「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
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3/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点
イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 開催期間 2025年03月28日（金） ～ 2025年04月10日（木）
【Live配信(ZOOM)】
2025年3月28日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2025年4月10日（木）まで受付
（配信期間：4/10～4/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月10日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点～CSVアプローチと電子化の際のデータインテグリティ対応～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】CSV的なアプ… -
3/24 医薬品開発における医薬用途の特許戦略 ＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞
イベント名 医薬品開発における医薬用途の特許戦略 ＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞ 開催期間 2025年03月24日（月） ～ 2025年04月03日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年3月24日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年4月3日（木）まで受付
（配信期間：4/3～4/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月03日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発における医薬用途の特許戦略＜用途特許から用法用量特許と治療態様特許への特許実務＞～事例を踏まえた最適な明細書・クレーム～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ医薬用途の特許実… -
3/25,4/8,4/22 ＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞ 基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー
イベント名 ＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞ 基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー 開催期間 2025年03月25日（火） ～ 2025年04月22日（火）
【1日目】 2025年3月25日（火） 9:00～11:00
【2日目】 2025年4月8日（火） 9:00～11:00
【3日目】 2025年4月22日（火） 9:00～11:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月25日（火）09時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜点鼻・経鼻製剤の現状と展望＞基礎と応用から製剤設計と開発・Nose-to-Brainデリバリー～【3/25】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓基礎と応⽤～～【4/8】点鼻・経鼻製剤の現状と展望︓製剤設計と開発～～【4/22】点鼻… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3セミナー合計 約11時間）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 … -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例
イベント名 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間59分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間9分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点～重要品質特性・重要工程の設定とCTD記載要領～～各セルバンクの製造、試験及び保存方法～～バイオ医薬品の安全性確保の為の原… -
3/21 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法
イベント名 分析試験方法の技術移転の手順、進め方と 評価判定方法 開催期間 2025年03月21日（金） ～ 2025年04月04日（金）
【Live配信受講】2025年3月21日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年4月4日（金）まで受付
（配信期間：4/4～4/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月04日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法品質試験法技術移転のケーススタディ試験法の技術移転で，どのような基準でバリデーションをすべきか 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】「試験… -
3/17開講 【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化（除去、抑制）へのアプローチ
【通信講座】バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と 最小化（除去、抑制）へのアプローチ～凝集体の分類、原因、発生メカニズムと分析法、除去・抑制について学ぶ～ 凝集体について、これか… -
3/14 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定
イベント名 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 開催期間 2025年03月14日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月14日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定～「即放性製剤」「徐放性製剤」の吸収予測法と吸収を反映した品質規格の実際～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬申請における溶出速度・原薬粒度分布の品… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
イベント名 【オンデマンド配信】 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策- 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策- データの信頼性、QC、プロセスバリデーション、Qualification、QA活動、CDER申請書審査不備、DMF…
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