「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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11/12 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応
イベント名 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応 開催期間 2025年11月12日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月12日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応～指摘事例に学ぶ実践対応と監査証跡対応の見落とし～ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎か… -
10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
【Live配信】2025年10月31日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月17日（月）まで受付
（配信期間：11/17～12/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策～新人教育やOJT指導者に向けて～【監査員はここを見る！知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な… -
10/23 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と 効果的なCAPA活動
イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と 効果的なCAPA活動 開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月06日（木）
【Live配信】2025年10月23日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月6日（木）まで受付
（配信期間：11/6～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月06日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点と効果的なCAPA活動～QMS省令GVP省令の相関性の理解～～安全確保措置が必要な際に備えた正しい是正・予防措置～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ … -
イベント名 生成AIを使用したグローバル薬事申請 開催期間 2025年10月22日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月22日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用したグローバル薬事申請 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご… -
10/21 生成AIを使用した医療機器 リスクマネジメント・ユーザビリティ実施
イベント名 生成AIを使用した医療機器 リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 開催期間 2025年10月21日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月21日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法… -
イベント名 生成AIを使用した医療機器設計開発 開催期間 2025年10月20日（月）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月20日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用した医療機器設計開発 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確… -
12/8 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応
イベント名 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応 開催期間 2025年12月08日（月）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
【特典】
■付録CD
Part 11、Annex 11、CSV、データインテグリティなどに係わる法令、ガイダンス、邦訳、解説、バリデーション計画書サンプルなど320ファイル余を収載
名刺交換可会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月08日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応～査察指摘を防ぐ運用管理と再バリデーションのポイント～ 受講可能な形式… -
9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 ~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~
イベント名 【オンデマンド配信】 異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略 ~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~ 開催期間 2025年09月29日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：約5時間00分
／収録日時：2025年4月21日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】異業種R&Dリーダーのためのヘルスケア参入戦略~事業性評価と実行計画を生成AIで高速創出~～ヘルスケア市場への参入に向けた、戦略的かつ実践的な新規事業創出セミナー～ 視聴期間：申込日から10… -
9/25 医療機器研究開発・事業化の 全体像と成功に導くための実務秘訣
イベント名 医療機器研究開発・事業化の 全体像と成功に導くための実務秘訣 開催期間 2025年09月25日（木） ～ 2025年10月09日（木）
【Live配信受講】2025年9月25日（木）13:00～15:30
【アーカイブ配信受講】2025年10月9日（木）まで受付
（配信期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器研究開発・事業化の全体像と成功に導くための実務秘訣～要求仕様書作成／設計インプットレビューの勘所を交えて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】■ZoomによるLive配… -
9/30 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
イベント名 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性 開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月10日（金）
【Live配信】2025年9月30日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ配信】2025年10月10日（金）まで受付
（視聴期間：10/10～10/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
※アーカイブ配信受講の場合は配信開始日からダウンロード可となります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基…
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