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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 11/1 【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304）セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304）セミナー
    開催期間 2023年11月01日（水）
    10:00～11:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月01日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発（IEC 62304）セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ​★ S&T20周年特別無料セミナー ★・SaMDを含む医療機器プログラムの開発において知っておくべき規制要件・I…
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  • 9/26、9/28 リアルワールドデータ活用・分析コース

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 リアルワールドデータ活用・分析コース
    開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月10日（火）
    Aコース【Live配信受講】
    2023年9月26日（火） 12:45～17:45
    Aコース【アーカイブ配信受講】
    2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
    Bコース【Live配信受講】
    2023年9月28日（木） 10:30～16:30
    Bコース【アーカイブ配信受講】
    2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月26日（火）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数の…
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  • 9/28 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年07月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞
    開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
    【Live配信受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付
    （配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞～RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキル…
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  • 8/4 米国医療機器FDA規制/申請戦略と アメリカの医療保険制度

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年06月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国医療機器FDA規制/申請戦略と アメリカの医療保険制度
    開催期間 2023年08月04日（金） ～ 2023年08月16日（水）
    【Live配信受講】 2023年8月4日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月16日（水） まで受付（配信期間：8/16～8/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月16日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国医療機器FDA規制/申請戦略とアメリカの医療保険制度～アメリカでの医療機器ビジネス成功のためのノウハウ/FDA査察最新情報～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、FDAの仕組み…
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  • 9/29 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
    開催期間 2023年09月29日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月29日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント～論理的なシナリオ構築とリスク／ベネフィット、臨床的位置付けへの展開～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ新薬の承認申請資料（CTD）にはCMC、非臨床、…
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  • 9/15 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 実例を交えたSaMD及びDTx 薬事承認申請の全体像と審査のポイント
    開催期間 2023年09月15日（金）
    【Live配信】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年9月15日（金） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年09月15日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    実例を交えたSaMD及びDTx薬事承認申請の全体像と審査のポイント～SaMD及びDTxの事業化戦略から薬事承認までの要点解説～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみプログラム医療機器を開発するヘルステック…
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  • 8/25 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
    開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
    【Live配信】 2023年8月25日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ 受講可…
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  • 9/29 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP領域における クラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
    開催期間 2023年09月29日（金） ～ 2023年10月10日（火）
    【Live受講】2023年9月29日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション～最新規制動向(FDA EMA GAMP5)、データインテグリティ、eTMF、記録の保管～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> 保管…
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  • 8/28 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜eTMFシステム運用時の＞ TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や 時期の考え方、Metricsの活用・評価方法
    開催期間 2023年08月28日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜eTMFシステム運用時の＞TMFのプロセス管理に向けたQCの実施手順や時期の考え方、Metricsの活用・評価方法～eTMFにおける品質・QCと効率化・CRO管理など～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ COVID-19の影響もあり…
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  • 8/28 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向と アジア各国における当局報告要件の違い
    開催期間 2023年08月28日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月28日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験・市販後でのアジアPV規制の最新動向とアジア各国における当局報告要件の違い～US/EU/日本の規制をふまえたアジア各国の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】■アジア各国におけるPV規制と当局報告要件の違い~ U…
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