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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 5/16 Computer Software Assuranceセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2024年05月16日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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  • 5/16,5/30 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫
    開催期間 2024年05月16日（木） ～ 2024年06月10日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】 2024年5月16日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年5月27日（月） まで受付
    （配信期間：5/27～6/21）
    Bコース
    【Live配信受講】 2024年5月30日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月10日（月） まで受付
    （配信期間：6/10～6/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】（ABコース選択受講可） 受講可能な形…
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  • 5/28 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習
    開催期間 2024年05月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【入門編】基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習～ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～…
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  • 5/22 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2024年05月22日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月22日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医療機器】洗浄バリデーションセミナー～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ >> 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、…
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  • 5/15 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
    開催期間 2024年05月15日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月15日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー～具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】ユーザビリティエンジニア…
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  • 11/21開講 【通信講座】第3期受講（2024年11月21日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    【通信講座】第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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  • 8/21開講 【通信講座】第2期受講（2024年8月21日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    【通信講座】第2期受講（2024年8月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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  • 5/22開講 【通信講座】第1期受講（2024年5月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    【通信講座】第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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  • 5/22 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
    開催期間 2024年05月22日（水） ～ 2024年06月03日（月）
    【Live配信】2024年5月22日（水）10：30～16：30
    【アーカイブ受講】2024年6月3日（月）まで受付
    （視聴期間：6/3～6/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月03日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略～診療報酬改定をふまえ保険適用、SaMDの評価はどのように変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナ…
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  • 4/22 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月08日（水）
    【Live配信受講】2024年4月22日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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