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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 11/10 GMP省令改正における 承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP省令改正における 承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
    開催期間 2023年11月10日（金） ～ 2023年11月22日（水）
    【Live配信】2023年11月10日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年11月22日（水）まで受付
    （配信期間：11/22～10/6）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月22日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に…
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  • 8/24 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
    開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年09月05日（火）
    【Live配信】 2023年8月24日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、品質システム、データ…
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  • 8/24、11/10、11/24、12/8、12/22 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
    開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年12月22日（金）
    【Aコース：QA品質システム】
    2023年8月24日（木） 13:00～16:30
    ※アーカイブ配信にて視聴できます。
    【Bコース：変更管理】
    2023年11月24日（金） 13:00～16:30
    【Cコース：逸脱防止・CAPA】
    2023年11月10日（金） 13:00～16:30
    【Dコース：製品品質照査】
    2023年12月8日（金） 13:00～16:30
    【Eコース：供給者管理】
    2023年12月22日（金） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月24日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコースセミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ こちらは、全5コース受講の申込みとなります。 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【Live配信…
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  • 9/26 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
    開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月05日（木）
    【Live配信受講】 2023年9月26日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 8/30 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例
    開催期間 2023年08月30日（水）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月30日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例～生データ/規格及び試験方法の妥当性/不純物のプロファイル～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品の製造…
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  • 8/31 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年05月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
    開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
    【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション 受講…
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  • 7/31 バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
    開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
    【Live配信受講】 2023年7月31日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年8月9日（水） まで受付（配信期間：8/9～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 受講可能な形式：【Live配信】…
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  • 7/7、7/14 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー
    開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月21日（金）
    【Live配信受講】
    1日目 2023年7月7日（金） 10:30～16:30
    2日目 2023年7月14日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    1日目 2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/21）
    2日目 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
    ※1日目、2日目それぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月07日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー2日間コース【1日目：試験室データインテグリティ】 【2日目：製造データインテグリティ】1日目or2日目 選択受講可【試験室データインテグリティ】 7/7開…
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  • 7/14　データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と 製造データの取得・記録の実務
    開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
    【Live配信】 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金） まで受付（配信期間：7/21～8/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ <製造現場における文書/記録の信頼性・完全性確保> ■改正GMP省令で求…
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  • 7/7 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性基準適用試験/GLP試験における 電子・紙データの管理方法とSOP作成
    開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月14日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成～データの信頼性を確保したSOP作成と国内外当局の要求～ 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ < 試験室においてデータイ…
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