「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情～アジア各国当局動向/アジア治験運用の実際/PV規制/民族差/薬事戦略等～～中国/韓国/台湾/シンガポール/マレーシア/フィリピン/タイ/インドネシ…

生産：製造プロセス・化学工学医薬品製造・GMP 医療機器開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

マイクロリアクター/フロー合成による反応条件を最適化した導入と目的に応じた実生産への適用～事例をふまえた現状と課題 / 不具合を避けるための設備設計～発刊日2020年4月28日体裁B5判並製本約250頁価格(税込)55…

樹脂・ゴム・高分子系複合材料 / 化学・樹脂先端技術

シランカップリング剤の使い方と応用事例～反応メカニズム、選択基準と処理条件、分析評価～～フィラー／樹脂／物質表面などへの処理事例～～シルセスキオキサンの合成、分散性・機能性の向上技術～発刊日2020年3月…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

【データインテグリティ規程・手順書テンプレート付き】当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点～【SOPサンプル(word)付き】紙媒体/電子記録：記録（データ）や文書の信頼性をどのように担保すべき…

医療・バイオ

海外データ(試験施設)/海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請～非GLP試験(CMC)効率化に向けた対応・問題事例や海外試験施設(CRO/大学)の実際～～海外導入品の国内申請：効率的なデータ利用とCTD…

樹脂・ゴム・高分子系複合材料電気・電子・半導体・通信 / 化学・樹脂電子・半導体

半導体封止材料総論～基本組成から製造・評価・配合設計技術・今後の先端開発指針まで～発刊日2019年11月28日体裁B5判並製本 274頁価格(税込)55,000円 ( S&T会員価格 52,250円 )定価：本体50,000円＋税5,000円会員…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保-各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例-～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦略とEC～～移転完了の判定基準と同等性評価、製造…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/ 製品の開発から市販後対応、タンパク質凝集の研究事例の紹介～発…

自動車技術 / 自動車

自動車パワートレーンの電動化／省燃費技術／環境規制の今後の動向～自動車パワートレーンの電動化（48V,PHEV,EV等）技術を俯瞰する～～今後の地球環境規制の動向や主要国のEV化の方針～～主要カーメーカーの今後の…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

EU GVP Module1/ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の実際～～QMS導入に伴う監査計画・実施からCAPA対応(Root cause分析・I…