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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ

  • 9/29 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
    開催期間 2023年09月29日（金） ～ 2023年10月10日（火）
    【Live受講】2023年9月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション～最新規制動向(FDA EMA GAMP5)、データインテグリティ、eTMF、記録の保管～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> 保管…
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  • 8/28 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法
    開催期間 2023年08月28日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜eTMFシステム運用時の＞TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や時期の考え方、Metricsの活用・評価方法～eTMFにおける品質・QCと効率化・CRO管理など～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ COVID-19の影響もあり…
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  • 8/28 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い
    開催期間 2023年08月28日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国における当局報告要件の違い～US/EU/日本の規制をふまえたアジア各国の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】■アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の違い~ U…
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  • 8/30、9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
    開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月29日（金）
    【Live配信受講】
    Aコース：2023年8月30日（水）13:00～16:30
    Bコース：2023年9月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    Aコース：2023年9月8日（金）配信予定
    （配信期間：9/8～9/22）
    Bコース：2023年9月29日（金）配信予定
    （配信期間：9/29～10/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月30日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】2日間コース （A or Bコース選択受講可） 【Aコース：設計バリデーション編】 8/30…
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  • 8/9 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫
    開催期間 2023年08月09日（水） ～ 2023年08月23日（水）
    【Live配信受講】 2023年8月9日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月23日（水）まで受付（配信期間：8/23～9/5）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月23日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫～昆虫細胞を用いた新たなバイオ医薬品の生産に向けて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ昆虫細胞，昆虫細…
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  • 8/24 デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント

    医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
    開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年09月04日（月）
    【Live配信】 2023年8月24日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月4日（月） まで受付（配信期間：9/4～9/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月04日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント～成立済みの特許から見た適格性、進歩性などの記載のテクニック～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、医療とビッグデータ（IoT…
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  • 8/31 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年05月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
    開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
    【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション 受講…
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  • 7/25　＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー
    開催期間 2023年07月25日（火）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    【アーカイブ受講】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月25日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ 【受講特典】サイバーセキュリティ手引書（第２版）対応手順…
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  • 7/4 医療機器の包装 ISO 11607：2019対応セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器の包装 ISO 11607：2019対応セミナー
    開催期間 2023年07月04日（火）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    2023年7月11日（火）～2023年7月25日（火）まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月04日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器の包装 ISO 11607：2019対応セミナー ～無菌バリアシステムを分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【Live配信受講者 限定特典のご案内】Live(Zoom)配信受講者には、特典…
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  • 10/17、18 欧州医療機器規則MDRセミナー2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
    開催期間 2023年10月17日（火） ～ 2023年10月18日（水）
    1日目【臨床評価編】
    2023年10月17日（火） 13:30～16:30
    2日目【PMS・ビジランス編】
    2023年10月18日（水）13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    1日目 2023年10月24日（火）～2023年11月7日（火）まで
    2日目 2023年10月25日（水）～2023年11月8日（水）まで
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月17日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】 ～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【臨床評価編 ここがポイント】・MD…
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