「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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1/24 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例
イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月07日（金）
【Live配信受講】2025年1月24日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年2月7日（金）まで受付
（配信期間：2/7～2/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例【Aコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検… -
1/30 【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】 導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と 信頼性基準試験の生データの取扱い
イベント名 【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】 導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と 信頼性基準試験の生データの取扱い 開催期間 2025年01月30日（木）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月30日（木）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い～具体的事例を用いた徹底解説～ ＜導入品の信頼性評価担当者の必要な知識… -
1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕
イベント名 【オンデマンド配信】 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕 開催期間 2025年01月30日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2024年6月28日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月30日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】変更管理・逸脱管理〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕変更管理の対象と重要度区分 ／ 逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）… -
1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』 開催期間 2025年01月30日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月30日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間… -
12/13 製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識： 現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす
イベント名 製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識： 現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす 開催期間 2024年12月13日（金） ～ 2025年01月06日（月）
【Live配信受講】
2024年12月13日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年1月6日（月）まで受付
（配信期間：1/6～1/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識：現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす▼タンパク質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集▼▼脂質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集▼ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配… -
12/13 医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と DDS技術の特許戦略
イベント名 医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と DDS技術の特許戦略 開催期間 2024年12月13日（金） ～ 2025年01月07日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年12月13日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年1月7日（火）まで受付
（配信期間：1/7～1/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略～どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）～ ※日程変更のご連絡※2024年12月11日（水）→ 2024年12月1… -
12/11 開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み
イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み 開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2025年01月06日（月）
【Live配信】2024年12月11日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年1月6日（月） まで受付
（配信期間：1/6～11/20)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み～治験薬GMPに柔軟に対応する製造・品質管理と各段階ごとの分析法設定・分析法管理戦略の特定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配… -
12/23 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける 要求事項と承認申請にむけた準備について
イベント名 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける 要求事項と承認申請にむけた準備について 開催期間 2024年12月23日（月） ～ 2025年01月14日（火）
【Live配信】2024年12月23日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年1月14日（火）まで受付
（配信期間：1/14～1/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月14日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について～バリデーション回数、再バリデーション、変更時のバリデーションなどの注意事項とプロセスバリデーション事例、原薬の開発・製… -
12/10 医薬品開発段階での 処方・製法変更におけるBE試験の考え方と 生物学的同等性確保のための開発戦略
イベント名 医薬品開発段階での 処方・製法変更におけるBE試験の考え方と 生物学的同等性確保のための開発戦略 開催期間 2024年12月10日（火） ～ 2024年12月20日（金）
【Live配信】2024年12月10日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月20日（金）まで受付
（配信期間：12/20～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月20日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略～ICH M9 BCSに基づくバイオウェーバーの考え方をふまえ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 新… -
12/9 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略
イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略 開催期間 2024年12月09日（月）
13:00～15:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【研究開発動向：2時間セミナー】エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略～エクソソームの単離精製・薬物搭載法とDDS実例/臨床試験例～ 受講可能な形式：【Live配信】エクソソームの特徴を利用した薬物輸送システム…
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