「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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9/15 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント
イベント名 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント 開催期間 2023年09月15日（金）
【Live配信】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
【会場受講】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年09月15日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイント～SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみプログラム医療機器を開発するヘルステック… -
8/25 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
イベント名 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
【Live配信】 2023年8月25日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ 受講可… -
9/29 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
イベント名 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション 開催期間 2023年09月29日（金） ～ 2023年10月10日（火）
【Live受講】2023年9月29日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション～最新規制動向(FDA EMA GAMP5)、データインテグリティ、eTMF、記録の保管～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> 保管… -
8/28 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法
イベント名 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法 開催期間 2023年08月28日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜eTMFシステム運用時の＞TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や時期の考え方、Metricsの活用・評価方法～eTMFにおける品質・QCと効率化・CRO管理など～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ COVID-19の影響もあり… -
8/28 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い
イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い 開催期間 2023年08月28日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国における当局報告要件の違い～US/EU/日本の規制をふまえたアジア各国の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】■アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の違い~ U… -
8/30、9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】 開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月29日（金）
【Live配信受講】
Aコース：2023年8月30日（水）13:00～16:30
Bコース：2023年9月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】
Aコース：2023年9月8日（金）配信予定
（配信期間：9/8～9/22）
Bコース：2023年9月29日（金）配信予定
（配信期間：9/29～10/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月30日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】2日間コース （A or Bコース選択受講可） 【Aコース：設計バリデーション編】 8/30… -
8/9 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫
イベント名 昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫ 開催期間 2023年08月09日（水） ～ 2023年08月23日（水）
【Live配信受講】 2023年8月9日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月23日（水）まで受付（配信期間：8/23～9/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月23日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
昆虫細胞を用いた組換えタンパク質生産≪ワクチン、遺伝子治療薬等の生産に向けて≫～昆虫細胞を用いた新たなバイオ医薬品の生産に向けて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ昆虫細胞，昆虫細… -
8/24 デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント
イベント名 デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント 開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年09月04日（月）
【Live配信】 2023年8月24日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年9月4日（月） まで受付（配信期間：9/4～9/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月04日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント～成立済みの特許から見た適格性、進歩性などの記載のテクニック～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、医療とビッグデータ（IoT… -
8/31 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
イベント名 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション 受講… -
7/25 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー
イベント名 ＜サイバーセキュリティの手順書配布＞ サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 開催期間 2023年07月25日（火）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【アーカイブ受講】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月25日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜サイバーセキュリティの手順書配布＞サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】サイバーセキュリティ手引書（第２版）対応手順…
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