「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
-
イベント名 リアルワールドデータ活用・分析コース 開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月10日（火）
Aコース【Live配信受講】
2023年9月26日（火） 12:45～17:45
Aコース【アーカイブ配信受講】
2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
Bコース【Live配信受講】
2023年9月28日（木） 10:30～16:30
Bコース【アーカイブ配信受講】
2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月26日（火）12時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数の… -
イベント名 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞ 開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
【Live配信受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付
（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞～RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキル… -
8/4 米国医療機器FDA規制/申請戦略と アメリカの医療保険制度
イベント名 米国医療機器FDA規制/申請戦略と アメリカの医療保険制度 開催期間 2023年08月04日（金） ～ 2023年08月16日（水）
【Live配信受講】 2023年8月4日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月16日（水） まで受付（配信期間：8/16～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月16日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
米国医療機器FDA規制/申請戦略とアメリカの医療保険制度～アメリカでの医療機器ビジネス成功のためのノウハウ/FDA査察最新情報～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、FDAの仕組み… -
9/29 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
イベント名 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント 開催期間 2023年09月29日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年09月29日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント～論理的なシナリオ構築とリスク／ベネフィット、臨床的位置付けへの展開～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、… -
9/15 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント
イベント名 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント 開催期間 2023年09月15日（金）
【Live配信】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
【会場受講】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年09月15日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイント～SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみプログラム医療機器を開発するヘルステック… -
8/25 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
イベント名 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
【Live配信】 2023年8月25日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ 受講可… -
9/29 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
イベント名 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション 開催期間 2023年09月29日（金） ～ 2023年10月10日（火）
【Live受講】2023年9月29日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション～最新規制動向(FDA EMA GAMP5)、データインテグリティ、eTMF、記録の保管～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> 保管… -
8/28 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法
イベント名 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法 開催期間 2023年08月28日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜eTMFシステム運用時の＞TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や時期の考え方、Metricsの活用・評価方法～eTMFにおける品質・QCと効率化・CRO管理など～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ COVID-19の影響もあり… -
8/28 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い
イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い 開催期間 2023年08月28日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国における当局報告要件の違い～US/EU/日本の規制をふまえたアジア各国の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】■アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の違い~ U… -
8/30、9/20 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】 開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月29日（金）
【Live配信受講】
Aコース：2023年8月30日（水）13:00～16:30
Bコース：2023年9月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】
Aコース：2023年9月8日（金）配信予定
（配信期間：9/8～9/22）
Bコース：2023年9月29日（金）配信予定
（配信期間：9/29～10/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月30日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【Aコース：設計バリデーション編】【Bコース：プロセスバリデーション編】2日間コース （A or Bコース選択受講可） 【Aコース：設計バリデーション編】 8/30…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 11/20 上手な撹拌のための基礎知識と実務で役立つ撹拌不良対策 (2026年06月12日)
- 11/18 やさしく学ぶ Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 (2026年06月12日)
- 9/18 心理的安全性を高める職場づくりと問題行動への実践的対応 (2026年06月12日)
- 8/28 製造を見据えたラボでの晶析検討／スケールアップと結晶の品質制御・トラブル事例および共結晶の基礎・テクニック (2026年06月12日)
- 8/27 日米欧における食品包装規制・制度の最新動向の把握と対応 (2026年06月12日)
- 8/27 固体酸化物形セルを用いたCO₂/H₂O共電解技術の研究開発動向と今後の展望 (2026年06月12日)
- 8/26 ＜最新の(様々な延長)裁判例考察＞知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略 (2026年06月12日)
- 8/25 ガスセンサの基礎と最新材料開発半導体式センサの原理から最新材料を用いた各種センサの研究開発動向まで (2026年06月12日)
- 8/25 医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点 (2026年06月12日)
- 8/4 ドライプロセスによるリチウムイオン電池（LIB）電極製造技術の最新動向 (2026年06月11日)
