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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 11/8,11/9 【2日間セミナー】 ラボと製造における データインテグリティ実務とCSV

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間セミナー】 ラボと製造における データインテグリティ実務とCSV
    開催期間 2023年11月08日（水） ～ 2023年11月09日（木）
    【1日目】 2023年11月8日（水） 10:30～16:30
    【2日目】 2023年11月9日（木） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV～基礎から実践まで～《FDA査察指摘2,000事例をふまえ》 受講可能な形式：【Live配信】のみ本セミナーでは、2日間にわたり2,000件を越す生のFDA査…
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  • 10/23 化学プロセス開発初期段階における コスト試算とスケールアップ検討

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2023年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学プロセス開発初期段階における コスト試算とスケールアップ検討
    開催期間 2023年10月23日（月） ～ 2023年10月27日（金）
    【Live配信】2023年10月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月27日（金）まで受付
    （配信期間：10/27～11/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月27日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討～投資採算性など企業化検討の考え方と効率的で低リスクのスケールアップ/トラブル防止～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ …
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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月21日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間01分　
    ／収録日時：2023年7月25日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方 【第１部】『ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・課題（技術・知財）…
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  • 12/12開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント～現場改善に向けたCAPA運用～ 第１講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』第２講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の…
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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間49分　
    ／収録日時：2023年7月31日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CSAを取り組む上…
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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間48分　
    ／収録日時：2023年7月31日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 視聴期間…
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  • 12/20 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー
    開催期間 2023年12月20日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月20日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​【ここがポイント】・各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景・無菌性保証・…
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  • 12/5 PIC/S GMP Annex I改定セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP Annex I改定セミナー
    開催期間 2023年12月05日（火）
    10:00～16:00
    【アーカイブ視聴期間】
    12/12~12/25 まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月05日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP Annex I改定セミナー～無菌製剤管理の考え方を初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」に関して、初…
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  • 10/31 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門
    開催期間 2023年10月31日（火） ～ 2023年11月10日（金）
    【Live配信受講】2023年10月31日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年11月10日（金）まで受付（配信期間：11/10～11/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月10日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ再生医療等製品の製造管理と品質管理に…
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  • 12/13 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2023年12月13日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/15～12/28まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月13日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝…
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