「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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9/26 【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】 信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など)日本申請時の信頼性保証
イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】 信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと (海外導入品など)日本申請時の信頼性保証 開催期間 2025年09月26日（金）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月26日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新 適合性書面調査チェックリスト：新旧の比較・解釈】信頼性基準適用試験の運用への落とし込みと(海外導入品など)日本申請時の信頼性保証～すでに終了した試験でデータや記録がなかった際の対応は～ 受講可能な形式… -
9/25 ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方
イベント名 ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえた バイオ医薬品の分析法バリデーションと 判定基準の設定方法・許容範囲の考え方 開催期間 2025年09月25日（木） ～ 2025年10月09日（木）
【Live配信受講】2025年9月25日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月9日（木）まで受付
（配信期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q2(R2) ／Q14・AQbDをふまえたバイオ医薬品の分析法バリデーションと判定基準の設定方法・許容範囲の考え方≪バリデーションパラメータと試験計画例≫例１：高速液体クロマトグラフィー（HPLC）例２：酵素免疫測… -
9/19 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫
イベント名 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月06日（月）
【Live配信】2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年10月6日（月）まで受付
（配信期間：10/6～10/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫～承認書記載の最適化と製造実態の整合性確保による品質トラブル予防策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オ… -
9/11 抗体医薬品をはじめとした バイオ医薬品の特性解析（構造解析）と 規格及び試験方法（ペプチドマップ、糖鎖プロファイル）
イベント名 抗体医薬品をはじめとした バイオ医薬品の特性解析（構造解析）と 規格及び試験方法（ペプチドマップ、糖鎖プロファイル） 開催期間 2025年09月11日（木） ～ 2025年09月26日（金）
【Live配信】2025年9月11日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年9月26日（金）まで受付
（配信期間：9/26～10/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月26日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析（構造解析）と規格及び試験方法（ペプチドマップ、糖鎖プロファイル）～実例を踏まえた糖タンパク質の一次構造解析及び確認試験法の設定～ 受講可能な形式：【Liv… -
9/16,26 再生医療等製品の 不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと 製造・品質試験の実際
イベント名 再生医療等製品の 不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと 製造・品質試験の実際 開催期間 2025年09月16日（火） ～ 2025年09月26日（金）
【第1部 Live配信受講】
2025年9月16日（火）13:00～16:30
【第2部 Live配信受講】
2025年9月26日（金）13:00～15:30
【第1,2部 アーカイブ配信受講】
2025年10月10日（金）まで受付
（配信期間：10/10～10/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
第1部
Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
第2部
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月16日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイントと製造・品質試験の実際～2日コース～ 第1部（9/16開催）『再生医療等製品の不純物等を含むCMC薬事文書、CTD-Q作成のポイント』第2部（9/26開催）『… -
イベント名 GMPヒューマンエラー防止・削減コース 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月10日（金）
Aコース
【Live配信受講】
2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信（Live配信受講者限定）】
2025年10月6日（月）配信開始
（配信期間：10/6～10/20）
Bコース
【Live配信受講】2025年9月26日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月10日（金）まで受付
（配信期間：10/10～10/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります（Bコースのみ）。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月19日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPヒューマンエラー防止・削減コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 9/19開催≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工… -
9/19 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法
イベント名 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法 開催期間 2025年09月19日（金） ～ 2025年10月06日（月）
【Live配信受講】2025年9月19日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2025年10月6日（月）配信開始
（配信期間：10/6～10/20）
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（アーカイブ配信付／Live配信受講者限定）】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法～対話型セミナーで理解度アップ～実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル逸脱再発を防ぐた… -
12/9開講 第3期受講（2025年12月9日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
第3期受講（2025年12月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2025年… -
9/8開講 第2期受講（2025年9月8日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
第2期受講（2025年9月8日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ ≫ 第1期（2025年6… -
第3期受講（2025年12月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分…
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