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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 7/27 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞
    開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月03日（木）
    【Live配信受講】 2023年7月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月3日（木） まで受付（配信期間：8/3～8/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書作成／逸脱対応と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～【施設の信頼性保証の在…
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  • 7/31 バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
    開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
    【Live配信受講】 2023年7月31日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月9日（水） まで受付（配信期間：8/9～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 受講可能な形式：【Live配信】…
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  • 7/28 承認後変更を含む 医薬部外品等の「規格及び試験方法」 資料のまとめ方・記載ノウハウ

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年05月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認後変更を含む 医薬部外品等の「規格及び試験方法」 資料のまとめ方・記載ノウハウ
    開催期間 2023年07月28日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年07月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認後変更を含む医薬部外品等の「規格及び試験方法」資料のまとめ方・記載ノウハウ～医薬部外品の製造承認書の作成とその品質管理に求められるポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医療用医薬品における製…
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  • 7/18 化粧品・医薬部外品OEM/ODM品の リスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止 と監査の進め方の事例紹介

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 化粧品・医薬部外品OEM/ODM品の リスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止 と監査の進め方の事例紹介
    開催期間 2023年07月18日（火） ～ 2023年08月01日（火）
    【Live配信】2023年7月18日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月1日（火） まで受付（配信期間：8/1～8/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月01日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化粧品・医薬部外品OEM/ODM品のリスクアセスメントに基づく品質管理・情報流出トラブル防止と監査の進め方の事例紹介～開発段階からの不良等リスク管理の肝～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 7/7、7/14 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー
    開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月21日（金）
    【Live配信受講】
    1日目 2023年7月7日（金） 10:30～16:30
    2日目 2023年7月14日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    1日目 2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/21）
    2日目 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
    ※1日目、2日目それぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月07日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー2日間コース【1日目：試験室データインテグリティ】 【2日目：製造データインテグリティ】1日目or2日目 選択受講可【試験室データインテグリティ】 7/7開…
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  • 7/14　データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と 製造データの取得・記録の実務
    開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
    【Live配信】 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金） まで受付（配信期間：7/21～8/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ <製造現場における文書/記録の信頼性・完全性確保> ■改正GMP省令で求…
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  • 7/7 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性基準適用試験/GLP試験における 電子・紙データの管理方法とSOP作成
    開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月14日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成～データの信頼性を確保したSOP作成と国内外当局の要求～ 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ < 試験室においてデータイ…
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  • 11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2023年11月29日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間…
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  • 7/27 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年05月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例
    開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】【Live配信受講者、会場受…
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  • 6/28 新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験回避の考え方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年05月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 新薬開発における生物学的同等性と バイオウェイバー／試験回避の考え方
    開催期間 2023年06月28日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年06月28日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験回避の考え方～開発段階での処方変更が発生した場合の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬開発段階における処方変更の考え方と新薬開発時に有効…
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