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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 7/3 PIC/S GMP Annex I改定セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP Annex I改定セミナー
    開催期間 2024年07月03日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月03日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP Annex I改定セミナー～無菌製剤管理の考え方を初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」に関して、初…
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  • 6/26,6/27 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
    開催期間 2024年06月26日（水） ～ 2024年06月27日（木）
    1日目【臨床評価編】
    2024年6月26日（水） 13:30～16:30
    2日目【PMS・ビジランス編】
    2024年6月27日（木） 13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【臨床評価編 ここがポイント】・MD…
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  • 6/27 欧州医療機器規則MDRセミナー 【PMS・ビジランス編】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則MDRセミナー 【PMS・ビジランス編】
    開催期間 2024年06月27日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、医薬品GVPを熟知した講師が、欧州医…
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  • 6/26 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】
    開催期間 2024年06月26日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月26日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、日米欧の医療機器規制要件を熟知した講師が…
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  • 6/19,6/20 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年06月20日（木）
    【超入門】CSVセミナー
    2024年6月19日（水） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2024年6月20日（木） 10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーショ…
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  • 6/20 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年06月20日（木）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月20日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 6/19 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年06月19日（水）
    10:00～16:00
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月19日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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  • 5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み
    開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月07日（金）
    【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月7日（金）まで受付
    （配信期間：6/7～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込みＭＦの書き方、ＭＦ登録時の照会事項バリデーションの考え方（原薬GMP・ICH Q7/Q11から） 受講可能な形式：【…
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  • 5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【会場受講】2024年5月31日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点～無菌製剤規制から判断が困難な場合の基準・手法の類推/考察～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 【会場受講者 特典のご案内】…
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  • 5/16 Computer Software Assuranceセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2024年05月16日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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