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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 7/31まで申込み受付中 【オンデマンド配信】≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年07月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
    開催期間 2025年07月31日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間53分
    ／収録日時：2024年10月24日
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月31日（木）23時
    お申し込み

    ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査…
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  • 7/29 トラブル事例から学ぶ 問題なく技術移転（製造と試験）を 行うために知っておくこと

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年06月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 トラブル事例から学ぶ 問題なく技術移転（製造と試験）を 行うために知っておくこと
    開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月12日（火）
    【Live配信】2025年7月29日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年8月12日（火）まで受付
    （配信期間：8/12～9/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月12日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転（製造と試験）を行うために知っておくこと～品質の課題とレギュレーション対応（一変・軽微判断）～ ※開催日程が変更となりました※7月25日(金) → 7月29日(火) 受講可能な形…
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  • 7/25 試験室におけるExcelスプレッドシートの バリデーション方法・運用管理のポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 試験室におけるExcelスプレッドシートの バリデーション方法・運用管理のポイント
    開催期間 2025年07月25日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月25日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント【信頼性確保のためには？】 【 当局指摘にならないためには？】 受講可能な形式：【Live配信】のみ信頼性の確保されたスプレッドシー…
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  • 11/28【研究開発動向：2時間セミナー】 ≪脳を標的としたDDSの開発・技術動向と実用化に向けて≫ マイクロバブルと超音波を利用した 低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 ≪脳を標的としたDDSの開発・技術動向と実用化に向けて≫ マイクロバブルと超音波を利用した 低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月12日（金）
    【Live配信受講】
    2025年11月28日（金） 13:00～15:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月12日（金）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】≪脳を標的としたDDSの開発・技術動向と実用化に向けて≫マイクロバブルと超音波を利用した低侵襲的脳内薬物デリバリーの開発と将来展望脳内への核酸（アンチセンス核酸・mRNA）デリ…
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  • 7/18 最近の裁判例の論点をふまえた 核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 最近の裁判例の論点をふまえた 核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－
    開催期間 2025年07月18日（金） ～ 2025年07月29日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年7月18日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年7月29日（火）まで受付
    （配信期間：7/29～8/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－＜事例から学ぶ他社権利範囲と、広くて強い特許取得のための出願とデータ取得＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 7/18開講 【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた 高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用≪2025年改訂版≫～GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の要件を同時…
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  • 7/18 改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入した バイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入した バイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント
    開催期間 2025年07月18日（金） ～ 2025年08月01日（金）
    【会場受講】2025年7月18日（金）10:30～16:30
    【Live配信受講】2025年7月18日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年8月1日（金）まで受付（配信期間：8/1～8/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6階　A室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2025年08月01日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント～タンパク質・生物由来特有の重要工程管理におけるバリデーションの進め方～～品質リスクマネジメントを踏まえた製…
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  • 7/15 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 ≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年06月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 ≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
    開催期間 2025年07月15日（火）
    10:30～16:30
    会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第1特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年07月15日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法 受講可能な形式：【会場受講】のみ【第一人者…
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  • 7/15 局方/GMPに対応する 原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年06月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 局方/GMPに対応する 原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
    開催期間 2025年07月15日（火） ～ 2025年07月29日（火）
    【Live配信】2025年7月15日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月29日（火）まで受付
    （配信期間：7/29～8/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定～事例を交え概説する原薬・製剤にかかわるICH Q3A、Q3C、Q3D、M7、Q8、Q11の相互関連とポイント～ 受講可能な…
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  • 7/9 経皮吸収の基礎と In vitro／In vivoにおける各試験・評価方法

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年06月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 経皮吸収の基礎と In vitro／In vivoにおける各試験・評価方法
    開催期間 2025年07月09日（水） ～ 2025年07月24日（木）
    【Live配信受講】2025年7月9日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月24日（木）まで受付
    （配信期間：7/24～8/6）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月24日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    経皮吸収の基礎とIn vitro／In vivoにおける各試験・評価方法～医薬品・医用外用剤・化粧品の製剤設計に活かすための最新知見～～三次元皮膚モデルやヒト皮膚を用いたin vitro評価およびイメージング評価～ 受講可能…
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