「医薬品・製造・GMP」一覧
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「医薬品・製造・GMP」に関するページ
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11/26 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項
イベント名 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としての ペストコントロールの実態と査察指摘事項 開催期間 2024年11月26日（火） ～ 2024年12月10日（火）
【LIVE配信受講】
2024年11月26日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月10日（火）まで受付
（配信期間：12/10～12/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項規制当局からの指摘事例に基づいたペストコントロールプログラムの開発と再評価、監査要員の適格性評価 受講可能な形式：【Live配信】or… -
10/11 ＜製造・試験・品質保証各部員における＞ 教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策
イベント名 ＜製造・試験・品質保証各部員における＞ 教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策 開催期間 2024年10月11日（金） ～ 2024年10月24日（木）
【Live配信】2024年10月11日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年10月24日（木）まで受付（配信期間：10/24～11/7）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月24日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜製造・試験・品質保証各部員における＞教育訓練の実効性評価の具体的な方法／逸脱対策～品質に対する考え方・顧客要求についての他部署との認識のすり合わせ～～ヒューマンエラーをどのように改善していくか～ 受… -
10/18 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
イベント名 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点 開催期間 2024年10月18日（金） ～ 2024年11月01日（金）
【Live配信受講】
2024年10月18日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月1日（金）まで受付
（配信期間：11/1～11/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月01日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの逸脱」 「モニタリン… -
10/18 ChatGPTによる実験計画法を効率良く作成・遂行する方法
イベント名 ChatGPTによる実験計画法を効率良く作成・遂行する方法 開催期間 2024年10月18日（金） ～ 2024年11月01日（金）
【Live受講】2024年10月18日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月1日（金）まで受付
（配信期間：11/1～11/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月01日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ChatGPTによる実験計画法を効率良く作成・遂行する方法～要因実験/一元配置法/二元配置法/直交表/回帰分析/重回帰分析/ＭＴ法/タグチメソッド～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】◆統計が苦手な方… -
10/31 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ―
イベント名 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 効率的なCSVへの考え方 ― 開催期間 2024年10月31日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月31日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 効率的なCSVへの考え方 ―煩雑な文書化をいかに効率的にするか 受講可能な形式：【Live配信】のみCSVの基礎、本質を振り返った上で、効率化に向けてのヒントを… -
10/30 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
イベント名 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信受講】
2024年10月30日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】再生医療等製品の製造管理と品質管理につい… -
10/30 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応
イベント名 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信】2024年10月30日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応～CAPA手順書の英文化、分かりにくい手順書の英文化事例、ハーモナイズされていない英文翻訳への対応～ 受講可能な形式：【Li… -
10/30 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
イベント名 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信受講】
2024年10月30日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 データ改ざんを起こさないQuality Cultur… -
10/16 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減
イベント名 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 開催期間 2024年10月16日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月16日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減～早期に承認を得るための基礎知識と添付すべき資料（ＣＴＤ・モジュール3）のまとめ方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 早… -
10/24 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
イベント名 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント 開催期間 2024年10月24日（木） ～ 2024年11月06日（水）
【Live配信】2024年10月24日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月6日（水）まで受付
（配信期間：11/6～11/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査…
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