「医薬品・製造・GMP」一覧
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10/23、11/20 「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース
イベント名 「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース 開催期間 2023年10月23日（月） ～ 2023年11月20日（月）
Aコース
【Live配信受講】
2023年10月23日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年11月1日（水） まで受付
（配信期間：11/1～11/15）
Bコース
【Live配信受講】
2023年11月20日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年11月30日（木） まで受付
（配信期間：11/30～12/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月23日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局査察対応コース【Aコース：US DMF・当局査察】 【Bコース：EU ASMF/CEP・当局査察＋カナダMF】（A or Bコース選択受講可） 【Aコース：US DMF・当局査察】… -
10/24,10/31 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準値をどう決めるか？ どう評価するか？
イベント名 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準値をどう決めるか？ どう評価するか？ 開催期間 2023年10月24日（火） ～ 2023年11月10日（金）
【Live配信受講】
[1日目] 2023年10月24日（火） 第1部 13:00～16:30
[2日目] 2023年10月31日（火） 第2部 10:30～13:00／第3部 14:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
[1日目] 2023年11月2日（木） まで受付
（配信期間：11/2～11/16）
[2日目] 2023年11月10日（金） まで受付
（配信期間：11/10～11/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準値をどう決めるか？ どう評価するか？さまざまな物質のHBEL設定，データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定DHT/CHTならびに残留限度… -
9/22 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
イベント名 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応― 開催期間 2023年09月22日（金） ～ 2023年10月03日（火）
【Live配信】2023年9月22日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月3日（火） まで受付
（配信期間：10/3～10/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリング/返品、品質情報… -
10/27 医薬品製造におけるフロー合成と 連続生産・スケールアップ事例
イベント名 医薬品製造におけるフロー合成と 連続生産・スケールアップ事例 開催期間 2023年10月27日（金） ～ 2023年11月09日（木）
【Live配信】 2023年10月27日（金）10：30～16：30
【会場受講】 2023年10月27日（金）10：30～16：30
【アーカイブ受講】 2023年11月9日（木） まで受付（視聴期間：11/9～11/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町4F K室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年11月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事例～フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造／不具合時のトラブル対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】 本講座で… -
10/26 バイオ医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点
イベント名 バイオ医薬品における 品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と 製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月07日（火）
【Live配信受講】2023年10月26日（木）10:30～17:20
【アーカイブ配信受講】2023年11月7日（火）まで受付（配信期間：11/7～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 第1部『バイオ／抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』第2部『バイオ医薬品の… -
10/27 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備
イベント名 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備 開催期間 2023年10月27日（金） ～ 2023年11月08日（水）
【Live配信受講】2023年10月27日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年11月8日（水） まで受付（配信期間：11/8～11/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備「有効な変更管理/逸脱管理か」 「SOP/指図書は問題ないか」 「有効な自己点検（監査）がされているか」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ… -
11/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集 ≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫
イベント名 スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集 ≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫ 開催期間 2023年11月29日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間59分
／収録日時：2023年4月24日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決(対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫スケールアップ前提の実験計画の考え方、データの… -
4/26 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 開催期間 2024年04月26日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間30分
／収録日時：2021年3月19日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期… -
9/28 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -
イベント名 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 - 開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月06日（金）
【Live受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月6日（金）まで受付
(配信期間：2023年10月6日～20日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月06日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 -～品質リスクマネジメント/QbDの質とライフサイクルを通した品質保証～ 受… -
9/22,9/27 新たに医薬品GMP関連部署に入社 及び配属された方（約2年未満程度）／ GMPに携わることが予定されている方のための 基礎から学ぶやさしいGMP超入門
イベント名 新たに医薬品GMP関連部署に入社 及び配属された方（約2年未満程度）／ GMPに携わることが予定されている方のための 基礎から学ぶやさしいGMP超入門 開催期間 2023年09月22日（金） ～ 2023年09月27日（水）
Aコース
【Live配信受講】 2023年9月22日（金） 10:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年10月3日（火） まで受付
（配信期間：10/3～10/17）
Bコース
【Live配信受講】 2023年9月27日（水） 10:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年10月6日（金） まで受付
（配信期間：10/6～10/20）
※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」が可能です。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月22日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方（約2年未満程度）／GMPに携わることが予定されている方のための基礎から学ぶやさしいGMP超入門2日間速習コース ≪理解度テスト付き≫【Aコース GMP理解：設備/環境/…
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