「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品製造・GMP / 医療・バイオ

＜パーフェクトガイド＞経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション：判断基準と実務ノウハウ【製造現場・QA担当者の質問・課題(Q&A付)】～その対応の「根拠」は？「妥当性」は？、、、査察対応…

表面科学：接着・コーティング / 化学・樹脂先端技術

超撥水・超撥油・滑液性表面の技術（第2巻）～実用的な超撥液表面の実現を目指して～～高耐久、簡便・高生産性、液滴除去性など機能的な表面処理技術の最前線～発刊日2021年3月26日体裁B5判並製本 227頁価格(税込)5…

金属・セラミックス・ガラス・カーボン電気・電子・半導体・通信 / 電子・半導体先端技術

小型化・集密化する電子デバイスを支える熱輸送・冷却技術の進化と新展開～進化するサーマルソリューションの技術開発動向・応用展開と製品化事例～発刊日2021年3月24日体裁B5判並製本 183頁価格(税込)49,500円 ( E…

医薬品製造・GMP 医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ試験・分析・測定

PIC/S GMPに基づく微生物学的品質管理レベルと3極局方の規格設定/試験法・バリデーション～無菌/非無菌医薬品の指摘事項から見た査察対応～発刊日2021年2月25日体裁B5判並製本 297頁価格(税込)60,500円 ( E-Mail案…

蓄電池・発電デバイス金属・セラミックス・ガラス・カーボン新規事業企画、市場動向 / エネルギー化学・樹脂先端技術

金属空気二次電池-要素技術の開発動向と応用展望-"究極の二次電池" 世界が注目する次々世代電池の開発動向に迫る発刊日2021年01月28日体裁B5判並製本 212頁価格(税込)55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) 定…

樹脂・ゴム・高分子系複合材料電気・電子・半導体・通信表面科学：接着・コーティング / 化学・樹脂電子・半導体

企業技術者のためのポリイミド高性能化・機能化設計～ポリイミド固有の構造と特性理解からの指針～発刊日2020年12月25日体裁B5判並製本 273頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案内登録価格 62,700円 ) 定価：本体6…

医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ

＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点～弊社既刊「バイオ医薬品CTD-Qー妥当性の根拠とまとめ方ー」に続くバイオCTD作成シリーズ！抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス並びにPMDA…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

医薬品開発を例にしたコンメンタール(逐条解説)研究開発QMSマニュアル＜＜ISO9001：2015対応＞＞～製薬会社の医薬品開発部門を想定したISO 9001:2015要求を正しく理解するための手引き書～発刊日2020年11月26日体裁…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

＜英語版＞ EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用【EU Pharmacovigilance業務における適切なQMS導入のために】～大手製薬企業にて長年PV業務＆その指導にも携わった筆者…

医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ建設・プラント

QMS／ISO要求をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方医療機器QMSで有効な統計手法とそのサンプルサイズ根拠発刊日2020年10月28日体裁B5判並製本 281頁価格(税込)55…