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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 5/28 クリーンルームの 作業員教育、設備・備品の管理・運用と クリーン化のノウハウ

    生産：製造プロセス・化学工学 電気・電子・半導体・通信 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月25日 /  医療・バイオ 食品・機械 電子・半導体
    イベント名 クリーンルームの 作業員教育、設備・備品の管理・運用と クリーン化のノウハウ
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月13日（金）
    【ライブ配信】2025年5月28日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2025年6月13日（金）まで受付
    (視聴期間：6/13～6/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ～作業員・管理責任者・教育担当者が知っておくべきやるべきこと、やってはいけないこと～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイ…
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  • 5/30 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順と アラート・アクションレベル設定の妥当性および 汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2025年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順と アラート・アクションレベル設定の妥当性および 汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点
    開催期間 2025年05月30日（金） ～ 2025年06月13日（金）
    【Live配信受講】2025年5月30日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年6月13日（金）まで受付（配信期間：6/13～6/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点「アラートレベル・アクションレベル基準値設定方法／管理方法／…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間33分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）再生医療…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間28分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）データ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間29分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度（コース6のみ：約9時間）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ ～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～このセ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年7月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何…
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  • 5/28 バイオ医薬品のQC業務に 絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品のQC業務に 絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月11日（水）
    【Live配信】2025年5月28日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年6月11日（水）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月11日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル【タンパク質科学の学術的基礎と品質管理の実務や規制対応】～なぜ、いつ、なにを、どのように分析するべきか～～タンパク質の分析技術適用例と特…
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  • 5/23 「人間に起因する」 データインテグリティ対策と 運用の効率化・最適化

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 「人間に起因する」 データインテグリティ対策と 運用の効率化・最適化
    開催期間 2025年05月23日（金）
    10:30～16:15
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    「人間に起因する」データインテグリティ対策と運用の効率化・最適化人的要因によるデータの不適切な保管や管理を生じさせない適切なDI対応とは？欠損しないデータ／記録をどう取得するか？DI要件を対象の業務手順書…
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