「医療機器_開発・薬事・製造」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 2026年05月01日 / 医療・バイオ

イベント名	再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法　徹底解説と対応の進め方
開催期間	2026年07月29日（水）～ 2026年08月19日（水）【ライブ受講（アーカイブ配信付）】 2026年7月29日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2026年8月19日（水）まで受付（配信期間：8/19～9/1） ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ■配布資料ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 ※Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
会場名	【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年08月19日（水）12時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法徹底解説と対応の進め方～生物由来原料基準適合性説明のポイント～～カルタヘナ法第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進…

医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 2026年04月28日 / 医療・バイオ

イベント名	臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
開催期間	2026年06月08日（月）～ 2026年06月22日（月）【ライブ受講（アーカイブ配信付）】 2026年6月8日（月） 13:00～16:45 【アーカイブ受講】 2026年6月22日（月）まで受付（配信期間：6/22～7/3） ■配布資料 PDFデータ(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。 ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
会場名	【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年06月22日（月）12時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例～異常値/ピークの画一的判断の防止と生理的変動の正しい理解と対応～～治験中/市販後での有害事象名報告・因果関係の判定・評価基…

医薬品医薬品_臨床開発・開発薬事・製販後医薬品_製品戦略・マーケティング医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用する際の様々…

医薬品医薬品_臨床開発・開発薬事・製販後医薬品_製品戦略・マーケティング医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用する際の様々な落とし穴とその対策…

医薬品医薬品_創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品_バイオ・再生医療医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～発刊日2025年…

医薬品医薬品_創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品_バイオ・再生医療医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～発刊日2025年5月29日体裁B5判並製…

医薬品医薬品_創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品_製造・GMP 医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本…

医薬品医薬品_創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品_品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品_製造・GMP 医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本 157頁価格(税込)46,…

医薬品医薬品_臨床開発・開発薬事・製販後医療機器医療機器_開発・薬事・製造 / 医療・バイオ

【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情～アジア各国当局動向/アジア治験運用の実際/PV規制/民族差/薬事戦略等～～中国/韓国/台湾/シンガポール/マレーシア/フィリピン/タイ/インドネシ…