「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
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イベント名 核酸医薬品におけるCMC／品質評価・不純物管理 開催期間 2024年01月26日（金） ～ 2024年02月06日（火）
【Live配信受講】
2024年1月26日（金） 13:00～17:00
【アーカイブ配信受講】
2024年2月6日（火）まで受付
（配信期間：2/6～2/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月06日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
核酸医薬品におけるCMC／品質評価・不純物管理第1部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識について』第2部『核酸医薬品における品質評価／不純物評価の実際と管理の考え方』 セミナー構… -
3/25開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 規制当局ガイドライン解説／ 分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／ 根拠のある基準値設定
【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初級教育向け 第１講『分析法バリデーションの概要と規制… -
5/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門
イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門 開催期間 2024年05月30日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間48分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月30日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）再生医療… -
1/31 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
イベント名 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価 開催期間 2024年01月31日（水） ～ 2024年02月09日（金）
【会場受講】 2024年1月31日（水） 10:30～16:30
【Live配信】 2024年1月31日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2024年2月9日（金） まで受付
（配信期間：2/9～2/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん ４F 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年02月09日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価～ガイドライン及び分析能パラメータの計算、統計解析の解説も含めて～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配… -
2/27 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御
イベント名 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御 開催期間 2024年02月27日（火） ～ 2024年03月07日（木）
【Live配信受講】2024年2月27日（火）14:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年3月7日（木）まで受付
（視聴期間：3/7～3/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月07日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御バイオ医薬品・凝集体評価・抑制コース 【Bコース：細胞培養プロセス凝集抑制編】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ細胞培養プロセ… -
1/31 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
イベント名 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点 開催期間 2024年01月31日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年01月31日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた電子実験ノート導入・運用の注意点 受講可能な形式：【Live配信】のみ規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注… -
4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応― 開催期間 2024年04月26日（金）
まで申込受付中
／収録日時：2023年9月22日
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ… -
4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
イベント名 【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 開催期間 2024年04月26日（金）
まで申込受付中
／収録日時：2023年9月27日
／視聴時間：4時間17分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）製造や研究の活動… -
4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
イベント名 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー 開催期間 2024年04月26日（金）
まで申込受付中
／収録日時：2023年9月26日
／視聴時間：4時間31分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 視聴期間：申込日から10営業日後… -
12/18 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理 開催期間 2023年12月18日（月） ～ 2024年01月09日（火）
【Live配信】2023年12月18日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
（配信期間：1/9～1/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント～【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自己点検/文書管理など…
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