「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
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2/24 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
イベント名 ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 開催期間 2026年02月24日（火） ～ 2026年03月10日（火）
【Live配信受講】2026年2月24日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年3月10日（火）まで受付
（配信期間：3/10～3/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式：… -
1/26【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー
イベント名 【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー 開催期間 2026年01月29日（木）
【アーカイブ配信】2026年1月29日（木）まで受付
（配信期間：1/29～2/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月29日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー各国医療機器薬事規制の最新動向と生成AI活用による効率化 ※受講形式が【アーカイブ配信】のみとなりました。（2026… -
1/19 【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版）
イベント名 【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版） 開催期間 2026年01月22日（木）
【アーカイブ配信】2026年1月22日（木）まで受付
（配信期間：1/22～2/4）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 【アーカイブ配信】のみ 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月22日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【解説×生成AI】英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版） ※受講形式が【アーカイブ配信】のみとなりました。（2026年1月8日 更新） 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】アーカイブ配… -
12/24 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー
イベント名 【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 開催期間 2025年12月24日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月24日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【緊急開催】生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育セミナー 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイン… -
2/20 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
イベント名 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 開催期間 2026年02月20日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月20日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』【E＆L評価編】『E… -
イベント名 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方 開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月12日（木）
【Live配信】2026年1月27日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
（配信期間：2/12～2/26)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方～ISO10993-1の改正でより明確になったリスクマネジメントにおける毒性学的リスクアセスメント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライ… -
1/23 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ
イベント名 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ 開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月23日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【パラメトリックリリース対応への実務戦略】EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ～BIとPCDの適切な選定と運用～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomに… -
1/21 《入門編》 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー
イベント名 《入門編》 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー 開催期間 2026年01月21日（水） ～ 2026年02月05日（木）
【Live配信】2026年1月21日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月5日（木）まで受付
（配信期間：2/5～2/19)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《入門編》医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー～医療機器の定義や業態～～QMS/GVP／申請書・添付資料（STED）の作成実例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信… -
1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例
イベント名 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例 開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月26日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例～CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確… -
6/18開講 【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本
【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本～薬機法の全体像を徹底的に理解し、審査当局の考え方を知る～ 薬機法をよく理解しきれていない… 審査当局とのやり取りに困っている… 薬機法の複…
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