「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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2/26 《入門・初級》CSVの基本理解と 現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
イベント名 《入門・初級》CSVの基本理解と 現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 開催期間 2025年02月26日（水）
12:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月26日（水）12時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断～CSVの基本となる考え方の習得～～具体的なCSVの実務内容を実例サンプルを用いて解説～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ【Live配信受講者 特… -
1/29 《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査
イベント名 《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》 医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査 開催期間 2025年01月29日（水） ～ 2025年02月13日（木）
【Live配信】2025年1月29日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月13日（木）まで受付
（配信期間：2/13～2/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《薬事申請の「分からない」を易しく解説！》医療機器の承認審査制度及び薬事申請書類の作成と適合性調査～医療機器の製品化、事業化に法令が如何に絡んでいるのか、薬事規制を基礎から解説～～薬事承認/認証申請書… -
1/27 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント
イベント名 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント 開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月06日（木）
【Live配信】 2025年1月27日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2025年2月6日（木）まで受付
（配信期間：2/6～2/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント～インドネシアBPJPHとマレーシアAKIMの比較～～インドネシアにおける医薬品承認事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or… -
イベント名 医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣 開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月06日（木）
【Live配信受講】2025年1月27日（月）13:00～15:30
【アーカイブ配信受講】 2025年2月6日（木）まで受付
（配信期間：2/6～2/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器の開発・事業化を成功に導くための実務秘訣～全体像および F/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける勘所とその対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】医療機器開発におけるテーマ探索から… -
1/22 高効率を目的としたGVPにおける 情報収集と自己点検、教育訓練 ～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
イベント名 高効率を目的としたGVPにおける 情報収集と自己点検、教育訓練 ～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～ 開催期間 2025年01月22日（水） ～ 2025年02月05日（水）
【Live配信】2025年1月22日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付
（配信期間：2/5～2/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～＜事例解説から学ぶ日常業務の効率化と信頼性の確保についての考察・実務手順＞ 受講可能な形… -
1/23 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 開催期間 2025年01月23日（木） ～ 2025年02月06日（木）
【Live配信受講】2025年1月23日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年2月6日（木）まで受付
（配信期間：2/6～2/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式：… -
1/24 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP省令が要求する QAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理
イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP省令が要求する QAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理 開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月05日（水）
【Live配信】2025年1月24日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付
（配信期間：2/5～2/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理～逸脱管理・変更管理時にQAが気を付けるべきポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみGMP省令をふ… -
1/31 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
イベント名 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－ 開催期間 2025年01月31日（金） ～ 2025年02月17日（月）
【Live配信】2025年1月31日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月17日（月）まで受付
（配信期間：2/17～3/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－～監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ… -
イベント名 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方 開催期間 2025年01月28日（火） ～ 2025年02月07日（金）
【Live配信】2025年1月28日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月7日（金）まで受付
（配信期間：2/7～2/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方～ISO10993-17に準拠した毒性学的リスクアセスメント／具体的な評価事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、生物学的安全性評… -
12/11 EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と 今後の日本の対応
イベント名 EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と 今後の日本の対応 開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月23日（月）
【Live配信】 2024年12月11日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年12月23日（月）まで受付
（配信期間：12/23～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月23日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と今後の日本の対応～最新動向をふまえた国内外の対応事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ EUのPPWRには対応した包装が必要であり、特に食品包装はcert…
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