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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 4/26 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間30分
    ／収録日時：2021年3月19日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期…
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  • 9/28 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -
    開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月06日（金）
    【Live受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月6日（金）まで受付
    (配信期間：2023年10月6日～20日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 -～品質リスクマネジメント/QbDの質とライフサイクルを通した品質保証～ 受…
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  • 9/22,9/27 新たに医薬品GMP関連部署に入社 及び配属された方（約2年未満程度）／ GMPに携わることが予定されている方のための 基礎から学ぶやさしいGMP超入門

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 新たに医薬品GMP関連部署に入社 及び配属された方（約2年未満程度）／ GMPに携わることが予定されている方のための 基礎から学ぶやさしいGMP超入門
    開催期間 2023年09月22日（金） ～ 2023年09月27日（水）
    Aコース
    【Live配信受講】 2023年9月22日（金） 10:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月3日（火） まで受付
    （配信期間：10/3～10/17）
    Bコース
    【Live配信受講】 2023年9月27日（水） 10:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月6日（金） まで受付
    （配信期間：10/6～10/20）
    ※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」が可能です。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月22日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未満程度）／GMPに携わることが予定されている方のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門2日間速習コース ≪理解度テスト付き≫【Aコース GMP理解：設備/環境/…
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  • 8/30 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月08日（金）
    【Live配信受講】2023年8月30日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年9月8日（金）まで受付（配信期間：9/8～9/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月08日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCTDのCMCパートを単純に要求事項と捉えるのでは無く、リ…
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  • 8/7 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例
    開催期間 2023年08月07日（月） ～ 2023年08月22日（火）
    【Live配信】 2023年8月7日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月22日（火） まで受付（配信期間：8/22～9/4）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月22日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    適合性調査に備えたGMPバリデーション（洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例～3極バリデーションの比較を含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品・医薬部外品GMP省令に…
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  • 8/25 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―
    開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
    【Live配信】 2023年8月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―～改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年…
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  • 8/24 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～ ┏━━━━━━━━━━━━…
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  • 8/31 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例
    開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
    【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみＰＶを実施するのに必要な…
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  • 8/29 ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
    開催期間 2023年08月29日（火） ～ 2023年09月08日（金）
    【Live配信】 2023年8月29日（火） 10：30～16：30
    【アーカイブ受講】 2023年9月8日（金） まで受付（視聴期間：9/8～9/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月08日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー～品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは，一般…
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  • 8/9 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫
    開催期間 2023年08月09日（水） ～ 2023年08月23日（水）
    【Live配信受講】 2023年8月9日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月23日（水）まで受付（配信期間：8/23～9/5）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月23日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫～昆虫細胞を用いた新たなバイオ医薬品の生産に向けて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ昆虫細胞，昆虫細…
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