「医薬品・製造・GMP」一覧
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【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方【GMP管理の原薬供給者】 及び 【非GMP管理の原料・資材供給者】に関するリスクマネジメントに基づく手順書等の作成、取決め、監査での製造・品質管理要求レベル〔初級講…
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3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
イベント名 【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解 開催期間 2024年03月28日（木）
まで申込受付中
／収録日時：2023年8月31日
／視聴時間：4時間18分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システ… -
11/15 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎
イベント名 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎 開催期間 2023年11月15日（水） ～ 2023年11月27日（月）
【Live配信】2023年11月15日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年11月27日（月）まで受付
（配信期間：11/27～12/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月27日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎～製造管理の考え方を国内指針・グローバルスタンダードから学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、無菌医薬品製造の… -
11/30配信 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023）
イベント名 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2023） 開催期間 2023年11月30日（木）
ごろ配信予定
（視聴期間：11/30～12/13）／視聴時間：5時間（第1部3.5時間・第2部1.5時間）予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月30日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例（2023）～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施… -
11/28 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題
イベント名 FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえた EOG滅菌使用の注意すべき点と 滅菌バリデーションの留意点・課題 開催期間 2023年11月28日（火） ～ 2023年12月07日（木）
【Live配信受講】
2023年11月28日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月7日（木）まで受付
（配信期間：12/7～12/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月07日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意すべき点と滅菌バリデーションの留意点・課題～米国等での各EOG滅菌施設に関する問題発生とその顛末～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の… -
イベント名 入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座 開催期間 2023年11月30日（木） ～ 2023年12月12日（火）
【Live配信】2023年11月30日（木）10：30～16：30
【アーカイブ受講】2023年12月12日（火）まで受付
（視聴期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座～これだけは身につけておきたいGMPの基礎とQAの基本スキル～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に… -
11/20 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
イベント名 製薬用水のグローバルに対応した 局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点 開催期間 2023年11月20日（月）
【Live配信】2023年11月20日（月）13:00～16:30
【会場受講】2023年11月20日（月）13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2023年11月20日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点～製薬用水に対する高い品質文化の醸成～■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点■製薬用水の製造方法およびバリデーション… -
イベント名 新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識 開催期間 2023年10月20日（金） ～ 2023年10月31日（火）
【Live配信】2023年10月20日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年10月31日（火）まで受付
（配信期間：10/31～11/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月31日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識安全、Ergonomics、プロセス、高活性曝露管理、新規導入設備、自然災害、人的災害、環境、火災、その他 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 会社は従業… -
11/17、12/8 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」
イベント名 凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」 開催期間 2023年11月17日（金） ～ 2024年01月10日（水）
＜Aコース＞
【Live配信受講】
2023年11月17日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年11月29日（水）配信開始予定
（視聴期間：11/29～1/10）
＜Bコース＞
【Live配信受講】
2023年12月8日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月19日（火）配信開始予定
（視聴期間：12/19～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月17日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
凍結乾燥2日間コース「基礎理解から実製造でのポイント」〔単コースの選択受講も可能です〕 Aコース【基礎理解編】 11/17開催 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズ… -
11/27 医薬品研究・製造担当者が知っておくべき 暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と その活用方法、留意点
イベント名 医薬品研究・製造担当者が知っておくべき 暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識と その活用方法、留意点 開催期間 2023年11月27日（月） ～ 2023年12月06日（水）
【Live配信受講】2023年11月27日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年12月6日（水）まで受付
（配信期間：12/6～12/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品研究・製造担当者が知っておくべき暴露許容値（OEL、ADE・PDE）設定の基礎知識とその活用方法、留意点演習１「暴露許容値（職業暴露限界）の設定」演習2「暴露許容値・職業暴露限界を用いた設備・保護具の選定…
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