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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 6/13 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点
    開催期間 2024年06月13日（木）
    13:30～17:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と実務上の留意点～GDP対応における、国内外への航空・海上輸送 / 倉庫保管のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品、原料、治験薬、検体 、実験動物、…
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  • 6/27 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応
    開催期間 2024年06月27日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応～クラウドならではのCSV対応のアプローチ、CSV対応とは～～外部委託業者管理要件・クラウド基盤適格性評価計画書作成～ 受講可能な…
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  • 6/25 経皮吸収の基礎と評価方法

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 経皮吸収の基礎と評価方法
    開催期間 2024年06月25日（火） ～ 2024年07月05日（金）
    【Live配信】2024年6月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年7月5日（金）まで受付
    （配信期間：7/5～7/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月05日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    経皮吸収の基礎と評価方法～in vitro評価/イメージング評価の実際・試験デザインのコツ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸…
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  • 6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
    開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年07月01日（月）
    【Live配信】2024年6月19日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
    （配信期間：7/1～7/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法～ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われ…
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  • 6/20 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―
    開催期間 2024年06月20日（木） ～ 2024年07月01日（月）
    【Live配信】2024年6月20日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
    （配信期間：7/1～7/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―～原料・添加物の申請書作成と審査官の印象が良くなる作成時のポイント～ …
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  • 6/24 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ
    開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月04日（木）
    【Live受講】2024年6月24日（月）13:00～16:00
    【アーカイブ受講】2024年7月4日（木）まで受付
    （配信期間：7/4～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ～設計・施工時における各設備の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 バイオ医薬品原薬工場に特化し…
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  • 8/30 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
    開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月10日（火）
    【会場受講】2024年8月30日（金）13:00～16:30
    【Live配信】2024年8月30日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年9月10日（火）まで受付
    （配信期間：9/10～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年09月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価～基準値の求め方と評価、2群の平均値の差の検定及び同等性評価、「工程能力指数」や抜取り検査での「OC曲線」など～ 受講可能な形式：…
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  • 7/26 非統計家への分析法バリデーションに必要となる 統計解析の基礎と実践

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 非統計家への分析法バリデーションに必要となる 統計解析の基礎と実践
    開催期間 2024年07月26日（金） ～ 2024年08月06日（火）
    【会場受講】2024年7月26日（金）10:30～16:30
    【Live配信】2024年7月26日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年8月6日（火）まで受付
    （配信期間：8/6～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践～実践と演習で学ぶ正規分布やt分布、χ2分布などでの信頼区間の推定や、重み付き検量線、P値など～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】o…
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  • 6/28 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応
    開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
    【会場受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
    【Live配信】 2024年6月28日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月9日（火）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」～問題事例とデータインテグリティ及びQCに必要な統計的な視点を交えて～ 受講可能な形式：【会場受講】 or 【Live配信】 or 【アーカイブ配信】【会場受講、Live配信…
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  • 6/28,7/26,8/30 【セット申込み】 「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」 「分析法バリデーションに必要となる統計解析」 「基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【セット申込み】 「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」 「分析法バリデーションに必要となる統計解析」 「基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価」
    開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年09月10日（火）
    ＜１テーマ目＞
    【会場受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
    【オンライン受講（Live配信/アーカイブ配信）】
    2024年6月28日（金）10:30～16:30（アーカイブ配信は7月9日（火）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23））

    ＜２テーマ目＞
    【会場受講】 2024年7月26日（金） 10:30～16:30
    【オンライン受講（Live配信/アーカイブ配信）】
    2024年7月26日（金）10:30～16:30（アーカイブ配信は8月6日（火）まで受付
    （配信期間：8/6～8/26））

    ＜３テーマ目＞
    【会場受講】 2024年8月30日（金） 13:00～16:30
    【オンライン受講（Live配信/アーカイブ配信）】
    2024年8月30日（金）13:00～16:30（アーカイブ配信は2024年9月10日（火）まで受付
    （配信期間：9/10～9/25））

    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年06月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【セット申込み】「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」「分析法バリデーションに必要となる統計解析」「基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価」 受講可能な形式：【会場受講】 or 【Live配信】 o…
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