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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 8/28 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法
    開催期間 2023年08月28日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜eTMFシステム運用時の＞TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や時期の考え方、Metricsの活用・評価方法～eTMFにおける品質・QCと効率化・CRO管理など～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ COVID-19の影響もあり…
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  • 8/28 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い
    開催期間 2023年08月28日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国における当局報告要件の違い～US/EU/日本の規制をふまえたアジア各国の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】■アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の違い~ U…
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  • 8/29 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成（条件及び期限付承認含む）の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成（条件及び期限付承認含む）の留意点
    開催期間 2023年08月29日（火） ～ 2023年09月07日（木）
    【Live配信受講】 2023年8月29日（火） 10:30～16:00
    【アーカイブ配信受講】 2023年9月7日（木） まで受付（配信期間：9/7～9/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認審査・申請資料作成（条件及び期限付承認含む）の留意点～元PMDA 担当者から留意点を解説します～～条件及び期限付承認の場合の留意点とは？～ 第1部『再生医療等製品の非臨床安全性評価…
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  • 8/4 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ （レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と 将来の次世代データの活用可能性

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ （レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と 将来の次世代データの活用可能性
    開催期間 2023年08月04日（金） ～ 2023年08月18日（金）
    【Live配信受講】2023年8月4日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年8月18日（金）まで受付（配信期間：8/18～8/31）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月18日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新薬承認申請へ向けたリアルワールドデータ（レジストリデータ・医療ビッグデータ）の信頼性確保・審査事例と将来の次世代データの活用可能性～日本、米国におけるRWDの承認申請への活用事例、規制当局 (FDA / PMDA)…
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  • 7/20 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論と Estimand・マスタープロトコルの理解・導入

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年05月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論と Estimand・マスタープロトコルの理解・導入
    開催期間 2023年07月20日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年07月20日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入■大好評につき第3弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果…
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  • 7/27 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年05月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例
    開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】【Live配信受講者、会場受…
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  • 6/29 EMA PV査察での確認事項と 指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年05月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 EMA PV査察での確認事項と 指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応
    開催期間 2023年06月29日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年06月29日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    EMA PV査察での確認事項と指摘に対応するためのPV監査/CAPA対応～どういった観点でEMAの査察が実施されるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】＜世界で最も厳しいEMAによるPV査察＞～Globalにおける医薬品の安全管理…
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  • 7/28　動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年04月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向
    開催期間 2023年07月28日（金） ～ 2023年08月08日（火）
    【Live配信受講】 2023年7月28日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月8日（火） まで受付（配信期間：2023年8月8日（火）～8月24日（木））
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月08日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 ～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品特有の規制事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナー…
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  • 11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年04月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
    開催期間 2023年11月29日（水）
    まで申込受付中
    収録日時：2023年3月27日（月）
    視聴時間：2時間50分　／視聴期間：申込日から10営業日まで（期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 「英文作成経験の少ない方」または、「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方…
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  • 7/28 Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法【Excel実習で学ぶ】

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年04月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法 【Excel実習で学ぶ】
    開催期間 2023年07月28日（金） ～ 2023年08月08日（火）
    【Live配信受講】
    2023年7月28日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月8日（火） まで受付（配信期間：8/8～8/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月08日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Excelで可能な医療用医薬品の販売予測の方法【Excel実習で学ぶ】≪正確でロジカルかつ説得力のある販売予測の作成・実際≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 〔実習用Excelデータ配布〕実際行…
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