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  • 1/29 リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と 各開発段階に適した 規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と 各開発段階に適した 規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】 2024年1月29日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月8日（木）まで受付
    (配信期間：2024年2月8日～22日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理～開発段階に応じたバリデーション、規格設定・標準物質への対応～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】
    開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
    【Live配信受講】2024年2月26日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月6日（水）まで受付
    （視聴期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評…
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  • 1/31 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】
    開催期間 2024年01月31日（水）
    10:30～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価…
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  • 1/29 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月07日（水）
    【Live配信受講】 2024年1月29日（月）14:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月7日（水）まで受付
    （視聴期間：2/7～2/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月07日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価…
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  • 1/30 自動車産業における高分子材料の”これから”を考える

    自動車技術 樹脂・ゴム・高分子系複合材料  / 2023年12月26日 /  自動車 化学・樹脂
    イベント名 自動車産業における高分子材料の”これから”を考える
    開催期間 2024年01月30日（火）
    12:20～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    自動車産業における高分子材料の”これから”を考える～次世代の自動車で゛使われる”プラスチックとは？～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 軽量化、サーキュラーエコノミー対応、バイオマス複合材料（BFRP)…etc.自…
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  • 1/26 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年12月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞
    開催期間 2024年01月26日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月26日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞～実験記録に必要な要素であるALCOA+原則、試験操作プロセス及び機器、資料保存等の信頼性…
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  • 1/30 これができないと始まらない！ 特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？

    知的財産・法規制  / 2023年12月25日 /  化学・樹脂 家電・AV 先端技術
    イベント名 これができないと始まらない！ 特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？
    開催期間 2024年01月30日（火）
    13:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    これができないと始まらない！特許請求の範囲(クレーム)をしっかり読めますか？技術者・研究者向け特許請求の範囲の読み方 超入門特許に関して"なんとなく知っている"で済ませていませんか？知ってるつもりの特許シ…
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  • 1/29 国内外における 食品用容器包装および器具・接触材料の 法規制の動向把握と必要な対応

    樹脂・ゴム・高分子系複合材料 知的財産・法規制  / 2023年12月21日 /  化学・樹脂
    イベント名 国内外における 食品用容器包装および器具・接触材料の 法規制の動向把握と必要な対応
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信】 2024年1月29日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】 2024年2月8日（木）まで受付
    （視聴期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国内外における食品用容器包装および器具・接触材料の法規制の動向把握と必要な対応～主要各国・地域の法制度と改正食品衛生法、国内ポジティブリスト制度の把握と対応～■国内における改正食品衛生法と器具・容器包…
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  • 【技術書籍】【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

    医薬品 医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品_製造・GMP 医薬品_バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】 発刊日2023年12月20日体裁B…
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  • 【技術書籍】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 <承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>

    医薬品 医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品_製造・GMP 医薬品_バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保>【ウイルスベクターの規格設定・品質評価手法/臨床試験/CTD作成/PMDA相談の活用】 発刊日2023年12月20日体裁B5判並製本 268頁価…
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