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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 5/30 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題 ―診断薬事業の動向と開発における留意点―
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月10日（月）
    【Live配信】2024年5月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年6月10日（月）まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    成功／失敗事例から学ぶコンパニオン診断薬の開発戦略と課題―診断薬事業の動向と開発における留意点―～開発承認プロセスと薬事規制、承認申請上の留意点、臨床性能試験の要点とピットフォール、改正QMS省令にもと…
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  • 5/27,6/27 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年07月08日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    Bコース
    【Live配信受講】2024年6月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月8日（月） まで受付
    （視聴期間：7/8～7/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ▼単コースで…
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  • 6/27 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
    開催期間 2024年06月27日（木） ～ 2024年07月08日（月）
    【Live配信受講】2024年6月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年7月8日（月）まで受付
    （視聴期間：7/8～7/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月08日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 〔両セミナーを…
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  • 5/27 mRNA／核酸用DDS技術における LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／核酸用DDS技術における LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年06月05日（水）
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース 〔両セミナーを…
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  • 4/24 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】 信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外)委託時の信頼性保証
    開催期間 2024年04月24日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年04月24日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【新 適合性書面調査チェックリスト：意図と目的】信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと(国内外)委託時の信頼性保証～具体的事例を用いた徹底解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 < 書面調査：新チェッ…
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  • 5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～

    ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ 試験・分析・測定
    イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な…
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  • 5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み
    開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月07日（金）
    【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月7日（金）まで受付
    （配信期間：6/7～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込みＭＦの書き方、ＭＦ登録時の照会事項バリデーションの考え方（原薬GMP・ICH Q7/Q11から） 受講可能な形式：【…
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  • 5/29 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年04月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞
    開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月10日（月）
    【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月10日（月）まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    【会場受講】 2024年5月29日（水） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 1F 101ルーム
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2024年06月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～【施設の信頼性保証の在り方を見直…
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  • 5/31 細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講】2024年5月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    細胞医薬品の開発動向と実用化に向けた課題解決～細胞医薬品の開発において必要とされること（技術・解決策）～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】細胞医薬品の開発動向をまとめるとともに、細胞医…
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  • 5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【会場受講】2024年5月31日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点～無菌製剤規制から判断が困難な場合の基準・手法の類推/考察～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 【会場受講者 特典のご案内】…
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