製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 3/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 一般医薬品（化学合成医薬品）向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年12月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 一般医薬品（化学合成医薬品）向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2026年03月30日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分
    （合計 約13時間30分）　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月30日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品（化学合成医薬品）向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受…
    続きを読む

  • 2/25,26 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と 当局の要求事項／考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と 当局の要求事項／考え方
    開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年02月26日（木）
    【ライブ配信受講】（1日目 第1部）
    2026年2月25日（水） 13:30～16:00
    【ライブ配信受講】（2日目 第2,3部）
    2026年2月26日（木） 10:30～15:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    【資料配布方法変更のお知らせ】
    当初「製本テキスト（郵送）」での配布を予定いたしておりましたが、「PDFテキスト(印刷可・編集不可)」での配布に変更させていただきます。ご了承のほど、宜しくお願い致します。（2026年2月10日更新）
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月25日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と当局の要求事項／考え方【PMDA・製薬企業の専門家による】充実の2日間特別講座 ●第1部「再生医療等製品における非臨床安全性評価と承認…
    続きを読む

  • 2/20 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH新ガイドラインに対応する 分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践
    開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年03月12日（木）
    【会場受講】2026年2月20日（金）13:00～16:30
    【ライブ配信】2026年2月20日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※（会場での）講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    会場名 【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践～Q2（R1）との比較からICH Q14で求められる要件と開発でのポイント～ 受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信…
    続きを読む

  • 2/17 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
    開催期間 2026年02月17日（火） ～ 2026年03月04日（水）
    【ライブ配信受講】
    2026年2月17日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月4日（水）まで受付
    （視聴期間：3/4～3/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 第1部『mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理』 「コスタイベ筋注」に関するGMP製造の知見をもとに実践的アプローチについて解説！第2部『m…
    続きを読む

  • 2/18,26 信頼性の高い研究成果/試験Quality　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な試験Quality）

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果/試験Quality　実践＜2日間コース＞ （データ・記録のとり方・公正な試験Quality）
    開催期間 2026年02月18日（水） ～ 2026年02月26日（木）
    Aコース【Live配信(ZOOM)】
    2026年2月18日（水） 11:00～16:30
    Bコース【Live配信(ZOOM)】
    2026年2月26日（木） 11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月18日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果/試験Quality 実践＜2日間コース＞（データ・記録のとり方・公正な試験Quality） 受講可能な形式：【ライブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必…
    続きを読む

  • 2/26 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準
    開催期間 2026年02月26日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスと試験データのQuality・基準＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ 受講可…
    続きを読む

  • 2/18 ＜信頼性基準試験＞ 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜信頼性基準試験＞ 信頼性の高い研究成果を得るための 生データ・実験記録（ノート）の取り方
    開催期間 2026年02月18日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月18日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜信頼性基準試験＞信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録（ノート）の取り方＜データのとり方・残し方の基礎セミナー＞～ALCOA+原則：実験記録の基本要素、試験操作プロセス、機器管理、資料保存等の…
    続きを読む

  • 2/24 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー
    開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月10日（火）
    【ライブ配信】2026年2月24日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2026年3月10日（火）まで受付
    （配信期間：3/10～3/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ※ライブ(Zoom)配信には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際～ 【オンライン配信】ライブ配信 ►受講方法・接続確認（申…
    続きを読む

  • 1/30 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年11月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門
    開催期間 2026年01月30日（金）
    2026年1月30日（金） まで受付
    （配信期間：1/30～2/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門～GMP対応のための微生物管理：環境微生物の制御から、無菌・限度試験のバリデーション実践～ 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配信 ►…
    続きを読む

  • 2/24 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
    開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月12日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2026年2月24日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ