製品・技術
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【技術書籍】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】 薬事規制・承認審査の3極比較と 試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請
【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請<国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12)> 発刊… -
【技術書籍】リモートアクセスによるモニタリング実装 <タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>
リモートアクセスによるモニタリング実装<タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保>~医療機関での導入事例:専用システム・地域連携システム・クラウド活用等~~臨床業務オンライン化:PMDAリモート調査、リ… -
【技術書籍】プラスチックリサイクル - 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -
プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -〇世界中で開発が加速する「マテリアルリサイクル」「ケミカルリサイクル」の最前線〇各国の廃プラ排出・リサイクル処理の現状と関連法規… -
UV硬化樹脂の開発動向と応用展開〇材料・硬化技術・装置・評価など、高性能・高品質な硬化物を得るための要素技術〇コーティング・インク・接着剤・ナノインプリント・3Dプリンタ等の応用技術動向 発刊日2021年6月29…
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【技術書籍】実務担当者が抱える悩みへ回答! 『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』
実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』< 判断の悩ましいQ&A(86問) / SOP等文書作成 / 委託試験指摘事例 >~ 現在のシステムは過剰ではないか?信頼性保証の在り方を見直… -
【技術書籍】<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い> [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く/ベンダーを多用するPV体制維持に必要な… -
【技術書籍】統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~ 発刊日2018年4月25日体裁B5判並製本 294ページ価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登… -
【技術書籍】医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と 開発段階における事業性評価、売上予測
医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~ 発刊日2018年6月27日体裁B5判並製本 210頁価格(… -
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用色の定量的表現を習得:表色系、測色技術、色差式および色の評価方法《色そのものや、色による品質/特性の管理と評価に関する業務のための基礎知識》 …
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意匠性を高める顔料技術消費者を魅了する色、感性価値を生む製品開発へ発色メカニズム、分散性・意匠性向上技術事例、色の感じ方と心理効果 発刊日2021年5月28日体裁B5判並製本 363頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案…
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