的なCMC資料（CTD-Q）の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント【化学合成医薬品の事例】～CTD-Q各セクション毎の内容事例と照会事項対応のポイント事例～～海外データを利用する場合の追加試…
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  • 4/15 洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント （DHT,CHT,WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出）と 国内外の実地監査で重要な着眼点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント （DHT,CHT,WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出）と 国内外の実地監査で重要な着眼点
    開催期間 2026年04月15日（水） ～ 2026年04月29日（水）
    【ライブ配信】2026年4月15日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2026年4月29日（水）まで受付
    （配信期間：4/29～5/15）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント（DHT,CHT,WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出）と国内外の実地監査で重要な着眼点～PMDA.cGMP(FDA Warning Letter).PIC/S(EU)GMP.ICH Q7 各交叉汚染の防止に纏わる規…
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  • 4/20 ＜企業規模の違い・現場の視点で考える＞ ICH Q8/Q9が求める QbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2026年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜企業規模の違い・現場の視点で考える＞ ICH Q8/Q9が求める QbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用
    開催期間 2026年04月20日（月） ～ 2026年05月13日（水）
    【ライブ配信受講(アーカイブ配信付)】
    2026年4月20日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年5月13日（水）まで受付
    (配信期間：2026年5月13日～26日)

    ※資料 付
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月13日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜企業規模の違い・現場の視点で考える＞ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用‐QbDの取り組みは企業形態で変わるか‐QRM：品質リスクマネジメント QbD：クオリティ・バイ・デザイン 受…
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  • 4/27 バイオ医薬品の3極査察に学ぶ リスクベース監査対応のポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2026年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の3極査察に学ぶ リスクベース監査対応のポイント
    開催期間 2026年04月27日（月） ～ 2026年05月15日（金）
    【ライブ配信】2026年4月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月15日（金）まで受付
    （配信期間：5/15～5/28）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月15日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント～近年の査察指摘事項を分析し、規制当局がリスクに基づいてどこを見ているのか、何を期待しているのか～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信…
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