「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
-
10/29 ICH M7／ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と 新規ニトロソアミン類の許容摂取量における CPCAとリードアクロス設定基準の考え方
イベント名 ICH M7／ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と 新規ニトロソアミン類の許容摂取量における CPCAとリードアクロス設定基準の考え方 開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月13日（木）
【Live配信受講】
2025年10月29日（水）13:00～16:45
【アーカイブ配信受講】
2025年11月13日（木）まで受付
（配信期間：11/13～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH M7／ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方発がん性情報のないニトロソアミン類のリードアクロスによる許容値設定Expe… -
10/30 脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる 核酸・遺伝子DDSと製剤設計
イベント名 脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる 核酸・遺伝子DDSと製剤設計 開催期間 2025年10月30日（木） ～ 2025年11月12日（水）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年10月30日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月12日（水）まで受付
（配信期間：11/12～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月12日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計～実用化に至ったリポソーム及びLNPの製剤設計～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】■ZoomによるLive配信 ►… -
10/22 GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法
イベント名 GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法 開催期間 2025年10月22日（水） ～ 2025年11月05日（水）
【Live配信】2025年10月22日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月5日（水）まで受付
（配信期間：11/5～11/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法～旧来の古典的で伝統的な計量法に基づく設備保全方法からの脱却～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ… -
イベント名 生成AIを使用したグローバル薬事申請 開催期間 2025年10月22日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月22日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを使用したグローバル薬事申請 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご… -
10/23,24 CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース
イベント名 CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース 開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月10日（月）
Aコース
【Live配信受講】
2025年10月23日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2025年11月7日（金） 配信開始
（配信期間：11/7～11/20）
Bコース
【Live配信受講】
2025年10月24日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月10日（月） まで受付
（配信期間：11/10～11/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります（Bコースのみ）。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月23日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CTD-Q入門／外国作成CTD日本申請利用コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 10/23開催≫ 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）【Bコ… -
10/24 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点
イベント名 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 開催期間 2025年10月24日（金） ～ 2025年11月10日（月）
【Live配信受講】
2025年10月24日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月10日（月）まで受付
（配信期間：11/10～11/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月10日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点日米欧CTDにおける記載の違いと留意事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive… -
10/23 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）
イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座） 開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月07日（金）
【Live配信受講】
2025年10月23日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月7日（金）まで受付
（配信期間：11/7～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・考え方」を習得したい方向け～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配… -
10/16 点眼剤の処方化の基礎と 製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法
イベント名 点眼剤の処方化の基礎と 製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 開催期間 2025年10月16日（木） ～ 2025年10月30日（木）
【Live配信】2025年10月16日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年10月30日（木）まで受付
（配信期間：10/30～11/13）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
※アーカイブ受講の場合、視聴開始日までに郵送致します。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年10月30日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法～眼の構造と機能、薬物移送、点眼剤特有の非臨床試験のあり方～～原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方と製品品質評価～ 受講可能な形式：… -
11/12 バイオ医薬品・再生医療等製品製造における シングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価
イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品製造における シングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価 開催期間 2025年11月12日（水） ～ 2025年11月27日（木）
【Live配信受講】
2025年11月12日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年11月27日（木）まで申込受付
（配信期間：11/27～12/10)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月27日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価～シングルユース製品のメリット・デメリットとリスク事例とマネジメント・使用時の管理戦略～ 受講可能な形式：【Live… -
9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
イベント名 【オンデマンド配信】 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座 開催期間 2025年09月29日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間13分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2025年2月27日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座高効率・高品質の資料作成のポイント 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可） 【オンライン配信】オンデマンド配…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 2/24 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント (2025年12月26日)
- 4/23 ＜耐熱性と相反する特性の両立へ！＞ エポキシ樹脂の耐熱性向上と機能性両立への 分子デザイン設計および用途展開における最新動向 ～主に電気電子材料用向けに解説～ (2025年12月26日)
- 3/19 核酸医薬品開発における CMC／品質評価・不純物管理と 製剤設計・製造プロセス (2025年12月26日)
- 3/13 細胞外小胞（EV）製剤開発にむけた 薬物送達技術と製造・品質の課題 (2025年12月26日)
- 3/18 透明導電材料/膜の基礎と塗布型透明導電膜の最新動向 (2025年12月26日)
- 3/24 次世代低GWP混合冷媒の最新動向と評価方法・応用 (2025年12月26日)
- 3/26 二次元物質の基礎と 半導体デバイスへの応用と展開 (2025年12月26日)
- 3/11 三極（FDA/EMA/PMDA）の指針に基づく プロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と 承認申請書類・CTD-3への反映 (2025年12月26日)
- 2/19 ペロブスカイト太陽電池の 高効率化・高耐久性化技術と今後の展望 (2025年12月26日)
- 2/27 加速するクラウド利用にむけて 基礎から学ぶ クラウドのCSV実践とデータインテグリティ (2025年12月26日)
