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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 1/30 医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と対策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と対策
    開催期間 2025年01月30日（木） ～ 2025年02月14日（金）
    【会場受講】2025年1月30日（木） 10:30～16:30
    【Live配信受講】2025年1月30日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月14日（金）まで受付
    （配信期間：2/14～2/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第4講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年02月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策～試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします～ ハイブリッド（オンサイト・オンライン）開催受講可能な…
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  • 1/24,31 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月17日（月）
    ～Aコース～
    【Live配信受講】 2025年1月24日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年2月7日（金） まで受付
    （配信期間：2/7～2/21）
    ～Bコース～
    【Live配信受講】 2025年1月31日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年2月17日（月） まで受付
    （配信期間：2/17～3/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】設計/施工編 1/24開催≫ GMP工場(増築・新規構…
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  • 1/31 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場における設備・機器の 維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場における設備・機器の 維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
    開催期間 2025年01月31日（金） ～ 2025年02月17日（月）
    【Live配信受講】2025年1月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月17日（月）まで受付
    （配信期間：2/17～3/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際【Bコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点…
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  • 1/24 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月07日（金）
    【Live配信受講】2025年1月24日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月7日（金）まで受付
    （配信期間：2/7～2/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例【Aコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検…
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  • 1/30 【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】 導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と 信頼性基準試験の生データの取扱い

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】 導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と 信頼性基準試験の生データの取扱い
    開催期間 2025年01月30日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月30日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【非臨床試験適合性書面調査に向けた準備対応】導入品(アカデミアへの委託試験も含む)の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い～具体的事例を用いた徹底解説～ ＜導入品の信頼性評価担当者の必要な知識…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕
    開催期間 2025年01月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年6月28日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】変更管理・逸脱管理〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕変更管理の対象と重要度区分 ／ 逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け： 『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2025年01月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間…
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  • 12/13 製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識： 現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識： 現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす
    開催期間 2024年12月13日（金） ～ 2025年01月06日（月）
    【Live配信受講】
    2024年12月13日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年1月6日（月）まで受付
    （配信期間：1/6～1/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月06日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬のための凍結乾燥プロセスの基礎知識：現象の基礎を押さえてバイオ医薬品製造に活かす▼タンパク質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集▼▼脂質ナノ粒子の凍結乾燥と凝集▼ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 12/13 医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と DDS技術の特許戦略

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と DDS技術の特許戦略
    開催期間 2024年12月13日（金） ～ 2025年01月07日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年12月13日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年1月7日（火）まで受付
    （配信期間：1/7～1/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略～どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）～ ※日程変更のご連絡※2024年12月11日（水）→ 2024年12月1…
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  • 12/11 開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み
    開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2025年01月06日（月）
    【Live配信】2024年12月11日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月6日（月） まで受付
    （配信期間：1/6～11/20)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月06日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み～治験薬GMPに柔軟に対応する製造・品質管理と各段階ごとの分析法設定・分析法管理戦略の特定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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