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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
    開催期間 2025年10月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2025年2月28日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―核酸医薬を実現するための細胞内動態制御法と標的化リガンドを用いた/用いないアクティブター…
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  • 10/27 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方と OOS/OOT発生時の実務対応
    開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
    【Live配信】2025年10月27日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
    （配信期間：11/11～11/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応～試験計画の立案の留意点、サンプリング、OOS対応、規格不適合の予測、不適合対応～～ICH Q7、PIC/S GMPに準じた逸脱管理と管理手…
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  • 10/31 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と 中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信】2025年10月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    中国医薬品・生物製剤の承認申請の留意点と中国DMF(原薬/添加物/包装材)登録申請の全容～中国薬典やICH指導原則の要求事項、NMPA等の最新通知・各優先審査制度・関連ガイダンスを一挙解説～～実際のDMFを活用した画…
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  • 10/29 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方
    開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信受講】
    2025年10月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方新薬開発におけるリスクとスピードを両立させるための製剤設計戦略とガイドライン活用術 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zo…
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  • 10/30 ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と 不純物分析の留意点・事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と 不純物分析の留意点・事例
    開催期間 2025年10月30日（木） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信受講】
    2025年10月30日（木）13:30～16:15
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法第1部『…
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  • 10/27 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理
    開催期間 2025年10月27日（月） ～ 2025年11月11日（火）
    【会場受講】2025年10月27日（月）13:00～16:30
    【Live配信】2025年10月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月11日（火）まで受付
    （配信期間：11/11～11/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場受講：製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年11月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性／同質性評価および変更管理～業務で必要となる生体物質、特にタンパク質に関する知識・分析技術の習得～ 受講可能な形式：【会場…
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  • 10/29 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
    開催期間 2025年10月29日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月29日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証～委託試験施設：訪問調査における調査事例を用いたリスク評価～～過剰な信頼性確保の手段、いわゆる“やりすぎ”のプロセスの排除～ …
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  • 10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年10月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
    【Live配信】2025年10月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月17日（月）まで受付
    （配信期間：11/17～12/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策～新人教育やOJT指導者に向けて～【監査員はここを見る！知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な…
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  • 10/30 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための 生物由来原料基準／カルタヘナ法　徹底解説

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための 生物由来原料基準／カルタヘナ法　徹底解説
    開催期間 2025年10月30日（木） ～ 2025年11月14日（金）
    【Live配信受講】
    2025年10月30日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日（金）まで受付
    （配信期間：11/14～11/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説～生物由来原料基準適合性説明のポイント～～カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方～ 受講可能な形式：…
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  • 2/18 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 本質を抑えた対応 ―

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント ― 本質を抑えた対応 ―
    開催期間 2026年02月18日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月18日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CSV手順の最適化（省力化・効率化・改善）へのヒント― 本質を抑えた対応 ―煩雑な文書化をいかに効率的にするか 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申…
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