「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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11/17 ＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞ 薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学 【講義と演習（Excelを使用）】
イベント名 ＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞ 薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学 【講義と演習（Excelを使用）】 開催期間 2023年11月17日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年11月17日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】「このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか」「相関係数はいくつ以上で統計的に有意なのか」「… -
10/27 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
イベント名 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 開催期間 2023年10月27日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年10月27日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－～得られたデータの使い方、評価法の課題～ 受講可能な形式：【Live配信】 なぜ、そのスクリーニングが行われているのか?得ら… -
10/24 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い
イベント名 ＜これからグローバル開発に携わる方のための＞ 日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い 開催期間 2023年10月24日（火） ～ 2023年11月01日（水）
【Live(ZOOM)受講】
2023年10月24日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2023年11月1日（水）まで受付
（配信期間：11/1～11/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月01日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜これからグローバル開発に携わる方のための＞日米欧3極の薬事規制・承認審査の比較と当局の考え方の違い～各国規制要件のグローバル開発への利用(タイミング・優先地域・申請資料)～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
11/20 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
イベント名 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点 開催期間 2023年11月20日（月）
【Live配信】2023年11月20日（月）13:00～16:30
【会場受講】2023年11月20日（月）13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年11月20日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点～製薬用水に対する高い品質文化の醸成～■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点■製薬用水の製造方法およびバリデーション… -
11/21 ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中の元素不純物分析のデータ及び ＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント
イベント名 ≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中の元素不純物分析のデータ及び ＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント 開催期間 2023年11月21日（火） ～ 2023年12月01日（金）
【Live配信】2023年11月21日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信】2023年12月1日（金）まで受付
（配信期間：12/1～12/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月01日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物分析のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント～製造販売承認書の審査と製造所の査察における対処法とリスクアセスメントの重要性～ 受講… -
11/17、12/8 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」
イベント名 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」 開催期間 2023年11月17日（金） ～ 2024年01月10日（水）
＜Aコース＞
【Live配信受講】
2023年11月17日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年11月29日（水）配信開始予定
（視聴期間：11/29～1/10）
＜Bコース＞
【Live配信受講】
2023年12月8日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月19日（火）配信開始予定
（視聴期間：12/19～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月17日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」〔単コースの選択受講も可能です〕 Aコース【基礎理解編】 11/17開催 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズ… -
9/29 or 10/26,10/25 信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
イベント名 信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 開催期間 2023年09月29日（金） ～ 2023年10月26日（木）
Aコース
＜9月＞【Live配信受講】2023年9月29日（金）11:00～16:30
＜10月＞【Live配信受講】2023年10月26日（木）11:00～16:30
Bコース
【Live配信受講】2023年10月25日（水）11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年09月29日（金）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：新チェックリスト編】 9/29 or 10/26開催≫ … -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方
イベント名 【オンデマンド配信】 ゲノム編集・遺伝子治療における 技術動向・開発・課題（技術・知財）と 安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間01分
／収録日時：2023年7月25日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・開発・課題（技術・知財）と安全性評価／オフターゲット効果排除の考え方 【第１部】『ゲノム編集・遺伝子治療における技術動向・課題（技術・知財）… -
12/12開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント
【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント～現場改善に向けたCAPA運用～ 第１講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』第２講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の… -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
イベント名 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間49分
／収録日時：2023年7月31日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CSAを取り組む上…
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