「医薬品・製造・GMP」一覧
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7/7開講 【通信講座】GMP監査員 （外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座 【入門＆スキルアップ】
【通信講座】GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】監査計画、準備／チェックリストの作成のコツや活用監査の流れ・各ステップにおける留意点と効果的に行うための工… -
3/17 【ゼロから学ぶ】 海外導入品・医薬品開発における CTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方
イベント名 【ゼロから学ぶ】 海外導入品・医薬品開発における CTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 開催期間 2026年03月17日（火） ～ 2026年04月02日（木）
【ライブ配信】2026年3月17日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2026年4月2日（木）まで受付
（配信期間：4/2～4/15）
※ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月02日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【ゼロから学ぶ】海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方～専門用語の整理から、CTD-Q記載例・照会事例海外データの活用、初めての承認申請書作成まで～ 受講可能な形式：【ライブ配信… -
イベント名 GMPヒューマンエラー防止コース 開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年04月13日（月）
＜Aコース＞
【会場受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【ライブ配信受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2029年4月9日（月）まで受付
（配信期間：4/9～4/22）
＜Bコース＞
【ライブ配信受講】
2026年3月30日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月13日（月）まで受付
（配信期間：4/13～4/24）
※ライブ(Zoom)配信・会場（Aコースのみ）受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場受講（Aコースのみ）：製本テキスト
(会場にて直接お渡しします)会場名 Aコース：【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 Bコース：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F H室 （※Bコースは会場なし） 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2026年03月26日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPヒューマンエラー防止コース2日コース（各コース選択受講可） ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース（3/26開催）≫ GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止… -
3/26 GMP現場における実践的視点からの ヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理
イベント名 GMP現場における実践的視点からの ヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 開催期間 2026年03月26日（木） ～ 2026年04月09日（木）
【会場受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【ライブ配信受講】
2026年3月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年4月9日（木）まで受付
（配信期間：4/9～4/22）
※会場受講者とライブ(Zoom)配信には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【会場受講（アーカイブ配信付）】or【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F H室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2026年04月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理～人為的なミスを最小限に抑え、正確で信頼性の高いデータ管理をするには～ 受講可能な形式：【会場受講（アーカイブ配信付）… -
2/24 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント
イベント名 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント 開催期間 2026年02月24日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月24日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
照会・再照会を阻止するＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント～ＭＦ制度の要点と申請の流れ、添付すべきCTD形式での資料（品質に関する文書）の作成～～登録事項の変更に係る手続きと軽微変更届提… -
3/11 三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映
イベント名 三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映 開催期間 2026年03月11日（水） ～ 2026年03月26日（木）
【Live配信】2026年3月11日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月26日（木）まで受付
（配信期間：3/26～4/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月26日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映～GMP省令が求めるバリデーションとはいつ、どれくらい、どのように行い、何を記録をすればいいのか… -
2/27 加速するクラウド利用にむけて 基礎から学ぶ クラウドのCSV実践とデータインテグリティ
イベント名 加速するクラウド利用にむけて 基礎から学ぶ クラウドのCSV実践とデータインテグリティ 開催期間 2026年02月27日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月27日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
加速するクラウド利用にむけて基礎から学ぶクラウドのCSV実践とデータインテグリティSaaSのソフトウェアカテゴリとリスククラウド供給者の監査方法IaaSクラウド基盤の適格性評価計画書ひながた紹介 受講可能な形式：… -
3/25 セルプロセッシング（動物細胞培養）工学事業化研究における 培養槽設計とスケールアップ
イベント名 セルプロセッシング（動物細胞培養）工学事業化研究における 培養槽設計とスケールアップ 開催期間 2026年03月25日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月25日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
セルプロセッシング（動物細胞培養）工学事業化研究における培養槽設計とスケールアップワクチン、生理活性タンパク質製剤、抗体医薬、移植用細胞、移植用再生組織などの製造を支えるセルプロセッシング工学 受講可… -
2/27 医薬品のサプライチェーンマネジメントと 国内/海外の供給者監査のポイント
イベント名 医薬品のサプライチェーンマネジメントと 国内/海外の供給者監査のポイント 開催期間 2026年02月27日（金） ～ 2026年03月13日（金）
【ライブ配信】2026年2月27日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年3月13日（金）まで受付
（配信期間：3/13～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント～GMP・GDP要件と変更管理・リスクマネジメント～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付き）】or【アーカイブ配信】のみ 【オン… -
3/25 GMP対応：試験検査室管理と 技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応
イベント名 GMP対応：試験検査室管理と 技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応 開催期間 2026年03月25日（水） ～ 2026年04月09日（木）
【ライブ配信】2026年3月25日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年4月9日（木）まで受付
（配信期間：4/9～4/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年04月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP対応：試験検査室管理と技術移転及びＯＯＳ/ＯＯＴ対応～データインテグリティの重要性とは～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】Zoomによるライブ…
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