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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 12/13 医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と DDS技術の特許戦略

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化と DDS技術の特許戦略
    開催期間 2024年12月13日（金） ～ 2025年01月07日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年12月13日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年1月7日（火）まで受付
    （配信期間：1/7～1/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略～どの程度の進歩性が要求されるのか（従来技術との比較データ、数値限定など）～ ※日程変更のご連絡※2024年12月11日（水）→ 2024年12月1…
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  • 12/11 開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階に応じた治験薬GMP対応と ICH Q14（分析法の開発）への取り組み
    開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2025年01月06日（月）
    【Live配信】2024年12月11日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月6日（月） まで受付
    （配信期間：1/6～11/20)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月06日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み～治験薬GMPに柔軟に対応する製造・品質管理と各段階ごとの分析法設定・分析法管理戦略の特定～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…
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  • 12/23 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける 要求事項と承認申請にむけた準備について

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける 要求事項と承認申請にむけた準備について
    開催期間 2024年12月23日（月） ～ 2025年01月14日（火）
    【Live配信】2024年12月23日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月14日（火）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について～バリデーション回数、再バリデーション、変更時のバリデーションなどの注意事項とプロセスバリデーション事例、原薬の開発・製…
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  • 12/10 医薬品開発段階での 処方・製法変更におけるBE試験の考え方と 生物学的同等性確保のための開発戦略

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発段階での 処方・製法変更におけるBE試験の考え方と 生物学的同等性確保のための開発戦略
    開催期間 2024年12月10日（火） ～ 2024年12月20日（金）
    【Live配信】2024年12月10日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月20日（金）まで受付
    （配信期間：12/20～1/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月20日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略～ICH M9 BCSに基づくバイオウェーバーの考え方をふまえ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 新…
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  • 12/9 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略
    開催期間 2024年12月09日（月）
    13:00～15:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月09日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】エクソソームの性質/生合成機構とDDS戦略～エクソソームの単離精製・薬物搭載法とDDS実例/臨床試験例～ 受講可能な形式：【Live配信】エクソソームの特徴を利用した薬物輸送システム…
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  • 12/17 再生医療等製品の製造現場における GCTP適合性調査対策のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年11月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品の製造現場における GCTP適合性調査対策のポイント
    開催期間 2024年12月17日（火） ～ 2025年01月07日（火）
    【Live配信】2024年12月17日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月7日（火）まで受付
    （配信期間：1/7～1/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント～再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント～～ICH Q9改定 リスクマネジメントの重要性と考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー…
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  • 12/17 LNP（脂質ナノ粒子）製剤における 品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスと DDS技術・動向

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年11月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 LNP（脂質ナノ粒子）製剤における 品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスと DDS技術・動向
    開催期間 2024年12月17日（火）
    10:30～16:45
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月17日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    LNP（脂質ナノ粒子）製剤における品質評価／製剤設計・品質管理・製造プロセスとDDS技術・動向～LNP製剤の品質管理に必要な評価法～～LNPの製剤設計と製造のポイント～～カチオン性脂質のデザインとその応用～ 第1部…
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  • 2/27 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と 適合性調査にむけた文書作成管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と 適合性調査にむけた文書作成管理
    開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月13日（木）
    【Live配信】2025年2月27日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年3月13日（木）まで受付
    （配信期間：3/13～3/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理～VMP・要求仕様書・IQ・OQ・DQ・PQ・SMFごとの様式例～～適合性調査に対応できるＧＭＰ文書作成と作業者SOP作成～ 受講可能な形…
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  • 12/16 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の 基礎、査察事例を踏まえた考察 CO2および動物実験の削減を考慮に入れた 製造方法および試験方法の最新動向

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の 基礎、査察事例を踏まえた考察 CO2および動物実験の削減を考慮に入れた 製造方法および試験方法の最新動向
    開催期間 2024年12月16日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月16日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察CO2および動物実験の削減を考慮に入れた製造方法および試験方法の最新動向 受講可能な形式：【Live配信】のみ 当セミナーでは、グロ…
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  • 12/17 【研究開発動向：2時間セミナー】 抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成
    開催期間 2024年12月17日（火）
    13:00～15:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月17日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】抗体の基本構造と糖鎖修飾を利用した均一ADCの合成～抗体-薬物複合体（ADC）：糖鎖を介した均一ADCの合成方法とその実際～ 受講可能な形式：【Live配信】 >> ADCの開発には、抗体の…
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