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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 7/9 点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望
    開催期間 2024年07月09日（火）
    14:00～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    点鼻・経鼻剤の開発と評価：米国での現状と展望～局所性および全身性薬効および脳への薬物送達を指向する点鼻・経鼻剤について～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ米国薬局方(USP) 製剤専門家委員会メンバーでもお…
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  • 7/9 吸入剤における薬物動態と薬効： 前臨床評価と臨床へのトランスレーション

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 吸入剤における薬物動態と薬効： 前臨床評価と臨床へのトランスレーション
    開催期間 2024年07月09日（火）
    10:30～13:00
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション～吸入剤デバイスとエアロゾルによる肺到達の多様性を踏まえた薬効と薬物動態評価と製剤選択・設計など～ 受講可能な形式：【会場受講】のみ…
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  • 7/9 【セット申込み】 米国での現状と展望をふまえた 吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【セット申込み】 米国での現状と展望をふまえた 吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価
    開催期間 2024年07月09日（火）
    10:30～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【セット申込み】米国での現状と展望をふまえた吸入剤/点鼻・経鼻剤の開発と評価＜午前セミナー＞吸入剤における薬物動態と薬効：前臨床評価と臨床へのトランスレーション＜午後セミナー＞点鼻・経鼻剤の開発と評価…
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  • 7/25 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法
    開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月06日（火）
    【Live配信】2024年7月25日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月6日（火）まで受付
    （配信期間：8/6～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法～試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年にPIC/S GMP Anne…
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  • 7/8 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点
    開催期間 2024年07月08日（月） ～ 2024年07月19日（金）
    【Live配信受講】2024年7月8日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月19日（金）まで受付
    （配信期間：7/19～8/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点～臨床評価実施における日中比較、報告書作成～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、中国医薬品の最新動向をふまえ、法規…
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  • 7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
    開催期間 2024年07月31日（水） ～ 2024年08月13日（火）
    【Live配信】2024年7月31日（水）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2024年8月13日（火）まで受付
    （配信期間：8/13～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年10月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 7/19 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月31日（水）
    【Live配信】2024年7月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
    （配信期間：7/31～8/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化／開発技術と品質管理・有効性評価～米国RDBCを事例とした製造工程、第三相治験から読み解く有効性評価～～マイクロバイオーム創薬における海外の最新動向～ 受講可能な形…
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  • 7/30 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
    開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月26日（月）
    【Live配信受講】2024年7月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月8日（木）まで受付
    （配信期間：8/8～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」 「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 7/23 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
    開催期間 2024年07月23日（火）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月23日（火）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証～委託試験施設：訪問調査における調査事例を用いたリスク評価～～過剰な信頼性確保の手段、いわゆる“やりすぎ”のプロセスの排除～ …
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