「医薬品・製造・GMP」一覧
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11/24 GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
イベント名 GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練 開催期間 2023年11月24日（金） ～ 2023年12月05日（火）
【Live配信】2023年11月24日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2023年12月5日（火）まで受付
（配信期間：12/5～12/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月05日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効… -
11/10 GMP省令改正における 承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
イベント名 GMP省令改正における 承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理 開催期間 2023年11月10日（金） ～ 2023年11月22日（水）
【Live配信】2023年11月10日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】2023年11月22日（水）まで受付
（配信期間：11/22～10/6）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月22日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に… -
8/24 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
イベント名 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応 開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年09月05日（火）
【Live配信】 2023年8月24日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、品質システム、データ… -
8/24、11/10、11/24、12/8、12/22 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
イベント名 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース 開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年12月22日（金）
【Aコース：QA品質システム】
2023年8月24日（木） 13:00～16:30
※アーカイブ配信にて視聴できます。
【Bコース：変更管理】
2023年11月24日（金） 13:00～16:30
【Cコース：逸脱防止・CAPA】
2023年11月10日（金） 13:00～16:30
【Dコース：製品品質照査】
2023年12月8日（金） 13:00～16:30
【Eコース：供給者管理】
2023年12月22日（金） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月24日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコースセミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ こちらは、全5コース受講の申込みとなります。 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【Live配信… -
9/26 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
イベント名 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー 開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月05日（木）
【Live配信受講】 2023年9月26日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ… -
8/30 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例
イベント名 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例 開催期間 2023年08月30日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月30日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例～生データ/規格及び試験方法の妥当性/不純物のプロファイル～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品の製造… -
8/31 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
イベント名 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション 受講… -
7/31 バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
イベント名 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
【Live配信受講】 2023年7月31日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月9日（水） まで受付（配信期間：8/9～8/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
7/7、7/14 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー
イベント名 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー 開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信受講】
1日目 2023年7月7日（金） 10:30～16:30
2日目 2023年7月14日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
1日目 2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/21）
2日目 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※1日目、2日目それぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月07日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー2日間コース【1日目：試験室データインテグリティ】 【2日目：製造データインテグリティ】1日目or2日目 選択受講可【試験室データインテグリティ】 7/7開… -
7/14 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
イベント名 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と 製造データの取得・記録の実務 開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信】 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金） まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ <製造現場における文書/記録の信頼性・完全性確保> ■改正GMP省令で求…
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