「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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10/18 欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則MDR 【PMS・ビジランス編】 開催期間 2023年10月18日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月25日（水）～2023年11月8日（水）まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月18日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR【PMS・ビジランス編】 ～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、医薬品GVPを熟知した講師が、欧州医療機器規… -
イベント名 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】 開催期間 2023年10月17日（火）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月24日（火）～2023年11月7日（火）まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月17日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】 ～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師… -
イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編 開催期間 2023年10月12日（木）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月19日（木）～2023年11月１日（水）まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月12日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査… -
9/21 欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー
イベント名 欧州医療機器規制MDR （Medical Device Regulation）セミナー 開催期間 2023年09月21日（木）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月21日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー ～MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかに～～優先すべき事項、対応のための問題点・リスクとは～ 受講可能な形式：【Live配信(アー… -
イベント名 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
【Live配信受講】
2023年7月31日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】
2023年8月9日（水）まで受付
（配信期間：8/9～8/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 ～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAか… -
6/23 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
イベント名 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント 開催期間 2023年06月23日（金） ～ 2023年07月04日（火）
【Live配信】
2023年6月23日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2023年7月4日（火） まで受付
（配信期間：7/4～7/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月04日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント ～当局の薬価妥当性判断の視点はどこか、原価計算資料の作成で盛り込める内容等の事例紹介～～薬価算定ルールの基礎と交渉戦略のポイン… -
6/26 医薬品モダリティ(抗体・核酸・中分子・再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 ＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞
イベント名 医薬品モダリティ(抗体・核酸・中分子・再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 ＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞ 開催期間 2023年06月26日（月） ～ 2023年07月04日（火）
【Live配信受講】
2023年6月26日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年7月4日（火） まで受付（配信期間：7/4～7/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月04日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞～どの程度の進歩性が要求されるのか/広くて強い特許とは、どのような特許か～ 受講可能… -
9/14 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー
イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー 開催期間 2023年09月14日（木）
13:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月14日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー【滅菌バリデーションの手順書配布】～滅菌医療機器（医療機器の管理、包装の無菌保証）～～滅菌プロセス（各滅菌方法別に整備されて… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2023年09月13日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー ～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2023年09月12日（火）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月12日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー ～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。…
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