「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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1/26 「GMP監査マニュアル」の活用による 効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント
イベント名 「GMP監査マニュアル」の活用による 効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント 開催期間 2024年01月26日（金） ～ 2024年02月06日（火）
【Live配信】2024年1月26日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年2月6日（火）まで受付
（配信期間：2/6～2/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月06日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント～医薬品製造販売業者QAならびに医薬品製造業者QAも理解しておくべきこと～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配… -
12/20 次世代抗体医薬にむけた 低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略
イベント名 次世代抗体医薬にむけた 低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略 開催期間 2023年12月20日（水） ～ 2024年01月09日（火）
【Live配信受講】
2023年12月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年1月9日（火）まで受付
（配信期間：1/9～1/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体コース【Bコース】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ≪VHH抗体の創薬ポテンシャ… -
12/12 バイオ医薬品における 国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法
イベント名 バイオ医薬品における 国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法 開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月21日（木）
【Live配信受講】
2023年12月12日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月21日（木）まで受付
（配信期間：12/21～1/11）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月21日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品における国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法～海外導入品のCMC申請時の留意点・CTD-Q照会事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、開発段階別の申請戦略、また、承… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ 開催期間 2024年03月28日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：各コース：約4時間30分程度
（コース6のみ：約9時間）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～ このセ… -
12/14 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例
イベント名 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例 開催期間 2023年12月14日（木） ～ 2023年12月25日（月）
【Live配信】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
【会場受講】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2023年12月25日（月）まで受付
（配信期間：12/25～1/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第1講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2023年12月25日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新添加剤の用途や機能を見据えた開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例～承認審査資料や申請資料から読み解くデータの利活用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 医薬品の… -
12/22 ICH（Q1）をふまえた 開発段階の安定性試験実施と 試験結果からの有効期間の設定
イベント名 ICH（Q1）をふまえた 開発段階の安定性試験実施と 試験結果からの有効期間の設定 開催期間 2023年12月22日（金） ～ 2024年01月11日（木）
【Live配信受講】
2023年12月22日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年1月11日（木）まで受付
（配信期間：1/11～1/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月11日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH（Q1）をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定安定性予測、開発段階の医薬品の安定性試験に適用される考え方、安定性試験計画の考え方、安定性試験で必要とされる検討項目 受講可能な… -
12/19 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と 品質評価および製造プロセス開発
イベント名 LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と 品質評価および製造プロセス開発 開催期間 2023年12月19日（火）
10:30～16:45
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年12月19日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
LNP（脂質ナノ粒子）／核酸DDS技術の実用化・製剤化と品質評価および製造プロセス開発～LNP製剤の品質管理に必要な評価法～～ＲＮＡ創薬に関する体内動態制御法～～LNPの製剤設計のポイントとLNPの製造技術の動向～ … -
11/16,11/17 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）
イベント名 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール） 開催期間 2023年11月16日（木） ～ 2023年11月29日（水）
【Live配信受講：第1日目】
2023年11月16日（木）10:30～16:30
【Live配信受講：第2日目】
2023年11月17日（金）10:30～16:00
【アーカイブ配信受講】
2023年11月29日（水）まで受付
（視聴期間：11/29～12/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月29日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）～実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法… -
12/13 海外製品・導入品の国内申請における CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点
イベント名 海外製品・導入品の国内申請における CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点 開催期間 2023年12月13日（水） ～ 2023年12月22日（金）
【Live配信受講】
2023年12月13日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月22日（金）まで申込受付
（配信期間：12/22～1/16)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月22日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外製品・導入品の国内申請におけるCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点～国内GMP適合性調査申請の内容及び日米欧の変更管理の違いを含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 海外製品の導入… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
イベント名 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座 開催期間 2024年03月28日（木）
まで申込受付中
／収録日時：2023年8月30日
／視聴時間：3時間3分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CTDのCMCパートを単純に要…
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