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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 8/26 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
    開催期間 2025年08月26日（火） ～ 2025年09月09日（火）
    【会場受講】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【Live配信】2025年8月26日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月9日（火）まで受付
    （配信期間：9/9～9/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第2講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年09月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点～GMP登録済のSOPと分析法バリデーションの関係性並びにGQPの変更管理の重要性を踏まえて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or…
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  • 8/29 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 ／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 ／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定
    開催期間 2025年08月29日（金） ～ 2025年09月12日（金）
    【Live配信受講】2025年8月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年9月12日（金）まで受付（配信期間：9/12～9/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定変異原性を有する原料・中間体の管理戦略CQA、CPP設定手順、原…
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  • 10/17 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物用医薬品開発における薬事規制対応と ヒト用医薬品における有効成分の汎用事例
    開催期間 2025年10月17日（金） ～ 2025年11月04日（火）
    【Live配信受講】
    2025年10月17日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月4日（火）まで受付
    （配信期間：11/4～11/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例～動物用医薬品の製造販売に係る各種法規制～～動物用医薬品特有の規制事項と申請から承認までの流れ～ 受講可能な形式：【Live配信…
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  • 8/20 生成AIを使用した戦略的な FDA査察＆PMDA査察対応セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した戦略的な FDA査察＆PMDA査察対応セミナー
    開催期間 2025年08月20日（水）
    【会場受講】2025年8月20日（水）10:30～16:30
    【Live配信受講】2025年8月20日（水）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F　I室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2025年08月20日（水）10時
    お申し込み受付人数 40  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した戦略的なFDA査察＆PMDA査察対応セミナー～査察官も驚く完璧な準備を、AIが24時間で実現～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ※会場受講は40席限定(先着順)のため、お早めのお申し込み…
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  • 8/21 生成AIを使用した戦略的なイベント管理 （逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した戦略的なイベント管理 （逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー
    開催期間 2025年08月21日（木）
    【会場受講】2025年8月21日（木） 10:30～16:30
    【Live配信受講】2025年8月21日（木）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F　I室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2025年08月21日（木）10時
    お申し込み受付人数 40  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した戦略的なイベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー～もう見逃さない。AIが24/7であなたの品質を守る～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ※会場受講は40席限定(先着順…
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  • 8/26 基礎から学ぶ クラウド利用におけるCSV実務 SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 基礎から学ぶ クラウド利用におけるCSV実務 SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
    開催期間 2025年08月26日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月26日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価GMP省令とデータインテグリティ要件をふまえた～クラウド基盤の適格性評価計画書つき～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 2/18開講　第3期受講（2026年2月18日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP／GMP対応と省令解説 【基礎講座】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第3期受講（2026年2月18日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】～GMP/GCTP要求のギャップ／要求項目の本質～ 第1期…
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  • 11/19開講　第2期受講（2025年11月19日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP／GMP対応と省令解説 【基礎講座】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第2期受講（2025年11月19日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】～GMP/GCTP要求のギャップ／要求項目の本質～ 第1期…
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  • 8/22開講　第1期受講（2025年8月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP／GMP対応と省令解説 【基礎講座】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年8月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP／GMP対応と省令解説【基礎講座】～GMP/GCTP要求のギャップ／要求項目の本質～ 第1期（…
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  • 8/4 開発段階に応じた治験薬GMP管理を 何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年07月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP管理を 何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法
    開催期間 2025年08月04日（月） ～ 2025年08月21日（木）
    【Live配信】2025年8月4日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月21日（木）まで受付
    （配信期間：8/21～9/3)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月21日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた治験薬GMP管理を何をいつ準備し、どのような管理をするかの効果的運用方法～日米欧３極の治験薬ＧＭＰの理解とＩＣＨＱ１２ 医薬品のライフサイクルマネジメントを踏まえて～ 受講可能な形式：【Liv…
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