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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

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  • 12/14 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 新添加剤の用途や機能を見据えた 開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例
    開催期間 2023年12月14日（木） ～ 2023年12月25日（月）
    【Live配信】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年12月14日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年12月25日（月）まで受付
    （配信期間：12/25～1/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1　きゅりあん 5F　第1講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2023年12月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新添加剤の用途や機能を見据えた開発戦略と剤形/投与経路による安全性データ事例～承認審査資料や申請資料から読み解くデータの利活用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 医薬品の…
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  • 11/16,11/17 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年09月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞ 押さえておくべき 多変量解析の基本概念と実例による演習 （実務で使用するツール）
    開催期間 2023年11月16日（木） ～ 2023年11月29日（水）
    【Live配信受講：第1日目】
    2023年11月16日（木）10:30～16:30
    【Live配信受講：第2日目】
    2023年11月17日（金）10:30～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月29日（水）まで受付
    （視聴期間：11/29～12/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ＞押さえておくべき多変量解析の基本概念と実例による演習（実務で使用するツール）～実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法…
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  • 11/17 国際共同治験を含む臨床研究/治験での 同意説明文書・補償資料作成時の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 国際共同治験を含む臨床研究/治験での 同意説明文書・補償資料作成時の留意点
    開催期間 2023年11月17日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月17日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点～個人情報保護、健康被害発生時の説明資料等の作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関…
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  • 10/27 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
    開催期間 2023年10月27日（金） ～ 2023年11月08日（水）
    【Live配信】2023年10月27日（金）13:00～16:00
    【アーカイブ受講】2023年11月8日（水）まで受付
    （配信期間：11/8～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化～システム・バリデーション、Risk Based Approachと電子的原資料～■臨床開発の効率化／承認の迅速化を目的とする電子的原資料の利用■ 受講可能な形式：【L…
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  • 11/30 FIH試験/早期臨床試験における 投与量算出の検討と試験継続の可否の判断

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 FIH試験/早期臨床試験における 投与量算出の検討と試験継続の可否の判断
    開催期間 2023年11月30日（木） ～ 2023年12月11日（月）
    【Live配信】2023年11月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年12月11日（月）まで受付
    （配信期間：12/11～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断～初回投与量/安全係数の設定根拠にむけた非臨床データ活用と信頼性と実施前〜実施中の注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 10/24 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2023年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
    開催期間 2023年10月24日（火） ～ 2023年11月01日（水）
    【Live(ZOOM)受講】
    2023年10月24日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年11月1日（水）まで受付
    （配信期間：11/1～11/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月01日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い～各国規制要件のグローバル開発への利用(タイミング・優先地域・申請資料)～ 受講可能な形式：【Live配信】…
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  • 11/28 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈と GCP監査の新しいあり方としての内部監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈と GCP監査の新しいあり方としての内部監査
    開催期間 2023年11月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査～グローバルスタンダードのGCP監査とは？ GCP監査から内部監査へのSublimation、ベンダー（サプライヤー）監査のポイン…
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  • 10/30 承認申請資料にむけた国際共同治験の 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 ―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請資料にむけた国際共同治験の 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 ―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
    開催期間 2023年10月30日（月） ～ 2023年11月09日（木）
    【Live配信】2023年10月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月9日（木）まで受付
    （配信期間：11/9～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―＜25～30症例の海外症例の実際紹介＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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  • 11/27 治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法 ～いつ、何を、どの様に書くか？～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法 ～いつ、何を、どの様に書くか？～
    開催期間 2023年11月27日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月27日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、どの様に書くか？～・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる・CT…
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  • 10/18 医薬品開発における事業性評価と 意思決定・優先順位付けの考え方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における事業性評価と 意思決定・優先順位付けの考え方
    開催期間 2023年10月18日（水） ～ 2023年10月27日（金）
    【Live配信】2023年10月18日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月27日（金）まで受付
    （配信期間：10/27～11/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月27日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方～事業性評価と複数開発品における優先順位付け/早期段階におけるTPPの活用・適切な意思決定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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