「医療機器_開発・薬事・製造」一覧
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7/29 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方
イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方 開催期間 2026年07月29日（水） ～ 2026年08月19日（水）
【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
2026年7月29日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2026年8月19日（水）まで受付
（配信期間：8/19～9/1）
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
■配布資料
ライブ配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
※Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年08月19日（水）12時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準（改訂）／カルタヘナ法 徹底解説と対応の進め方～生物由来原料基準適合性説明のポイント～ ～カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進… -
6/8 臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
イベント名 臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例 開催期間 2026年06月08日（月） ～ 2026年06月22日（月）
【ライブ受講（アーカイブ配信付）】
2026年6月8日（月） 13:00～16:45
【アーカイブ受講】
2026年6月22日（月）まで受付
（配信期間：6/22～7/3）
■配布資料
PDFデータ(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年06月22日（月）12時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例～異常値/ピークの画一的判断の防止と生理的変動の正しい理解と対応～ ～治験中/市販後での有害事象名報告・因果関係の判定・評価基… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
【製本版＋ebook版】 医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用する際の様々… -
【技術書籍】医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）
医療データ(RWD)/RWE利活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域・DB研究での活用スキル）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用する際の様々な落とし穴とその対策… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
【製本版＋ebook版】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～ 発刊日2025年… -
【技術書籍】欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理
欧米規制/ICH Q3EをふまえたE＆L(Extractables＆Leachables)試験の分析手法・安全性評価/管理閾値とリスク管理～医薬品包装・容器/凍結乾燥製剤/バイオ・シングルユース/医療機器～ 発刊日2025年5月29日体裁B5判並製… -
【技術書籍】【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応
【製本版＋ebook版】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本… -
【技術書籍】GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応～規制要件／対応・考慮すべきリスク対策・利用形態別CSVアプロ―チ／電子データ信頼性～ 発刊日2024年3月22日体裁B5判並製本 157頁価格(税込)46,… -
【技術書籍】【アジア・ASEAN諸国での治験実施】 各国要求及び治験環境と現地の実情
【アジア・ASEAN諸国での治験実施】各国要求及び治験環境と現地の実情～アジア各国当局動向/アジア治験運用の実際/PV規制/民族差/薬事戦略等～～中国/韓国/台湾/シンガポール/マレーシア/フィリピン/タイ/インドネシ…
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