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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 11/17 国際共同治験を含む臨床研究/治験での 同意説明文書・補償資料作成時の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 国際共同治験を含む臨床研究/治験での 同意説明文書・補償資料作成時の留意点
    開催期間 2023年11月17日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月17日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点～個人情報保護、健康被害発生時の説明資料等の作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関…
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  • 11/28 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年09月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題
    開催期間 2023年11月28日（火） ～ 2023年12月07日（木）
    【Live配信受講】
    2023年11月28日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月7日（木）まで受付
    （配信期間：12/7～12/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月07日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題～米国等での各EOG滅菌施設に関する問題発生とその顛末～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 10/27 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
    開催期間 2023年10月27日（金） ～ 2023年11月08日（水）
    【Live配信】2023年10月27日（金）13:00～16:00
    【アーカイブ受講】2023年11月8日（水）まで受付
    （配信期間：11/8～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化～システム・バリデーション、Risk Based Approachと電子的原資料～■臨床開発の効率化／承認の迅速化を目的とする電子的原資料の利用■ 受講可能な形式：【L…
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  • 12/21 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー
    開催期間 2023年12月21日（木）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    12/25～1/19まで
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月21日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ 【受講特典】サイバーセキュリティ手引書（第２版）対応手順…
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  • 11/28 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈と GCP監査の新しいあり方としての内部監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈と GCP監査の新しいあり方としての内部監査
    開催期間 2023年11月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査～グローバルスタンダードのGCP監査とは？ GCP監査から内部監査へのSublimation、ベンダー（サプライヤー）監査のポイン…
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  • 10/30 承認申請資料にむけた国際共同治験の 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 ―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請資料にむけた国際共同治験の 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 ―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
    開催期間 2023年10月30日（月） ～ 2023年11月09日（木）
    【Live配信】2023年10月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月9日（木）まで受付
    （配信期間：11/9～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月09日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―＜25～30症例の海外症例の実際紹介＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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  • 11/8,11/9 【2日間セミナー】 ラボと製造における データインテグリティ実務とCSV

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【2日間セミナー】 ラボと製造における データインテグリティ実務とCSV
    開催期間 2023年11月08日（水） ～ 2023年11月09日（木）
    【1日目】 2023年11月8日（水） 10:30～16:30
    【2日目】 2023年11月9日（木） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月08日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【2日間セミナー】ラボと製造におけるデータインテグリティ実務とCSV～基礎から実践まで～《FDA査察指摘2,000事例をふまえ》 受講可能な形式：【Live配信】のみ本セミナーでは、2日間にわたり2,000件を越す生のFDA査…
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  • 11/27 治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法 ～いつ、何を、どの様に書くか？～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法 ～いつ、何を、どの様に書くか？～
    開催期間 2023年11月27日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月27日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、どの様に書くか？～・治験総括報告書（CSR）を効率的に作成できる・ICH E3ガイドラインの内容を熟知できる・報告書の中で効果的な図表の使い方が分かる・CT…
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  • 11/29 5G×生成系AIによる デジタルヘルス変革に向けた 医療課題解決への期待と最新トレンドおよびニーズ探索

    ヘルスケア 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月17日 /  医療・バイオ 産業機械機器
    イベント名 5G×生成系AIによる デジタルヘルス変革に向けた 医療課題解決への期待と最新トレンドおよびニーズ探索
    開催期間 2023年11月29日（水）
    10:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    視聴期間：11/30～12/6の7日間
    ※アーカイブは原則として編集は行いません
    ※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
    (開催終了後にマイページでご案内するZoomの録画視聴用リンクからご視聴いただきます）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    5G×生成系AIによるデジタルヘルス変革に向けた医療課題解決への期待と最新トレンドおよびニーズ探索≪ デジタルヘルス 参入応援企画≫ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ― 5GとAI 2つの革新的な…
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  • 11/10 シグナル検出の評価と因果関係の推論

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 シグナル検出の評価と因果関係の推論
    開催期間 2023年11月10日（金） ～ 2023年11月21日（火）
    【Live配信】2023年11月10日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年11月21日（火）まで受付（配信期間：11/21～12/5）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月21日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    シグナル検出の評価と因果関係の推論■有害事象の因果関係の評価■■安全性シグナルの分析・優先順位付け■■リスク最小化の取り組み・リスクコミュニケーション■■リスクマネジメント計画（RMP）における安全性シ…
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