「医薬品・製造・GMP」一覧
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イベント名 新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識 開催期間 2023年10月20日（金） ～ 2023年10月31日（火）
【Live配信】2023年10月20日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月31日（火）まで受付
（配信期間：10/31～11/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月31日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識安全、Ergonomics、プロセス、高活性曝露管理、新規導入設備、自然災害、人的災害、環境、火災、その他 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 会社は従業… -
11/17、12/8 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」
イベント名 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」 開催期間 2023年11月17日（金） ～ 2024年01月10日（水）
＜Aコース＞
【Live配信受講】
2023年11月17日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年11月29日（水）配信開始予定
（視聴期間：11/29～1/10）
＜Bコース＞
【Live配信受講】
2023年12月8日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月19日（火）配信開始予定
（視聴期間：12/19～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月17日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」〔単コースの選択受講も可能です〕 Aコース【基礎理解編】 11/17開催 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズ… -
11/27 医薬品研究・製造担当者が知っておくべき 暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と その活用方法、留意点
イベント名 医薬品研究・製造担当者が知っておくべき 暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と その活用方法、留意点 開催期間 2023年11月27日（月） ～ 2023年12月06日（水）
【Live配信受講】2023年11月27日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年12月6日（水）まで受付
（配信期間：12/6～12/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法、留意点演習１「暴露許容値（職業暴露限界）の設定」演習2「暴露許容値・職業暴露限界を用いた設備・保護具の選定… -
11/8,11/9 【2日間セミナー】 ラボと製造における データインテグリティ実務とCSV
イベント名 【2日間セミナー】 ラボと製造における データインテグリティ実務とCSV 開催期間 2023年11月08日（水） ～ 2023年11月09日（木）
【1日目】 2023年11月8日（水） 10:30～16:30
【2日目】 2023年11月9日（木） 10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年11月08日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV～基礎から実践まで～《FDA査察指摘2,000事例をふまえ》 受講可能な形式：【Live配信】のみ本セミナーでは、2日間にわたり2,000件を越す生のFDA査… -
10/23 化学プロセス開発初期段階における コスト試算とスケールアップ検討
イベント名 化学プロセス開発初期段階における コスト試算とスケールアップ検討 開催期間 2023年10月23日（月） ～ 2023年10月27日（金）
【Live配信】2023年10月23日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月27日（金）まで受付
（配信期間：10/27～11/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月27日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討～投資採算性など企業化検討の考え方と効率的で低リスクのスケールアップ/トラブル防止～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ … -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
イベント名 【オンデマンド配信】 ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間01分
／収録日時：2023年7月25日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方 【第１部】『ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・課題（技術・知財）… -
12/12開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント
【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント～現場改善に向けたCAPA運用～ 第１講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』第２講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の… -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
イベント名 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間49分
／収録日時：2023年7月31日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CSAを取り組む上… -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間48分
／収録日時：2023年7月31日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 視聴期間… -
12/20 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー
イベント名 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー 開催期間 2023年12月20日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月20日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【ここがポイント】・各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景・無菌性保証・…
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