「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

1/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

第2期受講（2026年1月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…

1/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング
開催期間	2026年01月29日（木）まで申込受付中　／視聴時間：約4時間30分　／収録日：2025年6月19日／視聴期間：申込日から10営業日まで（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場名	【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月29日（木）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング～より上手くHPLCを使いこなせる為のHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つノウハウ～視聴期間：申込日から1…

3/17 データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル
開催期間	2026年03月17日（火） 10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。 ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年03月17日（火）10時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル～こんな対応は不適切な保管管理になる！～受講可能な形式：【ライブ配信】のみ【オ…

12/19,1/29 分析法バリデーションコース

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	分析法バリデーションコース
開催期間	2025年12月19日（金）～ 2026年02月13日（金） Aコース【Live配信受講】 2025年12月19日（金）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月14日（水）まで受付（配信期間：1/14～1/27） Bコース【Live配信受講】 2026年1月29日（木）10:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Aコース Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 Bコース Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月19日（金）13時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

分析法バリデーションコース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 12/19開催≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点【Bコース】 1/29開催…

1/29 【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
開催期間	2026年01月29日（木）～ 2026年02月13日（金）【Live配信受講】2026年1月29日（木）10:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2026年2月13日（金）まで受付（配信期間：2/13～2/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月13日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る〜Excelでここまでできる〜分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 …

1/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・バイオ・再生医療 / 2025年11月04日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
開催期間	2026年01月29日（木）まで申込受付中　／視聴時間：約4時間30分／視聴期間：申込日から10営業日まで　／収録日：2025年4月25日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(※印刷可・編集不可) 弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場名	【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月29日（木）23時
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【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法微生物（細菌、カビ・酵母）の見分け方と実験室で微生物を正しく取り扱うための基本分離・培養、同定および保存管理にいた…

1/23 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定
開催期間	2026年01月23日（金）～ 2026年02月06日（金）【Live配信】2026年1月23日（金）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2025年2月6日（木）まで受付（配信期間：2/6～2/20） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月06日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定～実験計画法と分散分析を用いた実験計画～～分析能パラメーターを活用した測定結果の評価手法～受講可能な形式：【Live配信】or【アー…

1/27開講【通信講座】≪実践講座≫ PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】≪実践講座≫PIC-S GMPと労働安全衛生の観点をふまえた高薬理活性物質の取扱い・評価・管理基準と封じ込めの運用≪2025年改訂版≫ 第2期～GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の要件…

2/26まで申込み受付中【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・バイオ・再生医療 / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
開催期間	2026年02月26日（木）まで申込受付中　／視聴時間：3時間32分　／視聴期間：申込日から10営業日後まで／収録日：2024年7月30日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場名	【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年02月26日（木）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」視聴期間：申込日か…

1/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント

医薬品・バイオ・再生医療医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年10月31日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント
開催期間	2026年01月29日（木）まで申込受付中　／視聴時間：4時間42分／視聴期間：申込日から10営業日後まで／収録日：2025年6月24日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月29日（木）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント～申請書作成に必要なデータ収集および記載要領の具体的なスキル～視聴期間：申込日から10営業日後ま…